Thuốc Savi Rosuvastatin 5 là thuốc kê đơn chứa hoạt chất chính Rosuvastatin (hàm lượng 5mg/1 viên), được bác sĩ chỉ định cho người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên bị tăng cholesterol máu nguyên phát (loại IIa kể cả tăng cholesterol máu gia đình kiểu dị hợp tử) hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp (loại IIb), bị tăng cholesterol máu gia đình kiểu đồng hợp tử, hoặc dự phòng biến cố tim mạch. Chống chỉ định cho người mẫn cảm, bệnh suy gan, men gan cao, bệnh suy thận, bệnh về cơ, mang thai, đang cho con bú.
Thuốc Savi Rosuvastatin 5mg được bào chế ở dạng viên nén bao phim, xuất xứ từ Việt Nam, của Công ty Cổ phần Dược Phẩm SaVi (Savipharm), được cấp phép với số đăng ký VD-15449-11.
Bài viết chỉ tham khảo và hỗ trợ giải đáp thêm về Savi Rosuvastatin 5mg là thuốc gì, thuốc Savi Rosuvastatin 5mg giá bao nhiêu, chỉ định, chống chỉ định, thành phần dược chất, cách dùng, tác dụng phụ và nguy cơ tương tác,…. Lưu ý: Đây là thuốc kê đơn, nên chỉ mua dùng khi có sự chỉ định, giám sát từ bác sĩ chuyên môn.
Savi Rosuvastatin 5 là thuốc gì?
Thuốc Savi Rosuvastatin 5 mg là thuốc kê đơn có hoạt chất chính là Rosuvastatin, thuộc nhóm thuốc statin, được bác sĩ chỉ định để điều trị các tình trạng rối loạn tăng Cholesterol máu và dự phòng biến cố tim mạch. Bằng cách ức chế enzym HMG-CoA reductase, và tăng các thụ thể LDL trong gan, để từ đó giúp giảm cholesterol xấu LDL, giảm triglycerides, giảm cholesterol toàn phần, tăng Cholesterol tốt HDL.
Thuốc Savi Rosuvastatin 5 mg có thể dùng đơn lẻ hoặc hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng và kết hợp các biện pháp điều trị giảm cholesterol khác, tùy vào từng trường hợp. Việc sử dụng thuốc điều trị cần tuân theo chỉ định nghiêm ngặt của bác sĩ.
Nguồn gốc xuất xứ Savi Rosuvastatin 5 mg
Thuốc Savi Rosuvastatin 5 mg được sản xuất và đăng ký bởi Công ty cổ phần dược phẩm Sa Vi (SaViPharm) (địa chỉ: Lô Z01-02-03a KCN/KCX Tân Thuận, phường Tân Thuận Đông, Quận 7, Tp. HCM., Việt Nam).
Thuốc kê đơn Savi Rosuvastatin 5 mg đã được Cục Quản lý Dược chứng nhận và cấp phép với số đăng ký VD-15449-11.
Ngày cấp: 15/09/2011. Số quyết định: 352/QĐ-QLD. Tiêu chuẩn: TCCS.
Quy cách đóng gói
- Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
- Quy cách Hộp 3 vỉ x 10 viên
Thành phần thuốc Savi Rosuvastatin 5 mg
Mỗi viên nén bao phim thuốc Savi Rosuvastatin 5 mg chứa hoạt chất Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 5mg/1 viên.
Tá dược: Lactose monohydrat, dicalci phosphat, microcrystalline cellulose, copovidon natri, povidon K30, colloidal anhydrous silica, magnesi stearat, talc, HPMC 606, HPMC 615, PEG 6000, titan dioxyd, oxyd sắt đỏ. Vừa đủ 1 viên
Dược lực học Savi Rosuvastatin 5 mg
Rosuvastatin là hoạt chất thuộc nhóm statin, có khả năng ức chế và cạnh tranh với enzyme HMG-CoA reductase, để cản trở quá trình chuyển đổi 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzym A thành mevalonat, một tiền chất của cholesterol. Khiến quá trình sản xuất cholesterol trong cơ thể cũng bị giảm đi. Rosuvastatin còn làm tăng số lượng các thụ thể trên bề mặt tế bào gan, để những thụ thể này sẽ hấp thu cholesterol xấu (LDL) từ máu, và dị hoá, đào thải chúng. Ức chế sự tổng hợp VLDL ở gan, để giảm các thành phần VLDL và LDL.
Kết quả, Rosuvastatin giảm được nồng độ LDL – cholesterol, cholesterol toàn phần, giảm triglycerid giảm ApoB, non HDL-C, VLDL-C, VLDL-TG. Đồng thời, Rosuvastatin làm tăng HDL – cholesterol, tăng ApoA-l. Từ đó giảm các tỷ lệ LDL-C/HDL-C, C toàn phần/HDL-C, non HDL-C/HDL-C và ApoB/ApoA-l.
Chỉ định – Thuốc Savi Rosuvastatin 5 mg có tác dụng gì?
Thuốc Savi Rosuvastatin 5mg được bác sĩ kê đơn và chỉ định cho các trường hợp sau:
- Người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên bị tăng cholesterol máu nguyên phát (loại IIa kể cả tăng cholesterol máu gia đình kiểu dị hợp tử) hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp (loại IIb). Thuốc Savi Rosuvastatin được sử dụng như một liệu pháp hỗ trợ cùng với chế độ ăn kiêng, khi chế độ ăn kiêng và các liệu pháp không dùng thuốc khác (như tập thể dục, giảm cân) không đáp ứng đủ ở bệnh nhân.
- Người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên bị tăng cholesterol máu gia đình kiểu đồng hợp tử. Dùng thuốc hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng và các biện pháp điều trị giảm lipid khác (như tách chiết LDL máu), hoặc khi các liệu pháp này không thích hợp.
- Dự phòng biến cố tim mạch, ở bệnh nhân có nguy cơ cao bị biến cố tim mạch nguyên phát, hỗ trợ để điều chỉnh các nguy cơ khác.
Chống chỉ định thuốc Savi Rosuvastatin 5 mg
- Chống chỉ định thuốc cho những người mẫn cảm với quốc kỳ thành phần nào của thuốc.
- Không dùng cho bệnh nhân mắc bệnh gan tiến triển kể cả tăng transaminase huyết thanh kéo dài và không rõ nguyên nhân, và khi nồng độ transaminase huyết thanh tăng hơn 3 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN).
- Không dùng cho người có bệnh lý về cơ, người bị suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30ml/phút).
- Chống chỉ định ở những bệnh nhân đang dùng cyclosporin.
- Không dùng thuốc Savi Rosuvastatin 5 mg cho phụ nữ có thai và cho con bú, kể cả phụ nữ có thể có thai, mà không có biện pháp tránh thai phù hợp.
- Liều 40mg Rosuvastatin/ngày, không được khuyến cáo cho người suy thận mức độ trung bình (độ thanh thải creatinin < 60 ml/phút), suy giáp, tiền sử cá nhân hoặc gia đình bị rối loạn cơ, tiền sử tổn thương cơ khi sử dụng các thuốc ức chế HMG-CoA reductase hoặc fibrat, nghiện rượu, người Châu Á, phối hợp cùng các fibrat.
Thận trọng khi sử dụng
Ảnh hưởng đến cơ:
Trong quá trình điều trị, nếu bệnh nhân gặp các triệu chứng đau cơ, mệt mỏi, sốt, nước tiểu sẫm màu, buồn nôn hoặc nôn, cần báo ngay cho bác sĩ.
- Thuốc statin có thể gây ra các vấn đề về cơ như đau cơ, viêm cơ và trong một số trường hợp hiếm gặp có thể gây ra tiêu cơ vân. Các nguy cơ về bệnh cơ, đã được ghi nhận ở những bệnh nhân điều trị rosuvastatin ở tất cả các liền, đặc biệt là liều trên 20 mg.
- Những người có nguy cơ cao gặp các bệnh về cơ bao gồm người cao tuổi trên 65 tuổi, bệnh nhân bị thiểu năng tuyến giáp không được kiểm soát, bệnh nhân bị bệnh thận, hoặc tương tác khi đang sử dụng một số loại thuốc khác.
- Tránh dùng đồng thời rosuvastatin với các thuốc: gemfibrozil, các thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrate khác, niacin liều cao (> 1g/ngày), colchicine… vì sẽ tăng nguy cơ tổn thương cơ.
- Thận trọng khi dùng rosuvastatin với các thuốc điều trị HIV và viêm gan siêu vi C (HCV), vì có thể làm tăng nguy cơ gây tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là tiêu cơ vân, thận hư dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong.
- Đo nồng độ creatine kinase (CK): Nếu nồng độ CK tăng cao đáng kể trước khi điều trị (> 5 x ULN), cần xét nghiệm lại trong vòng 5 – 7 ngày. Nếu kết quả xét nghiệm lại nồng độ CK vẫn lớn hơn 5 x ULN thì không nên bắt đầu điều trị bằng rosuvastatin. Không được đo CK, sau khi vận động quá sức hoặc có sự hiện diện của một nguyên nhân nào đó có thể làm tăng CK, khiến kết quả về sai lệch.
Ảnh hưởng đến thận:
Protein niệu đã được ghi nhận ở bệnh nhân điều trị Rosuvastatin liều cao, đặc biệt là ở liều 40 mg. Mặc dù, tình trạng này thường thoáng qua hoặc thỉnh thoảng xảy ra. Nhưng nếu điều trị với liều 40 mg, cần theo dõi và đánh giá chức năng thận thường xuyên.
Cân nhắc theo dõi creatine kinase (CK):
Trước khi điều trị Rosuvastatin: xét nghiệm CK ở một số người đang bị suy giảm chức năng thận, nhược giáp, tiền sử bệnh gan và/hoặc uống nhiều rượu, bệnh nhân cao tuổi ( > 70 tuổi) có những yếu tố nguy cơ bị tiêu cơ vân, tiền sử bản thân hoặc tiền sử gia đình mắc bệnh cơ di truyền, tiền sử bị bệnh cơ do sử dụng statin hoặc fibrate trước đó, khả năng xảy ra tương tác thuốc và một số đối tượng bệnh nhân đặc biệt. Nếu kết quả CK cao hơn 5 lần giới hạn trên của mức bình thường, không được điều trị với Rosuvastatin.
Trong quá trình điều trị: Khi có các triệu chứng liên quan đến cơ như đau cơ, cứng cơ, yếu cơ trong khi điều trị Rosuvastatin, cần làm xét nghiệm CK để đánh giá, và có can thiệp phù hợp.
Sẽ tăng nguy cơ bệnh cơ, khi dùng Rosuvastatin kết hợp với các dẫn chất của acid fibric kể cả gemfibrozil, cyclosporin, acid nicotinic, thuốc kháng nấm nhóm azole, các chất ức chế men protease và kháng sinh nhóm macrolide, vài chất ức chế men HMG-CoA reductase, fibrate hoặc niacin.
Không dùng Rosuvastatin cho những người nghi ngờ bệnh cơ, bệnh nhân có tình trạng nghiêm trọng cấp tính, hoặc có thể dẫn đến suy thận thứ phát do tiêu cơ vân (như nhiễm khuẩn huyết, tụt huyết áp, đại phẫu, chấn thương, rối loạn điện giải, nội tiết và chuyển hóa nặng, hoặc co giật không kiểm soát được).
Ảnh hưởng trên gan: Thận trọng khi dùng Rosuvastatin cho những người nghiện rượu nặng và/hoặc có tiền sử bệnh gan. Cần làm xét nghiệm enzym gan (men gan), trước khi điều trị và trong khi điều trị được chỉ định lâm sàng. Nếu nồng độ transaminase huyết thanh gấp 3 lần giới hạn trên của mức bình thường, cần ngưng điều trị hoặc giảm liều Rosuvastatin. Đối với những bệnh nhân tăng cholesterol thứ phát do thiểu năng tuyến giáp hoặc hội chứng thận hư, cần phải điều trị những tình trạng này trước khi bắt đầu dùng rosuvastatin.
Thuốc Savi Rosuvastatin 5 mg giá bao nhiêu?
Thuốc Savi Rosuvastatin 5 mg hiện đang được bán với giá 66.000 – 120.000VNĐ/hộp 3 vỉ x 10 viên nén bao phim, tùy vào từng nơi bán.
Thuốc Savi Rosuvastatin 5 mg mua ở đâu?
Thuốc Savi Rosuvastatin 5 mg là thuốc kê đơn, nên chỉ bán khi có đơn thuốc từ bác sĩ. Hiện tại thuốc Savi Rosuvastatin 5 mg được bán rộng rãi tại các nhà thuốc và bệnh viện trên toàn quốc.
Cách sử dụng thuốc Savi Rosuvastatin 5 mg
Cần dùng thuốc theo sự chỉ định và kê đơn của bác sĩ.
Cách dùng:
- Dùng qua đường uống trực tiếp, có thể uống bất cứ lúc nào trong ngày, cùng hoặc không cùng với thức ăn.
- Trước khi bắt đầu điều trị với Rosuvastatin, bệnh nhân phải theo chế độ ăn kiêng chuẩn giảm cholesterol và tiếp tục duy trì chế độ này trong suốt thời gian điều trị
Liều dùng:
Người lớn cần điều trị tăng cholesterol máu:
- Liều khởi đầu khuyến cáo là 5mg hoặc 10mg, 1 lần/ngày, cho cả bệnh nhân chưa từng dùng thuốc nhóm statin và bệnh nhân chuyển từ dùng thuốc ức chế HMG-CoA reductase khác sang dùng rosuvastatin. Việc chọn liều ban đầu, cần cân nhắc đến mức cholesterol của từng bệnh nhân, nguy cơ tim mạch sau này cũng như nguy cơ xảy ra các tác dụng phụ.
- Nếu cần, có thể điều chỉnh liều lượng 4 tuần một lần.
- Thận trọng khi dùng liều cao 40 mg, vì có thể tăng nguy cơ tác dụng phụ. Liều cao 40 mg, chỉ dùng ở những bệnh nhân tăng cholesterol máu nặng có nguy cơ cao về bệnh tim mạch (đặc biệt là những người tăng cholesterol máu gia đình), mà không đáp ứng tốt ở lều 20 mg. Cần theo dõi sức khỏe thường xuyên khi dùng liều cao 40 mg.
Dự phòng biến cố tim mạch cho người lớn: liều 20 mg/ngày.
Trẻ em từ 6 – 17 tuổi tăng cholesterol máu gia đình kiểu dị hợp tử:
- Liều bắt đầu là 5 mg/ngày.
- Nếu trẻ em từ 6 – 9 tuổi, liều thường dùng từ 5 – 10 mg, 1 lần/ngày. Liều trên 10 mg, chưa được đánh giá ở đối tượng này.
- Trẻ em từ 10 – 17 tuổi: Liều thường dùng từ 5 – 20 mg, 1 lần/ngày. Liều trên 20 mg chưa được đánh giá ở đối tượng này.
Trẻ em từ 6 – 17 tuổi tăng cholesterol máu gia đình kiểu đồng hợp tử:
- Liều khởi đầu là 5 – 10 mg/lần/ngày phụ thuộc vào tuổi, cân nặng và tiền sử dùng statin.
- Liều tối đa khuyến cáo là 20 mg/lần/ngày.
Bệnh nhân suy thận:
- Bệnh nhân suy thận từ nhẹ đến vừa: không cần điều chỉnh liều.
- Bệnh nhân suy thận mức độ vừa (Clearance Creatinin < 60 ml/phút): liều khởi đầu 5 mg, không dùng liều 40 mg.
- Bệnh nhân suy thận nặng: Chống chỉ định dùng rosuvastatin
Bệnh nhân có nguy cơ bị bệnh cơ: Liều khởi đầu 5 mg. Không dùng liều 40 mg.
Bệnh nhân suy gan: bệnh nhân có điểm số Child – Pugh < 7 không tăng mức độ tiếp xúc với rosuvastatin. Bệnh nhân có điểm số Child – Pugh 8 và 9 tăng mức độ tiếp xúc lên gấp 2 lần, cần dùng thận trọng và theo dõi chức năng thận. Chống chỉ định dùng rosuvastatin cho các bệnh nhân mắc bệnh gan tiến triển (Child-Pugh trên 9).
Chủng tộc: theo nghiên cứu, khả năng hấp thu rosuvastatin ở người châu Á tăng gấp 2 lần so với người da trắng, nên khuyến nghị liều đầu tiên 5mg.
Khi kết hợp thuốc Rosuvastatin với một số loại thuốc chống HIV/HCV (như Atazanavir, Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir), liều rosuvastatin tối đa chỉ nên là 10mg/ngày.
Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính tham khảo. Bệnh nhân cần tuân theo liều dùng được bác sĩ chỉ định. Vì liều dùng cụ thể còn tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh.
Tờ hướng dẫn sử dụng!
Tác dụng phụ Savi Rosuvastatin 5 mg
Thường gặp, ADR >1/100
- Đái tháo đường.
- Nhức đầu, chóng mặt.
- Táo bón, buồn nôn, đau bụng.
- Đau cơ.
- Suy nhược.
Ít gặp, hiếm gặp, ADR < 1/100
- Giảm tiểu cầu.
- Ngứa, phát ban, mày đay.
- Các phản ứng quá mẫn kể cả phù mạch.
- Viêm tuỵ.
- Tăng enzym gan.
- Bệnh cơ, tiêu cơ vân.
Khi gặp bất kỳ tác dụng phụ nào trong quá trình sử dụng, cần ngừng dùng thuốc và thông báo ngay cho bác sĩ chuyên môn. Đặc biệt là một số phản ứng dị ứng như khó thở kèm hay không kèm sưng mặt, môi, lưỡi và cổ họng. Sưng mặt, môi, lưỡi và cổ họng, có thể gây khó nuốt. Nổi hột trên da, ngứa dữ dội.
Khi dùng thuốc Savi Rosuvastatin 5 mg có tình trạng đau cơ bất thường và kéo dài, cần ngưng dùng và thông báo cho bác sĩ. Các triệu chứng về cơ thường gặp ở trẻ em và thiếu niên nhiều hơn so với người lớn.
Tương tác thuốc Savi Rosuvastatin 5 mg
Các thuốc ciclosporin, gemfibrozil, ezetimib: khi dùng chung với rosuvastatin, sẽ làm tăng nồng độ của Rosuvastatin trong máu. Trong đó, Cyclosporin sẽ làm tăng giá trị AUC của rosuvastatin lên gấp 7 lần, còn nồng độ cyclosporin trong máu không thay đổi. Gemfibrozil sẽ làm tăng chỉ số Cmax và AUC của rosuvastatin lên gấp 2 lần nếu dùng chung.
Gemfibrozil, các thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrat khác, niacin liều cao (> 1g/ngày), colchicin: nếu dùng chung với rosuvastatin và nhóm statin, sẽ làm tăng nguy cơ tổn thương cơ.
Chất ức chế protease kháng HIV và HCV (gồm Atazanavir, kết hợp Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir): cần giới hạn liều lượng, liều tối đa của Rosuvastatin là 10mg/lần/ngày.
Thuốc kháng acid, eryhthromycin: nếu dùng chung với rosuvastatin, sẽ làm giảm nồng độ rosuvastatin trong huyết tương. Cụ thể, hỗn dịch thuốc kháng acid chứa nhôm và magne hydroxyd sẽ làm giảm 50% nồng độ của rosuvastatin trong máu nên nếu dùng chung thì cần phải uống cách khoảng 2 giờ, để hạn chế tương tác. Đối với hoạt chất eryhthromycin, nếu kết hợp với rosuvastatin sẽ làm giảm giảm 20% AUC (0 – t) và giảm 30% Cmax của rosuvastatin, nguyên nhân là do erythromycin làm tăng nhu động ruột.
Chất đối kháng Vitamin K (như warfarin): nếu dùng chung, Rosuvastatin có thể làm tăng trị số INR ở bệnh nhân sử dụng chất đối kháng Vitamin K. Ngưng dùng hoặc giảm liều Rosuvastatin có thể giảm chỉ số INR. Cần theo dõi trị số INR.
Ccid fusidic: đã có báo cáo tiêu cơ vân khi sử dụng phối hợp rosuvastatin và ccid fusidic, nên không được kết hợp.
Thuốc viên uống ngừa thai/liệu pháp thay thế hormon (HRT): Nếu dùng chung với Rosuvastatin, sẽ làm tăng 26% AUC của ethinyl estradiol và 34% của norgestrel của thuốc ngừa thai. Nên cẩn thận trọng khi chọn thuốc ngừa thai. Tuy chưa có dữ liệu kết hợp Rosuvastatin và HRT, nhưng cũng phân loại trừ có tác động tương tự.
Digoxin: dựa trên nghiên cứu về các tương tác thuốc chuyên biệt, không có tương tác đáng kể khi dùng chung Digoxin với Rosuvastatin.
Men cytochrome P450: Không ghi nhận tương tác lâm sàng. Bởi vì, Rosuvastatin không phải là chất ức chế hoặc cảm ứng men cytochrome P450, và rosuvastatin là chất nền yếu cho các isoenzyme này. Nên sẽ không tương tác khi dùng Rosuvastatin với fluconazole (chất ức chế CYP2C9 và CYP3A4) hoặc ketoconazole (chất ức chế CYP2A6 và CYP3A4). Tuy dùng đồng thời rosuvastatin với itraconazol (chất ức chế CYP3A4), sẽ làm tăng 28% AUC của rosuvastatin, nhưng số lượng này không có ý nghĩa lâm sàng.
Trước khi điều trị với thuốc Savi Rosuvastatin 5 mg, cần thông báo cho bác sĩ tất cả các loại thuốc, kể cả kê đơn, không kê đơn, dược phẩm và thực phẩm chức năng để được cảnh báo và nguy cơ tương tác thuốc. Vì các thuốc tương tác sẽ ảnh hưởng hoạt động của từng loại thuốc hoặc gây ra các tác dụng phụ. Ngoài ra, không được tăng giảm liều lượng thuốc, khi không có sự hướng dẫn của bác sĩ.
Xử lý khi quá liều
- Các thông tin về quá liều Rosuvastatin còn hạn chế. Hiện tại chưa có phương pháp điều trị đặc hiệu khi quá liều Rosuvastatin.
- Trường hợp quá liều Rosuvastatin cần điều trị triệu chứng và sử dụng các biện pháp hỗ trợ phù hợp. Việc thẩm tách máu không làm tăng độ thanh thải của Rosuvastatin, do hoạt chất liên kết mạnh Với protein huyết tương.
- Khi dùng quá liều cần đưa bệnh nhân đến cơ sở y tế gần nhất để xử lý kịp thời.
Xử lý khi quên liều
Khi quên 1 liều thì uống ngay khi nhớ ra. Nếu gần liều kế tiếp, thì hãy bỏ qua và uống thuốc theo đúng lịch trình thông thường. Không được uống liều gấp đôi.
Lưu ý khi dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú
Chống chỉ định thuốc Savi Rosuvastatin 5 mg ở phụ nữ mang thai và cho con bú.
Cần tránh thai trong quá trình điều trị. Nếu có thai thì cần phải ngưng dùng thuốc ngay lập tức.
Vì cholesterol và các sản phẩm sinh tổng hợp cholesterol khác cũng đóng vai trò quan trọng trong quá trình phát triển bào thai. Nên khi ức chế men HMG-CoA reductase, sẽ giảm cholesterol được sản xuất ra, có nguy cơ tiềm tàng. Ngoài ra, các nghiên cứu trên động vật còn cho thấy Rosuvastatin gây độc tính trên hệ sinh sản. Nên tuyệt đối không dùng Savi Rosuvastatin 5 khi đang mang thai.
Tuy chưa có dữ liệu việc bài tiết Rosuvastatin qua sữa ở người, nhưng nghiên cứu cho thấy, Rosuvastatin bài tiết qua sữa của chuột. Để tránh nguy cơ, không dùng cho phụ nữ đang cho con bú.
Lưu ý khi dùng cho người đang lái xe và vận hành máy móc
Tuy chưa thực hiện các nghiên cứu để xác định mức độ ảnh hưởng của Rosuvastatin trên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Hiện dựa trên dược lực học của Rosuvastatin cũng không ảnh hưởng đến khả năng này. Tuy nhiên, trong khi dùng thuốc Savi Rosuvastatin 5 mg cần lưu ý thận trọng về tác dụng phụ chóng mặt có thể xảy ra, nên cẩn thận khi đang lái xe và vận hành máy móc.
Dược động học rosuvastatin
Hấp thu: Khi uống rosuvastatin, thuốc sẽ được hấp thu nhanh, đạt nồng độ trong máu khoảng 5 giờ. Độ sinh khả dụng tuyệt đối khoảng 20%.
Phân bố: Sau khi hấp thu, rosuvastatin sẽ tập trung ở gan – nơi sản xuất cholesterol và thanh thải LDL-C. Thể tích phân bố của rosuvastatin khoảng 134L. Rosuvastatin sẽ liên kết với protein trong máu khoảng 90%, chủ yếu là albumin.
Chuyển hóa: rosuvastatin chỉ chuyển hóa một phần rất nhỏ, khoảng 10%. Rrosuvastatin là một chất nền yếu cho sự chuyển hóa qua cytochrom P450. CYP2C9 là enzyme chính tham gia chuyển hoá Rosuvastatin, còn 2C19, 3A4 và 2D6 sẽ tham gia ở mức độ thấp hơn. Chất chuyển hóa chính của Rosuvastatin là N-desmethyl và lacton. Chất chuyển hóa N-desmethyl có hạt tính khoảng 50% so với rosuvastatin, trong khi chất lacton gần như không có hoạt tính. Phần lớn thuốc sẽ được đào thải ra ngoài mà không bị biến đổi. Hoạt chất rosuvastatin ban đầu chiếm hơn 90% khả năng ức chế HMG-CoA reductase.
Đào thải: Rosuvastatin chủ yếu được đào thải ra ngoài qua phân khoảng 90%, dưới dạng không đổi (bao gồm hoạt chất được hấp thu và không được hấp thu), và một phần nhỏ (khoảng 5%) bài tiết qua nước tiểu ở dạng không đổi. Thời gian bán thải trong huyết tương khoảng 19 giờ. Độ thanh thải trung bình khoảng 50 lít/giờ (hệ số biến thiên là 21.7%). Chất vận chuyển OATP-C đóng vai trò quan trọng trong việc đào thải rosuvastatin qua gan.
Tính tuyến tính: Mức độ tiếp xúc của rosuvastatin tính theo nồng độ và thời gian tăng tỉ lệ với liều dùng. Không có sự thay đổi nào về các thông số dược động học sau nhiều liều dùng hàng ngày.
Đối tượng đặc biệt:
Tuổi tác và giới tính: Dược động học của rosuvastatin không thay đổi, không liên quan về mặt lâm sàng dựa trên tuổi tác hay giới tính.
Chủng tộc: Người Châu Á có xu hướng hấp thu Rosuvastatin nhiều hơn so với người da trắng, với kết quả tăng AUC và Cmax khoảng gấp 2 lần. Nguyên nhân chính xác chưa được xác định rõ, có thể do yếu tố di truyền hoặc môi trường sống. Không có sự khác biệt đáng kể về dược động học Rosuvastatin giữa người da trắng và người da đen.
Suy thận:
- Suy thận nhẹ đến vừa: Không ảnh hưởng đến nồng độ rosuvastatin hoặc chất chuyển hóa N-desmethyl trong máu.
- Suy thận nặng (độ thanh thải creatinin huyết tương < 30ml/phút): Nồng độ thuốc rosuvastatin trong máu tăng cao gấp 3 lần, và nồng độ chất chuyển hóa N-desmethyl tăng cao gấp 9 lần, có thể gây ra các tác dụng phụ.
- Bệnh nhân đang thẩm phân máu: Nồng độ thuốc trong máu cũng tăng cao hơn khoảng 50% so với người bình thường.
Suy gan: bệnh nhân có điểm số Child – Pugh < 7, không ảnh hưởng đáng kể, không có bằng chứng về tăng mức độ tiếp xúc của rosuvastatin tính theo nồng độ và thời gian. Điểm số Child – Pugh là 8 và 9, sẽ tăng tối thiểu gấp 2 lần về mức độ tiếp xúc của rosuvastatin tính theo nồng độ và thời gian. Bệnh nhân điểm số Child – Pugh > 9 chưa có đủ kinh nghiệm sử dụng.
Bảo quản
- Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30 độ C. Tránh ánh sáng trực tiếp.
- Để xa tầm tay của trẻ em.
Hạn sử dụng
- Hạn sử dụng 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
- Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trực tiếp trên bao bì.
Mã vạch thuốc: 8936036002881
Những thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo và giải đáp thêm về Savi Rosuvastatin 5 mg là thuốc gì, Savi Rosuvastatin 5 mg giá bao nhiêu, thành phần, chỉ định, cách dùng, tác dụng phụ, tương tác thuốc,…. Người bệnh cần sử dụng thuốc theo đúng chỉ định của bác sĩ. Mọi thắc mắc liên hệ trực tiếp với bác sĩ chuyên môn hoặc tra cứu thêm trong tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc.
Bài liên quan:
