[SỰ THẬT] Thuốc Ravastel-5 trị tăng cholesterol máu nguyên phát, tăng lipid máu, rối loạn lipid hỗn hợp (loại IIb), tăng triglycerid máu (loại IV), phòng ngừa các bệnh tim mạch: là thuốc gì? Giá bao nhiêu?

Nội dung chính Hiện

Ravastel-5 là thuốc hạ mỡ máu, được bác sĩ kê đơn cho người tăng cholesterol máu nguyên phát, tăng lipid máu, rối loạn lipid hỗn hợp (loại IIb) và tăng triglycerid máu (loại IV), phòng ngừa các bệnh tim mạch. Thuốc chứa hoạt chất chính là Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 5mg, được cấp phép với số đăng ký VD-27450-17. Ravastel-5 5mg xuất xứ của Việt Nam, được đăng ký bởi công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú (DAVIPHARM).

Bài viết chỉ mang tính chất tham khảo và hỗ trợ tìm hiểu thêm về Ravastel-5 là thuốc gì, thuốc Ravastel-5 5mg giá bao nhiêu, thành phần, chỉ định/chống chỉ định, cách dùng, tác dụng phụ và tương tác thuốc,… Lưu ý: Ravastel-5 là thuốc kê đơn, chỉ được dùng khi sự kê đơn và chỉ định của bác sĩ.

Ravastel-5 là thuốc gì?

Thuốc Ravastel-5 với thành phần rosuvastatin là loại thuốc thuộc nhóm statin, được sử dụng cùng với chế độ ăn uống thích hợp để trị tăng cholesterol máu bằng cách ngăn chặn sự tổng hợp Cholesterol ở gan, giúp giảm cholesterol LDL xấu, Cholesterol toàn phần, giảm ApoB, Triglyceride, và tăng cholesterol HDL tốt trong máu ở bệnh nhân rối loạn máu nguyên phát (loại IIA, dị hợp tử có tính gia đình và không gia đình) và ở bệnh nhân rối loạn máu hỗn hợp (loại IIb), và tăng triglycerid máu (loại IV).

Nguồn gốc xuất xứ Ravastel – 5

Thuốc hạ mỡ máu Ravastel-5 được sản xuất và đăng ký bởi Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú (DAVIPHARM). Địa chỉ: Lô M7A, Đường D17, Khu công nghiệp Mỹ Phước I, Phường Thới Hòa, Thành Phố Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam.

Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú Davipharm được thành lập vào năm 2004, được cấp chứng nhận WHO-GMP 2006, và sở hữu dây chuyền sản xuất thuốc hoạt tính cao (HP Zone) đầu tiên tại Việt Nam và đạt tiêu chuẩn EU-GMP năm 2021. Hiện tại đây là một trong những công ty dược phẩm uy tín, lâu năm trên thị trường.

Thuốc Ravastel-5 được Cục Quản Lý Dược chứng nhận và cấp phép với số đăng ký VD-27450-17, với số quyết định: 737/QĐ-QLD.

Quy cách đóng gói

Dạng bào chế: Viên nén bao phim
Quy cách: Hộp 3 vỉ x 10 viên

Thành phần Ravastel – 5

Mỗi viên nén bao phim thuốc Ravastel-5 có hoạt chất chính là: Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 20mg.

Tá dược: Lactose monohydrat, cellulose vi tinh thể, calci hydroxyd, povidon, natri starch glycolat, magnesi stearat, hydroxypropylmethylcellulose, tale, titan dioxyd, polyethylen glycol 6000, màu oxyd sắt đỏ. Vừa đủ 1 viên.

Dược lực học

Rosuvastatin thuộc nhóm statin, hoạt động bằng cách ức chế ức chế chọn lọc và cạnh tranh với enzyme HMG-CoA reductase, để cản trở quá trình chuyển đổi 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzym A thành mevalonat, một tiền chất của cholesterol. Rosuvastatin hoạt động chủ yếu ở gan, nơi sản xuất cholesterol. Từ đó làm giảm tổng hợp cholesterol trong gan và tế bào.

Đồng thời, Rosuvastatin làm tăng số lượng thụ thể LDL trên bề mặt tế bào gan, để hấp thụ, dị hoá LDL cholesterol từ máu vào gan, , chuyển đổi thành các dạng khác hoặc bài tiết ra khỏi cơ thể. Từ đó tăng cường thanh thải LDL cholesterol (cholesterol xấu) ra khỏi máu.

Rosuvastatin hiệu quả trong việc hạ cholesterol toàn phần, LDL cholesterol, VLDL (lipoprotein vận chuyển cholesterol), apoprotein B, triglyceride và tăng HDL cholesterol (cholesterol tốt).

Rosuvastatin được dùng để trị tăng lipid máu, tăng cholesterol máu nguyên phát (loại IIa), và các trường hợp rối loạn lipid hỗn hợp (loại IIb) và tăng triglycerid máu (loại IV). Phòng ngừa và hỗ trợ điều trị tình trạng tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử.

Rosuvastatin có thể làm chậm quá trình xơ vữa động mạch, phòng ngừa nguy cơ mắc các bệnh tim mạch như nhồi máu cơ tim, đột quỵ và giảm các biến chứng ở bệnh lý mạch vành. Nên Rosuvastatin còn dùng những người đã xác định mắc bệnh hoăchj có nguy cơ mắc bệnh mạch vành (như tuổi cao, hút thuốc, tăng huyết áp, gia đình có tiền sử mắc bệnh mạch vành sớm, nồng độ cholesterol tốt thấp).

Chỉ định – thuốc Ravastel-5 có tác dụng gì?

Ravastel – 5 được chỉ định:

Hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng ở người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên bị tăng cholesterol huyết nguyên phát (loại IIa bao gồm tăng cholesterol huyết gia đình dị hợp tử), rối loạn lipid hỗn hợp (loại IIb), và tăng triglycerid máu (loại IV), khi chế độ ăn kiêng và các biện pháp khác (tập thể dục, giảm cân) không hiệu quả.

Hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng và các biện pháp hạ lipid khác, giúp hạ cholesterol, giảm LDL-C, Cholesterol toàn phần và apoB ở bệnh nhân tăng cholesterol huyết gia đình đồng hợp tử, khi các biện pháp khác không phù hợp.

Phòng ngừa biến cố tim mạch, để giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim, đột quỵ, tử vong do nguyên nhân tim mạch, ở bệnh nhân có nguy cơ cao mắc biến cố tim mạch tiên phát.

Chống chỉ định Ravastel – 5

Không dùng thuốc Ravastel – 5 cho người dị ứng với Rosuvastatin hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc, kể cả tá dược.
Không dùng cho người có bệnh gan tiến triển, bao gồm tăng transaminase huyết thanh kéo dài không rõ nguyên nhân, hoặc tăng transaminase huyết thanh hơn 3 lần giới hạn bình thường (ULN).
Chống chỉ định cho người suy thận nặng (độ thanh thải creatinine < 30ml/phút).
Không dùng cho bệnh nhân có bệnh lý về cơ.
Bệnh nhân đang sử dụng thuốc cyclosporin, fibrat, thì không được dùng Ravastel – 5.
Không dùng cho phụ nữ mang thai và cho con bú, phụ nữ có thể có thai mà không dùng các biện pháp tránh thai thích hợp.
Thuốc Ravastel – 5 có chứa lactose, bệnh nhân không dung nạp galactose, thiếu Lapp lactase hoặc rối loạn hấp thu glucose – galactose không nên dùng.
Không sử dụng cho trẻ em dưới 6 tuổi.

Thận trọng khi dùng Ravastel – 5

Thận trọng khi dùng ở bệnh nhân nghiện rượu nặng và/hoặc có tiền sử bệnh gan, Trước khi điều trị, cần làm xét nghiệm men gan để đánh giá chức năng gan, để đánh giá mức độ. Trong khi điều trị, cũng cần xét nghiệm men gan (enzym gan) định kỳ. Cần ngưng dùng, khi nồng độ transaminase huyết thanh gấp 3 lần giới hạn trên của mức bình thường.

Thận trọng ở người nguy cơ bị bệnh cơ tiêu cơ, suy giảm chức năng thận, nhược giáp, tiền sử bệnh cơ di truyền, tiền sử tổn thương cơ do statin hoặc fibrat, bệnh nhân cao tuổi (>70 tuổi) có nguy cơ tiêu cơ vân, nguy cơ tương tác thuốc. Cần xét nghiệm Creatine kinase (CK) trước khi điều trị, để đánh giá mức độ tổn thương cơ và có biện pháp xử trí phù hợp. Nếu kết quả xét nghiệm CK > 5 lần vượt mức bình thường, không nên điều trị. Trong khi dùng, nếu có biểu hiện nào về cơ như đau cơ, cứng cơ, yếu cơ, thì nên báo cho bác sĩ.

Cần thận trọng về nguy cơ tương tác thuốc, chẳng hạn như Rosuvastatin dùng chung với thuốc điều trị HIV và viêm gan siêu vi C (HCV), có thể gây tổn thương cơ, nguy hiểm là tiêu cơ vân, thận hư dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong. Ngoài ra, không nên dùng Rosuvastatin với thuốc chống đông máu, vì có khả năng gây kéo dài thời gian prothrombin/ INR kiểu coumarin, tăng nguy cơ chảy máu. (Xem tại phần tương tác thuốc).

Dùng thuốc Ravastel-5, vẫn kết hợp đầy đủ chế độ ăn, giảm cân, tập thể dục và các phương pháp điều trị liên quan.

Nên theo dõi chức năng thận của bệnh nhân được điều trị với liều cao 40 mg. Vì thuốc có thể khiến bệnh nhân bị protein niệu, ảnh hưởng đến thận.

Nếu dùng thuốc Ravastel-5 kéo dài, có thể tăng nguy cơ bệnh phổi kẽ. Nếu nghi ngờ bệnh nhân bị bệnh phổi kẽ hoặc có triệu chứng khó thở, ho khan, mệt mỏi, sụt cân và sốt, nên thông báo cho bác sĩ để ngừng rosuvastatin.

Rosuvastatin (nhóm thuốc statin) có thể làm tăng lượng đường huyết ở một số bệnh nhân. Tuy nhiên, lợi ích của thuốc trong việc phòng ngừa bệnh tim mạch, và hạ lipid máu vượt trội hơn so với nguy cơ này. Tuy vẫn có thể sử dụng cho người mắc bệnh tiểu đường, nhưng cần theo dõi chặt chẽ, cần xét nghiệm sinh hóa định kỳ.

Lưu ý: Rosuvastatin đã được nghiên cứu không có ảnh hưởng đến các chỉ số chiều cao, cân nặng, BMI và sự phát triển về giới tính ở bệnh nhi từ 6 – 17 tuổi.

Thuốc Ravastel-5 giá bao nhiêu?

Thuốc Ravastel-5 đang được bán với giá tham khảo là 60.000 – 70.000VNĐ/hộp 3 vỉ x 10 viên nén bao phim.

Thuốc Ravastel-5 mua ở đâu?

Thuốc Ravastel-5 hạ lipid máu chỉ bán khi có đơn thuốc của bác sĩ. Hiện tại, bạn có thể mua thuốc Ravastel-5 tại các hiệu thuốc và bệnh viện trên toàn quốc.

Khi mua, nên chọn những nơi uy tín, đáng tin cậy. Cần kiểm tra HSD, tem chống giả của thuốc.

Cách sử dụng Ravastel-5

Cách dùng:

Rosuvastatin có thể được uống bất cứ lúc nào trong ngày, có hoặc không kèm thức ăn. Uống nguyên viên thuốc với một ly nước. Không bẻ, nghiền hoặc nhai viên thuốc.
Nên thực hiện chế độ ăn kiêng ít cholesterol trước và trong khi sử dụng Rosuvastatin.

Liều dùng:

Điều trị tăng cholesterol huyết: liều khởi đầu thông thường là 5 mg hoặc 10 mg x 1 lần/ ngày, tăng đến liều 20 mg x 1 lần/ ngày sau 4 tuần nếu cần thiết. Việc lựa chọn liều khởi đầu phụ thuộc vào mức cholesterol, nguy cơ tim mạch và khả năng gặp tác dụng phụ của bệnh nhân. Liều tối đa: 40 mg mỗi ngày (chỉ dành cho bệnh nhân tăng cholesterol huyết nặng có nguy cơ tim mạch cao và không đạt được mục tiêu điều trị với liều 20 mg). Khi dùng liều 40 mg, cần được theo dõi bệnh nhân thường xuyên.

Phòng ngừa biến cố tim mạch: liều thường dùng 20 mg x 1 lần/ ngày.

Trẻ em bị tăng cholesterol huyết gia đình dị hợp tử từ 6 – 17 tuổi:

Liều khởi đầu thông thường là 5 mg / ngày.
Liều dùng thường xuyên cho trẻ từ 6 – 9 tuổi: 5 – 10 mg / ngày.
Liều dùng thường xuyên cho trẻ từ 10 – 17 tuổi: 5 – 20 mg / ngày.
Liều dùng có thể được điều chỉnh tùy theo mức độ đáp ứng và dung nạp của từng trẻ.
Kinh nghiệm sử dụng Rosuvastatin cho trẻ em từ 8 – 17 tuổi bị tăng cholesterol huyết gia đình đồng hợp tử còn hạn chế, chỉ cho một số lượng nhỏ trẻ. Trẻ em nên thực hiện chế độ ăn kiêng ít cholesterol trước khi bắt đầu điều trị bằng rosuvastatin, và trong khi sử dụng Rosuvastatin.
Việc sử dụng Rosuvastatin cho trẻ em chỉ được thực hiện theo chỉ định của bác sĩ chuyên khoa.
Không sử dụng Rosuvastatin cho trẻ em dưới 6 tuổi.

Người cao tuổi (> 70 tuổi): Liều khởi đầu thông thường là 5 mg mỗi ngày. Không cần điều chỉnh liều ở người cao tuổi.

Bệnh nhân suy thận:

Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình.
Bệnh nhân suy thận trung bình (độ thanh thải creatinin < 60 mL/phút): liều khởi đầu khuyến cáo là 5 mg / ngày. Không sử dụng liều 40 mg cho đối tượng.
Không dùng Rosuvastatin ở bệnh nhân suy thận nặng.

Bệnh nhân suy gan:

Liều dùng cần được điều chỉnh dựa trên chỉ số Child-Pugh, thận trọng từ bác sĩ.
Chống chỉ định sử dụng Rosuvastatin ở bệnh nhân có bệnh gan tiến triển.

Bệnh nhân châu Á: Liều khởi đầu khuyến cáo là 5 mg mỗi ngày. Chống chỉ định sử dụng liều 40 mg.

Đa hình kiểu gen: Liều dùng cần được điều chỉnh ở bệnh nhân có một số kiểu hình gen nhất định.

Bệnh nhân có nguy cơ bị tiêu cơ: Liều khởi đầu khuyến cáo là 5 mg mỗi ngày. Không dùng liều 40 mg ở bệnh nhân thuộc nhóm này.

Liều lượng và cách sử dụng Rosuvastatin có thể được bác sĩ thay đổi, chỉ định tùy thuộc vào tình trạng sức khỏe, và khả năng đáp ứng mỗi bệnh nhân. Hãy tuân theo hướng dẫn cụ thể của bác sĩ chuyên môn.

Tác dụng phụ Ravastel-5

Tác dụng phụ thường gặp (1/100 < ADR < 1/10): Tăng đường huyết, tăng HbA1c. Nhức đầu, chóng mặt. Táo bón, buồn nôn, đau bụng. Đau cơ. Suy nhược.

Ít gặp (1/1000 < ADR < 1/100): Ngứa da, phát ban, mề đay.

Hiếm gặp (1/10 000 < ADR < 1/1000): Giảm tiểu cầu. Phản ứng quá mẫn, bao gồm phù mạch. Viêm tụy. Tăng transaminase gan. Bệnh tiêu cơ vân.

Rất hiếm gặp (ADR < 1/10000): Giảm trí nhớ, bệnh đa dây thần kinh. Ho, khó thở. Vàng da, viêm gan. Đau khớp. Tiểu ra máu. Nữ hóa tuyến vú.

Tác dụng phụ chưa rõ tần suất: Trầm cảm. Bệnh lý thần kinh ngoại biên, rối loạn giấc ngủ (mất ngủ, ác mộng), suy giảm nhận thức (mất trí nhớ, lú lẫn…). Tiêu chảy. Hội chứng Stevens-Johnson. Rối loạn dây chằng, đôi khi biến chứng đứt dây chằng; bệnh lý hoại tử cơ. Phù nề.

Cần thông báo ngay cho bác sĩ về những tác dụng không mong muốn gặp phải trong khi điều trị bằng thuốc Ravastel-5.

Tương tác thuốc Ravastel-5

Chất ức chế protein vận chuyển: nếu dùng chung với Rosuvastatin, có thể làm tăng nồng độ Rosuvastatin trong máu, tăng nguy cơ bệnh cơ.

Cyclosporin: chống chỉ định. Vì nếu kết hợp với Rosuvastatin, sẽ khiến nồng độ Rosuvastatin trong máu tăng trung bình 7 lần so với người khỏe mạnh, dễ gây tác dụng phụ.

Chất ức chế protease: khi sử dụng chung Rosuvastatin, có thể làm tăng mạnh nồng độ Rosuvastatin trong máu. Cần điều chỉnh liều Rosuvastatin, khi dùng chung.

Gemfibrozil và các thuốc hạ lipid huyết khác: khi dùng chung Rosuvastatin với Gemfibrozil, các thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrat khác, Niacin liều cao (> 1g/ ngày), sẽ tăng nguy cơ tổn thương cơ.

Ezetimibe: khi sử dụng chung với Rosuvastatin, sẽ làm tăng nồng độ Rosuvastatin trong máu lên 1,2 lần. Cần theo dõi khi kết hợp 2 thuốc này.

Erythromycin: sẽ làm giảm nồng độ Rosuvastatin trong máu, cần theo dõi.

Thuốc kháng acid: chứa nhôm và magnesi hydroxyd làm giảm 50% nồng độ Rosuvastatin trong máu (giảm hiệu quả thuốc). Nên cần uống thuốc kháng acid cách 2 giờ sau khi uống Rosuvastatin.

Colchicin: sẽ tăng nguy cơ tổn thương cơ khi dùng chung với Rosuvastatin.

Các chống đối kháng vitamin K, thuốc chống đông kháng vitamin K (như warfarin): khi kết hợp với Rosuvastatin, có thể làm tăng tỷ số chuẩn hóa quốc tế (INR) – chỉ số đánh giá hiệu quả của thuốc chống đông máu. Nên cần theo dõi INR khi dùng chung.

Thuốc viên uống ngừa thai và liệu pháp thay thế hormon (HRT): cần lưu ý khi dùng chung với Rosuvastatin. Vì Rosuvastatin có thể làm tăng nồng độ ethinyl estradiol và norgestrel trong máu.

Digoxin, Enzym cytochrom P450, fluconazol, ketoconazol: không ảnh hưởng, không tương tác với Rosuvastatin.

Acid fusidic: không nên sử dụng chung với Rosuvastatin, vì nguy cơ tổn thương cơ.

Trẻ em: Nghiên cứu tương tác chỉ thực hiện ở người lớn. Tương tác thuốc ở trẻ em vẫn chưa được biết rõ.

Lưu ý: Trước khi điều trị với thuốc Ravastel-5, nên báo cáo đầy đủ với bác sĩ điều trị các thuốc kể cả kê đơn, không kê đơn, dược phẩm, thực phẩm chức năng, mà bạn sử dụng, để có lời khuyên phù hợp.

Xử lý khi quá liều

Khi quá liều, cần theo dõi chức năng gan và nồng độ CK.
Hiện không có phương pháp điều trị đặc hiệu. Việc thẩm phân máu không giúp loại bỏ Rosuvastatin.
Bệnh nhân cần đến ngay cơ sở y tế gần nhất hoặc gọi đến 115, để được xử lý kịp thời.
Thường cần điều trị triệu chứng và áp dụng các biện pháp hỗ trợ khi quá liều.

Xử lý khi quên liều

Bổ sung liều quên, ngay khi nhớ ra.
Nhưng nếu thời gian gần đến liều tiếp theo, thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục dùng thuốc theo chỉ định.
Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều quên.

Lưu ý khi dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Không được dùng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú, vì có khả năng nguy hiểm, độc tính trên sinh sản.
Khi điều trị với thuốc, phụ nữ nên dùng biện pháp tránh thai.
Nếu phát hiện mang thai, cần ngừng thuốc ngay lập tức, thì thuốc có thể gây hại cho thai nhi.
Tuy chưa có nghiên cứu về rosuvastatin bài tiết qua sữa người, nhưng đã chứng minh Rosuvastatin tiết trong sữa trên chuột. Nên tuyệt đối không dùng ở phụ nữ đang cho con bú.

Lưu ý khi dùng cho người đang lái xe và vận hành máy móc

Tuy chưa có nghiên cứu rosuvastatin ảnh hưởng trên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Nhưng Rosuvastatin có tác dụng phụ gây chóng mặt, đau đầu, có thể ảnh hưởng đến khả năng tập trung và vận hành máy móc, cần độ tập trung cao.

Dược động học

Hấp thu:

Rosuvastatin được hấp thu không hoàn toàn qua đường tiêu hóa.
Nồng độ thuốc trong máu cao nhất đạt được sau khoảng 5 giờ sau khi uống.
Sinh khả dụng tuyệt đối khoảng 20%.

Phân bố:

Rosuvastatin phân bố rộng khắp cơ thể, đặc biệt tập trung ở gan – nơi sản xuất cholesterol và thanh thải LDL-C.
Thể tích phân bố của thuốc là khoảng 134 lít.
Khoảng 90% rosuvastatin liên kết với protein trong máu, chủ yếu là với albumin.

Chuyển hóa:

Rosuvastatin ít bị chuyển hoá (khoảng 10%), được chuyển hóa chủ yếu bởi enzym CYP2C9 thuộc họ cytochrom P450.
Thời gian bán thải Rosuvastatin trong máu là khoảng 19 giờ.
Thời gian bán thải không thay đổi, không tăng khi sử dụng liều cao hơn.

Thải trừ:

Khoảng 90% liều rosuvastatin được thải trừ qua phân dưới dạng không đổi (bao gồm cả thuốc được hấp thu và không được hấp thu).
Phần còn lại được bài tiết qua nước tiểu.
Khoảng 5% thuốc được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng không đổi.
Độ thanh thải trong huyết tương trung bình khoảng 50 lít/giờ.

Thông tin này chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn và chỉ định của bác sĩ chuyên môn. Những thông tin tham khảo trong bài chỉ hỗ trợ tìm hiểu về thuốc Ravastel-5 là thuốc gì, xuất xứ, thành phần, chỉ định/chống chỉ định, tác dụng phụ và những lưu ý thận trọng, tương tác thuốc,…

Bài liên quan: