[SỰ THẬT] Rotacor 20mg là thuốc gì? Giá bao nhiêu? Tác dụng? Cách dùng?

Nội dung chính Hiện

Thuốc Rotacor 20mg là thuốc kê toa, chứa hoạt chất Atorvastatin, của hãng Lek Pharmaceuticals d.d Ấn Độ.

Thuốc được bác sĩ kê đơn cho chế độ ăn kiêng, điều trị tăng cholesterol toàn phần, giảm rối loạn lipid máu (mỡ máu cao), phòng ngừa bệnh tim mạch. Giúp loại bỏ cholesterol xấu (LDL-C) và triglyceride khỏi máu, hạ cholesterol máu.

Vì bệnh có nguy cơ đột quỵ, bệnh mạch vành, nhồi máu cơ tim, với nguy cơ tử vong cao.

Thuốc giúp giảm nguy cơ mắc tăng cholesterol máu ở những người có tiền sử gia đình mắc bệnh này.

Giá thuốc phải chăng. Bày bán rộng rãi tại các hiệu thuốc.

Nhưng chỉ nên mua dùng Rotacor 20, khi có chỉ định bác sĩ.

Trong khi dùng, cũng nên cẩn trọng. Vì thuốc có nguy cơ tác dụng phụ, chống chỉ định và tương tác nhiều loại thuốc khác.

Vậy Rotacor 20mg là thuốc gì? Thuốc Rotacor 20mg giá bao nhiêu? Có tác dụng gì? Thành phần, cách sử dụng thế nào?,… Cùng tìm hiểu chi tiết trong bài viết dưới đây.

Rotacor 20mg là thuốc gì?

Rotacor 20mg là thuốc kê đơn chứa hoạt chất atorvastatin, thuộc nhóm statin.

Chị định hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng điều trị cho bệnh nhân bị tăng cholesterol toàn phần, tăng LDL-C (cholesterol xấu), tăng triglycerid, tăng Apolipoprotein B.

Dùng cho người bị tăng lipid máu phối hợp (nhóm lla và llb), tăng triglycerid máu (nhóm IV), rối loạn betalipoprotein máu (nhóm III).

Thuốc giúp hạ chỉ số mỡ máu, tăng HDL (cholesterol tốt), dự phòng biến chứng tim mạch.

Dùng cho bệnh nhân tăng Cholesterol máu, mỡ máu cao (rối loạn lipid máu), hoặc di truyền mỡ máu cao từ gia đình.

Và những người không đáp ứng từ phương pháp ăn uống.

Lưu ý: Chỉ dùng thuốc, khi có kê đơn của bác sĩ. Nên dùng đúng cách, đúng đối tượng chỉ định, để tránh tác dụng phụ, nguy cơ tương tác thuốc.

Nguồn gốc xuất xứ

Thuốc Rotacor 20mg đến từ thương hiệu Lek, a Sandoz company. Được sản xuất tại Công ty Lek Pharmaceuticals d.d.

Thương hiệu Lek ra đời từ 1946.

Địa chỉ tại Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.

Tại Việt Nam, thuốc Rotacor 20mg được nhập khẩu và phân phối bởi Công ty TNHH Novartis Việt Nam (tại: Phòng 1001, lầu 10, Centec Tower, 72-74 Nguyễn Thị Minh Khai, Phường 06, Quận 3, Thành phố Hồ Chí Minh).

Thuốc Rotacor 20mg được Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế chứng nhận và cấp lưu hành với số đăng ký: VN-19188-15.

Quy cách đóng gói

Bào chế dạng viên nén bao phim.
Viên nén màu vàng nhạt, hình tròn. Hai mặt lồi, 1 mặt có khắc chữ HLA20.
Hộp 3 vỉ x 10 viên.
Hạn sử dụng 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thành phần thuốc Rotacor

Mỗi viên nén bao phim Rotacor 20mg gồm hoạt chất chính là Atorvastatin với hàm lượng 20mg (dưới dạng atorvastatin canxi).

Tá dược vừa đủ 1 viên:

Lõi: microcrystallin cellulose; lactose monohydrat; croscarmellose natri; hydroxypropyl cellulose; polysorbat 80; magie oxid; colloidal anhydrous silica; magie stearat.
Bao phim: hydroxypropylmethylcellulose; hydroxypropyl cellulose; titan dioxid (E 171); macrogol 6000; sắt oxid vàng (E 172); talc.

Trong đó:

Atorvastatin là chất lạ lipid tổng hợp thuộc nhóm ức chế HMG-CoA reductase trong gan.

Vì HMG-CoA reductase là enzyme chính chuyển hóa 3-Hydroxy-3-Methyl-Glutaryl- Coenzyme A thành Mevalonate, sau đó là Sterol và cuối cùng là chuyển thành Cholesterol.

Atorvastatin ức chế có chọn lọc với Enzyme HMG-CoA Reductase, từ đó giảm sản xuất Cholesterol trong cơ thể (để giảm LDL Cholesterol, Cholesterol toàn phần, Apolipoprotein B, Triglycerid).

Đã được chứng minh, Atorvastatin là hoạt chất giảm Triglycerid và Cholesterol lâu dài, bền vững.

Hiệu quả cho người tăng lipid máu có yếu tố gen di truyền từ gia đình dị hợp tử và đồng hợp tử.

Kể cả người bị cao cholesterol máu không do di truyền và rối loạn lipid máu hỗn hợp.

Atorvastatin còn giúp tăng cholesterol tốt (HDL). Giảm nguy cơ tim mạch.

Chỉ định – thuốc Rotacor 20mg có tác dụng gì?

Điều trị tăng cholesterol máu:

Thuốc Rotacor 20mg chỉ định hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng cho các bệnh nhân bị tăng cholesterol toàn phần, tăng LDL-C, tăng apolipoprotein B, và triglycerid.
Giúp làm tăng cholesterol tốt HDL-C ở các bệnh nhân tăng cholesterol máu có tính gia đình dị hợp tử, và không có tính gia đình.
Người bị tăng lipid máu hỗn hợp (nhóm lla và llb theo phân loại của Fredrickson)
Người tăng triglycerid máu (nhóm IV, theo phân loại của Fredrickson).
Bệnh nhân rối loạn betalipoprotein máu (nhóm III theo phân loại Fredrickson).
Thuốc giúp giảm cholesterol toàn phần và LDL-C ở bệnh nhân tăng cholesterol máu có tính gia đình đồng hợp tử.
Những người tăng cholesterol máu, đã điều chỉnh chế độ ăn kiêng, giảm cân, tập luyện, mà không có đáp ứng.

Dự phòng biến chứng tim mạch:

Trường hợp không có biểu hiện rõ ràng bệnh tim mạch lâm sàng, kể cả ở bệnh nhân có hoặc không có rối loạn lipid máu. Người có nguy cơ bệnh tim mạch vành (do tăng huyết áp, hút thuốc lá, đái tháo đường, tiền sử gia đình bệnh mạch vành sớm, nồng độ HDL-C thấp). Thuốc dùng để giảm nguy cơ tử vong do bệnh mạch vành, nhồi máu cơ tim. Giảm nguy cơ đột quỵ, cơn đau thắt ngực, giảm nguy cơ cho quá trình tái thông mạch.
Trường hợp có biểu hiện rõ ràng của bệnh mạch vành: chỉ định Rotacor dùng để giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim, đột quỵ. Giảm nguy cơ phải can thiệp tái thông mạch vành. Giảm nguy cơ phải nhập viện điều trị do suy tim sung huyết (CHF). Giảm nguy cơ đau thắt ngực.

Trẻ em trai/gái (10-17 tuổi): Atorvastatin chỉ định hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng nhằm giảm LDL-C, cholesterol toàn phần, và apo B có tình trạng tăng cholesterol máu có tính gia đình dị hợp tử. Đã điều chỉnh bằng ăn kiêng, nhưng vẫn còn:

Mức LDL-C vẫn > 190 mg/dL hoặc.
Mức LDL-C vẫn > 160 mg/dL và.
Có tiền sử gia đình có bệnh tim mạch sớm hoặc.
Có ít nhất 2 yếu tố nguy cơ tim mạch khác.

Chống chỉ định Rotacor 20mg

Không dùng cho người bị dị ứng với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Không dùng cho trẻ em dưới 10 tuổi.
Không dùng cho người bệnh gan tiến triển hoặc tăng men gan dai dẳng không giải thích được (tăng quá 3 lần giới hạn trên của chỉ số bình thường)
Chống chỉ định cho phụ nữ mang thai và đang cho con bú. Nên tránh thai khi dùng.
Hoặc bất kỳ đối tượng chống chỉ định là theo khuyến nghị từ bác sĩ.

Thuốc Rotacor 20mg giá bao nhiêu?

Thuốc Rotacor 20mg được bán với giá tham khảo là 300.000 – 315.000 đồng/hộp 30 viên.
Giá bán có thể thay đổi theo từng nhà thuốc, nhưng không đáng kể.

Rotacor 20mg mua ở đâu?

Bạn có thể mua thuốc Rotacor 20mg tại các nhà thuốc, bệnh viện có bán trên toàn quốc. Hoặc đặt mua online trên các website bán thuốc.
Khi mua, cần yêu cầu đơn từ bác sĩ.

Cách nhận biết thuốc Rotacor 20mg chính hãng

Bao bì thuốc nguyên vẹn. Đầy đủ thông tin.
Đủ 30 viên. Viên nén màu vàng, có khắc chữ HLA20 (ở 1 mặt).
Có tem niêm phong.
Ngày sản xuất gần nhất.
Mã vạch kiểm tra an toàn.

Cách dùng Rotacor 20mg

Cách dùng

Dùng bằng đường uống một lần trong ngày.
Dùng bất cứ thời điểm nào, có kèm theo hay không kèm theo thức ăn (có thể trước hoặc sau bữa ăn).

Liều dùng:

Liều khởi đầu thường là 10 – 80 mg/lần/ngày.

Liều dùng cụ thể sẽ tùy vào từng bệnh nhân, tùy vào mục tiêu điều trị, tuỳ mức độ LDL-C ban đầu, và khả năng đáp ứng.

Khi chuẩn bị điều trị, và/hoặc trong quá trình chuẩn liều, cần phân tích nồng độ lipid trong máu trong vòng từ 2 – 4 tuần.

Tăng cholesterol máu nguyên phát và tăng lipid máu hỗn hợp: dùng 10mg x 1 lần/ngày. Đáp ứng rõ rệt trong 2 tuần, tối đa 4 tuần. Duy trì lâu dài.

Tăng cholesterol máu có tính gia đình dị hợp tử: 10mg x 1 lần/ngày. Liều dùng thực tế tùy vào từng bệnh nhân. Cần điều chỉnh ở 4 tuần một lần, cho đến khi tới liều 40 mg/ngày. Có thể tăng lên liều tối đa 80 mg/ngày hoặc kết hợp liều 40 mg x 1 lần/ngày với thuốc tách acid mật.

Tăng cholesterol máu có tính gia đình đồng hợp tử: Hiện chưa có nhiều dữ liệu. Thông thường là 10 – 80mg/ngày. Nên dùng atorvastatin như một thuốc hỗ trợ cho các phương pháp điều trị hạ lipid khác (vd: thẩm tách LDL), hoặc dùng khi các phương pháp này không sẵn có.

Phòng ngừa bệnh tim mạch: 10mg/ngày. Có thể cần dùng liều cao hơn theo chỉ định, để đạt được nồng độ (LDL-) cholesterol theo các hướng dẫn hiện hành.

Bệnh nhân suy thận: Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận.

Bệnh nhân suy gan: thận trọng dùng Rotacor ở người suy gan. Chống chỉ định ở bệnh nhân bị bệnh gan tiến triển.

Bệnh nhân cao tuổi: Dùng liều khuyến cáo tương tự người bình thường. Có độ an toàn và hiệu quả cho người trên 70 tuổi

Bệnh nhi tăng cholesterol máu trên 10 tuổi có tính gia đình: liều khởi đầu là 10mg/ngày. Sau đó chỉnh liều, tùy vào khả năng đáp ứng.

Bệnh đái tháo đường: tuy thuốc Rotacor thuộc nhóm statin có thể làm tăng đường huyết ở một số bệnh nhân, có thể dùng thêm biện pháp trị đái tháo đường thích hợp. Nhưng nguy cơ tăng đường huyết thường ít và không vượt trội so với nguy cơ bệnh lý mạch máu, do đó không phải là một lý do để ngừng điều trị bằng statin. Các bệnh nhân có nguy cơ (đường huyết lúc đói từ 5,6 – 6,9 mmol/l, chỉ số khối cơ thể (BMI) > 30 kg/m2, tăng triglycerid, tăng huyết áp) nên được theo dõi về cả lâm sàng và sinh hóa theo các hướng dẫn của chuyên gia.

Đọc kỹ thông tin sử dụng in trên tờ HDSD kèm theo! Hoặc tuân thủ theo chỉ định bác sĩ.

Lưu ý: Nên kết hợp với chế độ ăn uống khoa học, phù hợp, tập thể dục, nếu béo phì thì giảm cân.

Tác dụng phụ của thuốc Rotacor 20

Tác dụng phụ thường gặp: dị ứng, viêm mũi họng, nhức đầu, tăng đường huyết. Đau cơm đau khớp, đau lưng, đau đầu chi, sưng khớp, co thắt cơ. Chảy máu cam, đau họng, đau thanh quản. Buồn nôn, tiêu chảy. khó tiêu, táo bón, đầy hơi. Chức năng gan bất thường, tăng creatin kinase huyết.
Ít gặp: chán ăn, hạ đường huyết, tăng cân. Mất ngủ, ác mộng. Nhìn mờ. Chóng mặt, giảm cảm giác, dị cảm. Nổi mề đay, ngứa, ban da, rụng tóc. Ù tai. Viêm gan, viêm tụy. Nôn, ợ hơi. Bạch cầu niệu dương tính. Đau cổ, mỏi cơ.
Hiếm gặp: viêm cơ, tiêu cơ vân, bệnh cơ. Ứ mật. Rối loạn thị giác. Giảm tiểu cầu. Bệnh. Viêm da bóng nước. Phù mạch thần kinh.
Rất hiếm gặp: Suy gan. Phản ứng phản vệ. Mất thính giác. Chứng vú to ở nam giới.

Thông báo cho bác sĩ, nếu gặp phải bất kỳ tác dụng phụ nào.

Thận trọng khi dùng Rotacor 20mg

Thận trọng cho người suy giảm chức năng gan, tăng nồng độ transaminase.
Thận trọng cho người uống nhiều rượu.
Cẩn trọng với bệnh nhân từng bị đột quỵ xuất huyết trước đó hoặc nhồi máu lỗ khuyết: Cân nhắc cẩn thận giữa nguy cơ và lợi ích ở atorvastatin 80mg.
Cẩn thận khi dùng cho bệnh cơ hoại tử qua trung gian miễn dịch (IMNM), người đang gặp vấn đề về cơ xương, đau cơ, viêm cơ, bệnh cơ, tiêu cơ vân
Nên đo nồng độ creatin kinase trước khi dùng atorvastatin, cho người bị suy giáp, suy thận. Bệnh gan. Người uống nhiều rượu, Người có tiền sử hoặc gia đình có các rối loạn di truyền về cơ. Tiền sử nhiêm độc cơ với statin hoặc fibrat trước đó. Người cao tuổi trên 70 tuổi. Đang dùng thuốc gây tăng nồng độ atorvastatin trong huyết tương. Sau khi đo, nếu nồng độ creatin kinase tổng đáng kể (> 5 lần ULN) lúc ban đầu thì không nên bắt đầu điều trị. Trong khi đo, tránh tập thể dục cường độ cao và tránh những nguyên nhân có thể tác động đến kết quả xét nghiệm. Có thể tiến hành đo lại từ 5 – 7 ngày, để xác nhận lại kết quả.
Nếu đang dùng thuốc, bị đau cơ, chuột rút hoặc yếu ớt, kèm sốt, creatin kinase tăng lên > 5 lần ULN, nghi ngờ tiêu cơ vân, cần ngưng điều trị. Ngay cả nồng độ creatin kinase tăng ≤ 5 lần ULN, nhưng bị đau cơ nặng và gây khó chịu, cũng ngừng dùng. Nếu mức creatin kinase bình thường, và cải thiện các triệu chứng, có thể dùng atorvastatin liều thấp dưới sự chỉ định của bác sĩ.
Không dùng thuốc cho người bị kém dung nạp galactose di truyền, thiếu hụt Lapp lactase hoặc rối loạn hấp thu glucose-galactose.
Thuốc chứa polysorbat 80 có thể gây dị ứng.
Thận trọng cho bệnh nhân đái tháo đường.
Không dùng hoặc ngưng dùng thuốc nếu nghi ngờ bệnh nhân bị viêm phổi kẽ.
Thận trọng nguy cơ tương tác thuốc, khi kết hợp Atorvastatin với những loại thuốc khác.

Tương tác thuốc Rotacor 20mg

Thuốc cảm ứng CYP3A4 (Efavirenz, Rifampin, St. John’s wort): nếu dùng chung sẽ giảm nồng độ atorvastatin huyết tương.
Thuốc ức chế protein vận chuyển (như ciclosporin): có thể làm tăng nồng độ atorvastatin.
Thuốc ức chế CYP3A4 (delavirdin, stiripentol, ketoconazol, voriconazol, itraconazol, ciclosporin, telithromycin, clarithromycin, posaconazol, erythromycin, diltiazem, verapamil, fluconazol và các thuốc ức chế HIV protease bao gồm ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir): có thể làm tăng đáng kể nồng độ atorvastatin trong máu, gây nguy cơ tác dụng phụ cao.
Gemfibrozil, Ezetimibe, các dẫn xuất acid fibric: nguy cơ biến cố về cơ, bao gồm tiêu cơ vân, có thể tăng lên khi dùng với atorvastatin.
Colestipol: hoạt chất này sẽ khiến nồng độ atorvastatin trong huyết tương thấp hơn, nhưng sẽ tăng tác dụng trên lipid khi dùng đồng thời.
Acid fusidic: khi dùng với atorvastatin (nhóm statin) sẽ tăng nguy cơ bệnh về cơ, tiêu cơ vân.
Colchicin: Thận trọng khi sử dụng do đã có báo cáo về bệnh cơ.
Digoxin: khi dùng đồng thời, nồng độ digoxin trạng thái ổn định tăng nhẹ, cần theo dõi thích hợp.
Thuốc tránh thai đường uống: dùng đồng thời với atorvastatin, có thể làm tăng nồng độ norethindron và ethinyl oestradiol huyết tương.
Warfarin (thuốc kháng đông coumarin): Atorvastatin không liên quan tác dụng chảy máu hoặc thay đổi thời gian đông máu prothrombin ở bệnh nhân không dùng thuốc kháng đông. Nhưng trước khi dùng và trong giai đoạn đầu điều trị Atorvastatin, nên kiểm tra thời gian đông máu thường xuyên.
Bệnh nhi: Chưa rõ, do các tương tác trên được thực hiện trên người lớn. Cần được xem xét kỹ càng.

Để tránh tương tác, cần thông báo cho bác sĩ tất cả các loại thuốc và thực phẩm chức năng đang dùng, để được cảnh báo.

Thuốc Rotacor 20mg có dùng cho người lái xe và vận hành máy móc không?

Thuốc Rotacor 20mg ảnh hưởng không đáng kể nhưng nên thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc (vì các tác dụng phụ).

Thuốc Rotacor 20mg có ảnh hưởng đến phụ nữ đang mang thai và cho con bú không?

Thuốc Rotacor 20mg tuyệt đối không dùng cho phụ nữ mang thai. Khi điều trị nên áp dụng biện pháp tránh thai. Khi phát hiện mang thai nên thông báo cho bác sĩ.

Thuốc Rotacor 20mg không dùng cho phụ nữ đang cho con bú. Tuy chưa rõ atorvastatin có thể bài tiết qua sữa mẹ không. Nhưng đảm bảo an toàn thì không nên dùng. Nếu điều trị thuốc Rotacor, thì không nên cho trẻ bú.

Lưu ý sử dụng thuốc Rotacor 20mg

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Tuân thủ đúng liều lượng quy định. Không được tự ý tăng giảm liều.
Bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát dưới 30 độ C, tránh ánh nắng mặt trời và nhiệt độ cao. Tránh xa tầm tay của trẻ.

Xử lý khi quá liều

Khi dùng quá liều, nguy cơ tác dụng phụ sẽ cao hơn.
Hiện không có thuốc đặc hiệu khi dùng quá liều atorvastatin.
Nên đến cơ sở y tế để xử lý kịp thời.
Thông thường bệnh nhân cần điều trị triệu chứng và dùng biện pháp hỗ trợ.
Nên kiểm tra chức năng gan và kiểm soát nồng độ CK huyết thanh.
Việc lọc máu không giúp thải trừ, vì atorvastatin liên kết mạnh với protein huyết tương.

Xử lý khi quên liều

Hãy uống ngay khi nhớ ra.
Nếu cần được kế tiếp thì nên bỏ qua.
Không được dùng liều gấp đôi quy định.

Dược động học Rotacor 20mg

Hấp thu:

Atorvastatin hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa, sau khi uống.
Đạt nồng độ cao nhất trong huyết tương trong 1 – 2 giờ.
Mức độ hấp thu tăng tỉ lệ thuận với liều dùng.
Dạng viên nén bao phim có sinh khả dụng 95 – 99% với dạng dung dịch uống.
Sinh khả dụng tuyệt đối khoảng 12%.
Và khả dụng toàn thân của hoạt tính ức chế HMG-CoA reductase cũng chỉ khoảng 30%. Khả dụng toàn thân thấp là do thanh thải trước tuần hoàn ở niêm mạc đường tiêu hóa và/ hoặc chuyển hóa lần đầu qua gan.

Phân bố:

Thể tích phân bố trung bình xấp xỉ 381l.
Liên kết protein huyết tương trên 98%, đi qua được hàng rào máu não.

Chuyển hóa:

Chuyển hóa mạnh qua gan.
Nhờ cytocrhome P450 3A4, Atorvastatin được chuyển hóa thành dẫn xuất o- và p-hydroxyl hóa và nhiều beta oxy hoá khác. Chúng tiếp tục được chuyển hóa bằng glucuronid hóa.
Khoảng 70% trong huyết tương là chất chuyển hóa của hoạt tính.

Thải trừ:

Thải trừ chủ yếu qua mật.
Thời gian bán thải trung bình trong huyết tương ở người khoảng 14 giờ. Của các chất chuyển hóa của hoạt tính khoảng 20 – 30 giờ.

Kết luận

Nếu được chỉ định và kê đơn dùng Rotacor 20mg từ bác sĩ thì nên tuân thủ.

Đây là loại thuốc chứa hoạt chất Atorvastatin, có tác dụng hạ mỡ máu, dự phòng bệnh tim mạch cho nhiều đối tượng chỉ định.

Thuốc được nhập khẩu từ Slovenia (Châu u), đầy đủ chứng nhận.

Giá bán phải chăng. Chọn mua dễ dàng ở bất kỳ hiệu thuốc nào.

Nhưng khi dùng nên đảm bảo đúng cách, đúng đối tượng chỉ định, đọc kỹ hướng dẫn sử dụng.

Cẩn thận với nguy cơ tác dụng phụ, tương tác thuốc và những đối tượng chống chỉ định, đối tượng thận trọng khác,

Hy vọng những thông tin tham khảo trên đây giúp ích cho bạn trong quá trình tìm hiểu thuốc Rotacor 20mg là thuốc gì? Giá bao nhiêu? Tác dụng, cách dùng thế nào?,…. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ nếu còn có thêm bất cứ thắc mắc nào khác về thuốc kê đơn Rotacor 20mg.

Bài liên quan: