A.T Rosuvastatin 5 là thuốc kê đơn từ bác sĩ, với hoạt chất chính là Rosuvastatin – một loại thuốc nhóm statin, có tác dụng hạ mỡ máu, với hàm lượng Rosuvastatin 5mg/1 viên.
Thuốc dạng viên nén bao phim, được chỉ định để điều trị các bệnh nhiễm mỡ máu (rối loạn lipid máu), được dùng cùng chế độ ăn kiêng, để giảm nồng độ cholesterol xấu trong máu (LDL), tăng nồng độ cholesterol tốt (HDL) và làm giảm triglycerides (một dạng chất béo có trong máu),
Thuốc A.T Rosuvastatin 5mg dùng cho đối tượng người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên bị tăng cholesterol máu nguyên phát (loại la kể cả tăng cholesterol máu gia đình kiểu dị hợp tử) hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp (loại 1lb), tăng cholesterol máu gia đình kiểu đồng hợp tử, và dự phòng biến cố tim mạch. Chống chỉ định cho người bệnh gan tiến triển, suy thận nặng, phụ nữ có thai và cho con bú, người mẫn cảm với thành phần của thuốc, hoặc đang dùng cyclosporin, người bệnh về cơ.
Thuốc A.T Rosuvastatin 5 xuất xứ Việt Nam, của Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên (A.T PHARMA CORP), được cấp phép với số đăng ký VD-25635-16.
Nội dung dưới đây chỉ mang tính tham khảo và hỗ trợ tìm hiểu thêm về thuốc hạ mỡ máu A.T Rosuvastatin 5 là thuốc gì, xuất xứ, thành phần dược học, chỉ định/chống chỉ định, giá bán, cách dùng, tác dụng phụ, nguy cơ tương tác,… Lưu ý: Đây là thuốc kê đơn, chỉ dùng khi có sự kê đơn, chỉ định từ bác sĩ,
A.T Rosuvastatin 5 là thuốc gì?
A.T Rosuvastatin 5 là thuốc hạ mỡ máu được bào chế từ hoạt chất chính Rosuvastatin 5mg/1 viên, dùng cho bệnh nhân tăng Cholesterol nguyên phát (loại IIa) hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp (loại IIb), người lớn và trẻ em trên 6 tuổi bị tăng Cholesterol máu gia đình kiểu đồng hợp tử và dị hợp tử. Người có nguy cơ cao về bệnh tim mạch.
Nguồn gốc xuất xứ thuốc A.T Rosuvastatin 5mg
Thuốc A.T Rosuvastatin 5mg được sản xuất và đăng ký bởi Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên (A.T PHARMA CORP). Trụ sở tại: 314 Bông Sao, phường 5, quận 8, Tp.Hồ Chí Minh, Việt Nam. Địa chỉ nhà máy sản xuất tại: Lô C16, Đường số 9, khu công nghiệp Hiệp Phước, Huyện Nhà Bè, Thành phố Hồ Chí Minh,, Việt Nam.
An Thiên Pharma ra đời vào ngày 15/05/2008, với tên gọi Công ty TNHH Dược Phẩm An Thiên (A.T PHARMA CORP). Công ty được Bộ Y tế cấp giấy chứng nhận đạt chuẩn GMP – WHO, GLP, GSP, và hoạt động với phương châm “Vì sức khỏe người Việt”. Sau nhiều năm hoạt động, An Thiên Pharma nhận được chứng nhận “Doanh nghiệp tiêu biểu” năm 2018, Chủ tịch Hiệp hội doanh nghiệp TP.HCM tặng giấy khen cùng nhiều chứng nhận, giải thưởng nổi bật trong sản xuất và kinh doanh dược phẩm.
Thuốc hạ mỡ máu A.T Rosuvastatin 5mg được Cục Quản Lý Dược chứng nhận và cấp phép với số đăng ký: VD-25635-16, số quyết định 547/QÐ-QLD, tiêu chuẩn TCCS.
Quy cách đóng gói A.T Rosuvastatin 5mg
- Dạng bào chế: viên nén bao phim.
- Hộp 3 vỉ x 10 viên
Thành phần thuốc A.T Rosuvastatin 5
Mỗi viên nén bao phim A.T Rosuvastatin 5 có chứa hoạt chất chính Rosuvastatin (dưới dạng rosuvastatin calci), với hàm lượng 5 mg /viên.
Tá dược vừa đủ 1 viên. (Lactose, DST, Avicel 102, Magnesi stearat, HPMC 615, PEG 6000, Titan dioxyl, Talc, Vàng tartrazin).
Dược lực học
Rosuvastatin là hoạt chất thuộc nhóm statin, được sử dụng để giảm cholesterol và triglycerid trong máu, bằng cách ức chế chọn lọc và cạnh tranh men HMG – CoA reductase. Đây là enzyme xúc tác cho quá trình chuyển đổi 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzym A thành mevalonat, một tiền chất của cholesterol. Khi enzyme này bị ức chế, lượng cholesterol được sản xuất sẽ giảm xuống.
Ngoài ra, Rosuvastatin còn làm tăng số lượng thụ thể LDL trên bề mặt tế bào gan. Các thụ thể này sẽ hấp thụ và gắn với LDL (cholesterol xấu) và đưa chúng vào gan, để dị hoá, phân hủy và loại bỏ khỏi cơ thể. Rosuvastatin hoạt động nhiều nhất ở gan, cũng như ức chế sự tổng hợp VLDL ở gan, để giảm nồng độ cholesterol LDL và VLDL.
Rosuvastatin đã được chứng minh giúp giảm các thành phần mỡ máu có hại và tăng cholesterol tốt, bằng cách GIẢM cholesterol xấu LDL-cholesterol, Cholesterol toàn phần, Triglyceride, ApoB (Protein gắn với cholesterol LDL), non HDL-C, VLDL-C, VLDL-TG. Đồng thời làm TĂNG cholesterol tốt (HDL-cholesterol), ApoA-l (protein gắn với HDL-cholesterol). Ngoài ra, Rosuvastatin cải thiện tỷ lệ cholesterol trong máu: LDL-C/HDL-C, C toàn phần/HDL-C, non HDL-C/HDL-C, ApoB/ApoA-l.
Từ đó, Rosuvastatin mang lại hiệu quả ở nhóm bệnh nhân người lớn tăng cholesterol máu, có hay không có tăng triglycerid máu, bao gồm cả tình trạng tăng Cholesterol máu nguyên phát, rối loạn mỡ máu thể hỗn hợp. Hoặc bệnh nhân tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử.
Với tác dụng giảm cholesterol xấu, và tăng cholesterol tốt, Rosuvastatin cũng giúp ngăn ngừa sự tích tụ chất béo và cholesterol trong thành mạch máu, giảm nguy cơ hình thành mảng bám dẫn đến các bệnh tim mạch như đột quỵ, đau tim, xơ vữa động mạch và các biến chứng huyết khối động mạch khác. Tuy các nghiên cứu chứng minh chưa rõ ràng, nhưng hiện tại thuốc Rosuvastatin cũng được sử dụng cho các đối tượng này.
Chỉ định – A.T Rosuvastatin 5 có tác dụng gì?
Thuốc được bác sĩ chỉ định và kê đơn cho:
Người lớn, thanh thiếu niên và trẻ em trên 6 tuổi bị tăng cholesterol máu nguyên phát (loại lia, kể cả tăng cholesterol máu gia đình kiểu dị hợp tử) hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp (loại llB của Fredrickson), bệnh nhân tăng hàm lượng Triglyceride trong máu (loai IV của Fredrickson). Khi các liệu pháp ăn kiêng, giảm cân, tập thể dục không đáp ứng đủ. Trường hợp này, thuốc sẽ giúp giảm Cholesterol toàn phần, LDL-C, ApoB, non-HDL-C, Triglyceride và tăng HDL-C.
Bệnh nhân tăng cholesterol máu gia đình kiểu đồng hợp tử, thường dùng cùng và hỗ trợ với chế độ ăn kiêng và biện pháp điều trị giảm lipid khác (như ly trích lipid máu). Hoặc khi các liệu pháp này không phù hợp. Thuốc sẽ giúp làm giảm LDL-C, Cholesterol toàn phần và apoB ở các đối tượng này.
Phòng ngừa các biến chứng về tim mạch ở bệnh nhân có nguy cơ tim mạch cao.
Trong khi dùng A.T Rosuvastatin 5, bệnh nhân vẫn kết hợp với một chế độ ăn uống kiêng khem hợp lý, kết hợp với việc tập thể dục đều đặn hoặc các liệu pháp khác được chỉ định.
Chống chỉ định
- Không dùng thuốc A.T Rosuvastatin 5mg cho người quá mẫn với thành phần chính hay bất cứ phụ gia, tá dược nào trong thuốc.
- Không dùng cho người bị bệnh gan tiến triển, khi nồng độ transaminase huyết thanh tăng hơn 3 lần giới hạn trên của mức bình thường, và kể cả tăng transaminase huyết thanh kéo dài và không rõ nguyên nhân.
- Chống chỉ định thuốc A.T Rosuvastatin 5 cho người bệnh lý về cơ, bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút), người đang dùng cyclosporin.
- Không dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú. Phụ nữ có khả năng mang thai mà không có biện pháp tránh thai thích hợp.
Thận trọng khi sử dụng
Thận trọng sử dụng thuốc A.T Rosuvastatin 5 (thuộc nhóm statin) cho bệnh nhân trên 65 tuổi, người bị thiểu năng tuyến giáp không được kiểm soát, bệnh nhân bị bệnh thận. Cần theo dõi chặt chẽ trong quá trình dùng thuốc.
Thận trọng khi dùng liều cao rosuvastatin, đặc biệt ở liều 40 mg, vì đã ghi nhận tình trạng Protein niệu.
Khi dùng thuốc A.T Rosuvastatin 5 ở tất cả các liều, cần thận trọng và nên đo nồng độ creatin kinase (CK), để kiểm tra mức độ ảnh hưởng cơ. Vì khi dùng rosuvastatin có thể gây ra đau cơ và bệnh cơ và một số hiếm trường hợp tiêu cơ vân. Lưu ý: Không đo CK sau khi vận động mạnh, vì có thể làm sai lệch kết quả. Nếu nồng độ CK tăng cao đáng kể trước khi điều trị (> 5 lần ULN) thì xét nghiệm lại trong vòng 5 – 7 ngày, nếu kết quả không thay đổi, nồng độ CK trước khi điều trị vẫn lớn hơn 5 lần ULN, thì không nên bắt đầu điều trị bằng rosuvastatin.
Cân nhắc kiểm tra creatin kinase (CK) trước khi điều trị rosuvastatin ở người suy giảm chức năng thận, nhược giáp, tiền sử bệnh gan và/hoặc uống nhiều rượu, bệnh nhân cao tuổi (> 70 tuổi) có những yếu tố nguy cơ bị tiêu cơ vân, tiền sử bản thân hoặc tiền sử gia đình mắc bệnh cơ di truyền, tiền sử bị bệnh cơ do sử dụng statin hoặc fibrat trước đó, hoặc khả năng xảy ra tương tác thuốc. Nếu kết quả > 5 lần ULN, thì không nên điều trị bằng rosuvastatin. Trong khi dùng, cũng nên theo dõi creatin kinase, nhất là cơ thể có biểu hiện đau cơ, cứng cơ, yếu cơ trong khi điều trị.
Cẩn thận nguy cơ tương tác thuốc của A.T Rosuvastatin 5, khi dùng đồng thời với Gemfibrozil, các thuốc hạ cholesterol máu, nhóm fibrat khác, niacin liều cao (> 1g/ngày), colchicin, thuốc điều trị HIV và viêm gan siêu vi C (HCV). Vì sẽ tăng nguy cơ tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là tiêu cơ vân, thận hư dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong (Xem thêm các nguy cơ tương tác thuốc trong tờ HDSD).
Thận trọng khi dùng rosuvastatin ở bệnh nhân nghiện rượu nặng và/hoặc có tiền sử bệnh gan. Người có bệnh gan tiến triển hoặc sau khi xét nghiệm men gan cho thấy nồng độ transaminase huyết thanh gấp 3 lần giới hạn trên của mức bình thường, thì không nên dùng (đối tượng chống chỉ định của thuốc).
Không dùng cho người có vấn đề về di truyền hiếm gặp như không dung nạp galactose, thiếu hụt Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose – galactose.
Bệnh nhân tiểu đường và mắc bệnh phổi kẽ, cần thận trọng trong quá trình sử dụng thuốc A.T Rosuvastatin 5mg.
A.T Rosuvastatin 5mg giá bao nhiêu?
Thuốc A.T Rosuvastatin 5mg có giá bán tham khảo là 60.000 – 70.000VNĐ/hộp 5 vỉ x 10 viên nén bao phim.
Giá bán có thể chênh lệch tùy vào từng nơi mua.
A.T Rosuvastatin 5 mua ở đâu?
Thuốc kê đơn A.T Rosuvastatin 5 chỉ được bán khi có đơn thuốc từ bác sĩ. Hiện thuốc A.T Rosuvastatin 5 được bán rộng rãi tại các hiệu thuốc và bệnh viện trên toàn quốc.
Cách sử dụng A.T Rosuvastatin 5
Cách dùng: Dùng qua đường uống. Có thể uống bất kỳ thời điểm nào trong ngày, không phụ thuộc vào thức ăn, trước/sau ăn
Liều dùng:
Người lớn: liều khởi đầu 5 – 10 mg, ngày 1 lần, nếu cần có thể chỉnh liều sau mỗi 4 tuần. Liều 40 mg chỉ dùng khi tăng cholesterol máu nặng có nguy cơ cao về bệnh tim mạch mà không đạt được mục tiêu điều trị ở liều 20 mg, bệnh nhân cần được theo dõi thường xuyên.
Phòng ngừa biến cố tim mạch: liều khuyên dùng 20 mg /ngày.
Trẻ em từ 6 – 17 tuổi bị dị hợp tử tăng cholesterol máu gia đình:
- Liều khởi đầu 5 mg/ngày.
- Trẻ từ 6 – 9 tuổi: liều thông thường 5 – 10 mg/ngày. Trẻ từ 10 – 17 tuổi, liều thông thường từ 5 – 20 mg/ngày.
- Nên thay đổi chế độ ăn trước khi điều trị bằng A.T Rosuvastatin 5. Trong khi dùng, nên duy trì chế độ ăn phù hợp.
- Không dùng cho trẻ dưới 6 tuổi. Không được dùng quá 40 mg cho bệnh nhân nhi.
Bệnh nhân cao tuổi (≥ 70 tuổi): liều khởi đầu 5 mg ngày.
Bệnh nhân suy thận: người suy thận từ nhẹ đến vừa, không cần điều chỉnh liều. Ở bệnh nhân suy thận mức độ vừa phải (có độ thanh thải creatinin < 60 ml/phút), liều khởi đầu 5 mg, không được dùng 40mg. Không dùng thuốc cho bệnh nhân suy thận nặng.
Người châu Á, hoặc người có nguy cơ bị bệnh cơ: liều khuyến cáo 5mg/ngày, chống chỉ định liều 40 mg.
Người bị suy gan: cần thận trọng về liều dùng dựa vào mức độ điểm Child Pugh (thang điểm xơ gan). Chống chỉ định ở bệnh nhân gan đang hoạt động tiến triển.
Khi kết hợp với các loại thuốc khác: cần xem xét về mức độ tương tác với Rosuvastatin. Nếu có nguy cơ tương tác, cần cân nhắc việc thay thuốc hoặc tạm thời ngưng điều trị vối Rosuvastatin. Nếu bắt buộc sử dụng kết hợp, cần cân nhắc kỹ càng và điều chỉnh liều Rosuvastatin phù hợp.
Liều dùng trên chỉ mang tính tham khảo. Liều dụng cụ thể sẽ được bác sĩ chỉ định dựa vào từng thể trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Cần tuân thủ theo chỉ định của bác sĩ.
Tác dụng phụ A.T Rosuvastatin 5mg
- Thường gặp: Chóng mặt, nhức đầu, đau bụng, táo bón, buồn nôn, đau bụng, có thể đái tháo đường ở một số người (tăng nhẹ HbA1c và đường huyết lúc đói), suy nhược, đau cơ.
- Ít gặp: Ngứa da, phát ban, mề đay.
- Hiếm gặp: Protein niệu, tăng enzyme gan, đau cơ, viêm cơ, có thể tiêu cơ vân.
Cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ khi gặp bất kỳ tác dụng không mong muốn nào trong quá trình sử dụng thuốc A.T Rosuvastatin 5mg.
Tương tác thuốc A.T Rosuvastatin 5
- Chất ức chế protease kháng HIV và HCV (như Atazanavir, atazanavir + ritonavir, lopinavir + ritonavir): cần liều rosuvastatin tối đa 10 mg /lần/ngày.
- Cyclosporin: không được dùng đồng thời với rosuvastatin, vì sẽ làm tăng nồng độ Rosuvastatin trong máu lên gấp 7 lần, làm tăng tác dụng phụ.
- Các chất đối kháng Vitamin K (như warfarin): nếu dùng với rosuvastatin, có thể làm tăng chỉ số INR (đánh giá thời gian đông máu), khiến máu lâu đông hơn.
- Gemfibrozil, colchicin và các thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrat khác, niacin liều cao (>1g/ ngày): nếu dùng đồng thời với rosuvastatin, sẽ tăng nguy cơ tổn thương cơ.
- Thuốc kháng acid: thuốc kháng acid chứa nhôm và magnesi hydroxid có thể làm giảm 50% nồng độ rosuvastatin trong máu, sẽ làm giảm hiệu quả thuốc.
- Erythromycin: nếu dùng với rosuvastatin, sẽ làm giảm 20% AUC (0 – 1) và 30% Cmax của rosuvastatin, làm giảm tác dụng thuốc.
- Thuốc viên uống ngừa thai liệu pháp thay thế hormon (HRT): nếu dùng đồng thời rosuvastatin, sẽ làm tăng 26% AUC của ethinyl estradiol và 34% của norgestrel.
- Itraconazol (chất ức chế CYP3A4): nếu dùng chung với rosuvastatin, sẽ làm tăng 28% AUC của rosuvastatin.
- Digoxin, Enzym cytochrom P450, fluconazol, ketoconazol: không gây tương tác với rosuvastatin.
Cần thông báo cho bác sĩ tất cả các loại dược phẩm thực phẩm chức năng thuốc kê đơn thuốc không kê đơn trước khi điều trị với thuốc A.T Rosuvastatin 5mg, để được cảnh báo nguy cơ tương tác.
Xử lý khi quá liều
Chưa có thông tin về việc quá liều rosuvastatin. Hiện chưa có phương pháp điều trị đặc hiệu khi ngộ độc và quá liều. Khi dùng quá liều bệnh nhân cần được tiến hành các biện pháp hỗ trợ cần thiết theo dõi chức năng gan và nồng độ CK. Việc thẩm tách máu không làm tăng đáng kể độ thanh thải của rosuvastatin. Nên gọi ngay cho bác sĩ và đến các cơ sở y tế gần nhất để xử lý kịp thời.
Xử lý khi quên liều
Nếu quên liều, hãy uống ngay khi nhớ ra. Nếu gần với thời điểm dùng tiếp theo thì nên bỏ qua liều quên, và dùng liều tiếp theo với liều lượng đúng chỉ định. Không được dùng liều gấp đôi.
Lưu ý khi dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú
Thuốc A.T Rosuvastatin 5mg chống chỉ định trên phụ nữ có thai và cho con bú. Vì một số nghiên cứu trên động vật cho thấy Rosuvastatin gây độc tính trên hệ sinh sản. Phụ nữ cần tránh thai trong quá trình điều trị thuốc. Nếu phát hiện mang thai cần thông báo ngay cho bác sĩ.
Đối với phụ nữ đang cho con bú, tuy chưa có dữ liệu về việc Rosuvastatin bài tiết qua sữa ở người, nhưng nghiên cứu ở chuột cho thấy Rosuvastatin bài tiết qua sữa chuột. Nên cần thận trọng.
Lưu ý khi dùng cho người đang lái xe và vận hành máy móc
Tuy chưa có nghiên cứu Rosuvastatin trên người lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, thuốc A.T Rosuvastatin 5mg có nguy cơ tác dụng phụ chóng mặt, đau đầu có thể xảy ra trong quá trình điều trị. Nên cẩn thận trọng và cân nhắc khi sử dụng thuốc trên đối tượng lái xe, vận hành máy móc, cần độ tập trung.
Dược động học
Một số thông tin tham khảo về dược động học của Rosuvastatin.
Bảo quản
- Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30 độ C.
- Để xa tầm tay của trẻ.
Hạn sử dụng
- Hạn sử dụng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
- Ngày sản xuất hạn sử dụng được in trực tiếp trên hộp.
- Nên kiểm tra hạn sử dụng trước khi dùng.
- Nếu thuốc quá hạn hoặc có dấu hiệu hư hỏng chảy nước thì không nên dùng.
Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Vui lòng đọc kĩ thông tin chi tiết ở tờ hướng dẫn sử dụng của sản phẩm, và tuân theo chỉ định của bác sĩ chuyên môn. Thông tin bài viết chỉ hỗ trợ tham khảo và giải đáp thêm về thuốc A.T Rosuvastatin 5mg là thuốc gì, xuất xứ, thành phần, chỉ định/chống chỉ định, giá bán, cách dùng, lưu ý thận trọng, tác dụng phụ, và nguy cơ tương tác,… Hãy trao đổi với bác sĩ chuyên môn nếu còn có thêm thắc mắc về dòng thuốc điều trị này.
Bài liên quan:
- Thuốc Ravastel-5
- Thuốc Savi Rosuvastatin 5
- Thuốc Crestor 5mg
- Thuốc Rosuvastatin 5-US
- Glovitor 10
- PQA Mỡ Máu
- Atorvastatin Savi 40mg
- Thuốc Rosuvastatin STELLA 10mg
- Thuốc Carhurol 10
- ThuốcTimaRo 20mg
