Atorvastatin Savi 40mg là thuốc kê đơn được bác sĩ chỉ định để điều trị rối loạn lipid máu, mỡ máu, cholesterol máu cao.
Thuốc có hoạt chất chính là Atorvastatin với hàm lượng 40mg/1 viên, thuộc nhóm statin, có tác dụng ức chế men HMG-CoA reductase, làm giảm sản xuất cholesterol trong gan, được dùng cùng với chế độ ăn kiêng, để giảm mức cholesterol “xấu” LDL,giảm apolipoprotein B, giảm cholesterol toàn phần, triglyceride, và tăng mức cholesterol tốt HDL. Thuốc Atorvastatin Savi 40mg được khuyến nghị sử dụng cho người bị tăng cholesterol máu tiên phát (tuyp IIa và IIb), người bệnh tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử đang dùng các cách điều trị hạ lipid khác, hạn chế biến chứng cho người mắc bệnh mạch vành hoặc có nguy cơ.
Thuốc được bào chế ở dạng viên nén bao phim, chống chỉ định cho người đang Mang thai, Xơ gan, Men gan cao, Dị ứng thuốc. Thuốc có xuất xứ Việt Nam, đến từ Công ty cổ phần Dược phẩm SaVi (SAVIPHARM), được cấp phép với số đăng ký VD-24263-16.
Những thông tin dưới đây chỉ mang tính chất tham khảo và hỗ trợ giải đáp thêm về Atorvastatin Savi 40mg giá bao nhiêu, là thuốc gì, thành phần, chỉ định/chống chỉ định, cách dùng, tác dụng phụ và tương tác thuốc thế nào,…. Lưu ý: Đây là thuốc kê đơn, nên chỉ được sử dụng khi có sự kê đơn chỉ định của bác sĩ.
Atorvastatin Savi 40mg là thuốc gì?
Thuốc Atorvastatin 40mg Savi là thuốc được bác sĩ chỉ định cho người tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử, cần giảm giảm cholesterol toàn phần và cholesterol LDL (xấu), apolipoprotein B và triglycerid, người bị tăng cholesterol máu tiên phát (tuyp IIa và IIb). Thuốc còn làm chậm quá trình vữa xơ mạch vành, giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim, đột quỵ, và dự phòng tiên phát (cấp 1) biến cố mạch vành.
Nguồn gốc xuất xứ thuốc Atorvastatin Savi 40mg
Atorvastatin Savi 40mg được sản xuất và đăng ký bởi Công ty cổ phần Dược phẩm SaVi (SAVIPHARM). Địa chỉ: Lô Z 01-02-03A, KCN/KCX Tân Thuận, phường Tân Thuận Đông, Quận 7, Hồ Chí Minh.
Công ty cổ phần dược phẩm SaVi (SaVipharm) được thành lập vào tháng 8/2005, với quy trình sản xuất thuốc đạt chuẩn GMP – WHO, GSP, GLP, GMP Nhật Bản, GMP Châu Âu. Công ty đạt được giải thưởng Ngôi sao thuốc Việt, Top 10 Thương hiệu số 1 Việt Nam 2023, Huân chương Lao động hạng ba, TOP 10 thương hiệu mạnh ASEAN 2023, TOP 50 Nhãn hiệu hàng đầu Việt Nam,….
Atorvastatin Savi 40mg trị rối loạn lipid máu, mỡ máu, cholesterol máu cao được Cục Quản Lý Dược chứng nhận và cấp phép với số đăng ký VD-24263-16 (SĐK), vào ngày 23/03/2016, theo tiêu chuẩn TCCS.
Quy cách đóng gói
- Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
- Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên
Thành phần Atorvastatin Savi 40mg
Mỗi viên nén bao phim thuốc Atorvastatin Savi 40mg có hoạt chất chính là Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci trihydrat) với hàm lượng 40 mg/viên.
Tá dược: Calci carbonat, cellulose vi tinh thể 101, tinh bột biến tính, natri croscarmelose, povidon K30, magnesi stearat, polysorbat 80, hypromelose 606, polyethylen glycol 6000, titan dioxyd. Vừa đủ 1 viên.
Dược lực học
Atorvastatin là hoạt chất thuộc nhóm statin, hoạt động bằng cách ức chế cạnh tranh với enzyme HMG-CoA reductase, sẽ ngăn chặn enzyme này chuyển đổi HMG-CoA thành mevalonate, một tiền chất thiết yếu cho sản xuất cholesterol. Từ đó khiến quá trình tổng hợp cholesterol trong tế bào gan bị ức chế, đồng thời kích thích tế bào gan sản xuất thụ thể LDL để thu nhận cholesterol từ máu, và loại bỏ LDL hiệu quả. Nhờ thế, nồng độ cholesterol trong máu được giảm xuống.
Atorvastatin có hiệu quả cao trong việc làm hạ cholesterol LDL từ 25% – 45%, tuỳ theo liều. Atorvastatin làm giảm cholesterol LDL mạnh nhất (25 – 61%), hiệu quả hơn so với bất cứ thuốc nào dùng đơn độc, và cần thiết cho những bệnh nhân cần phải giảm cholesterol nhiều.
Atorvastatin ức chế có chọn lọc, nên ở liều bình thường, HMG – CoA reductase không bị ức chế hoàn toàn. Nên vẫn có một lượng enzyme nhất định hoạt động, để sản xuất đủ acid mevalonic, cần thiết cho một số quá trình chuyển hóa quan trọng khác trong cơ thể (như sản xuất coenzyme Q10).
Ngoài ra, Atorvastatin làm tăng nồng độ cholesterol HDL từ 5% – 15%, cũng như giúp hạ thấp tỷ số LDL/HDL và cholesterol toàn phần/HDL. Atorvastatin cũng có thể làm giảm triglycerid huyết tương ở mức độ thấp hơn (10% đến 30%), bằng cách làm tăng thanh thải, đào thải LDL dư thừa nhờ thụ thể LDL trong gan.
Hiệu quả của Atorvastatin có thể thấy được trong vòng 1 – 2 tuần sau khi bắt đầu sử dụng thuốc, và đạt tối đa trong vòng 4 – 6 tuần. Ngoài ra, cần duy trì điều trị lâu dài theo chỉ định, để duy trì mức cholesterol trong máu ở mức thấp và giảm nguy cơ mắc bệnh tim mạch.
Trong các nghiên cứu lâm sàng ở người có bệnh mạch vành (có tiền sử đau thắt ngực hoặc nhồi máu cơ tim cấp) và người có cholesterol huyết tương từ 5,5 mmol/lít trở lên, cho thấy các statin sẽ làm giảm rõ rệt nguy cơ biến cố mạch vành, giảm nguy cơ mắc mọi biến cố tim mạch đã có, làm giảm tổng số tử vong. Từ đó giảm nguy cơ biến cố tim mạch và tử vong ở những người có nguy cơ cao, hoặc đang mắc bệnh mạch vành.
Thuốc Atorvastatin sẽ dự phòng tiên phát (cấp 1) bệnh mạch vành, ngăn ngừa sự phát triển của bệnh tim mạch ở những người có cholesterol cao và nguy cơ cao mắc biến cố mạch vành.
Chỉ định – Atorvastatin Savi 40 có tác dụng gì?
Thuốc Atorvastatin Savi 40 được bác sĩ chỉ định cho:
Người bị tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử: thuốc được sử dụng, và kết hợp với các phương pháp điều trị hạ lipid khác, để giảm cholesterol toàn phần và cholesterol LDL.
Bệnh nhân tăng cholesterol máu nguyên phát (typ IIa và IIb): dùng thuốc Atorvastatin 40mg Savi cùng với chế độ ăn uống, để giảm cholesterol LDL và cholesterol toàn phần, đặc biệt khi triglycerid (chất béo trong máu) thấp.
Dự phòng tiên phát (cấp 1) biến cố mạch vành ở người có mức cholesterol máu cao, mà không có triệu chứng lâm sàng rõ ràng về bệnh tim mạch (như đau thắt ngực, khó thở,…): Việc dùng thuốc Atorvastatin Savi 40, để giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim, giảm nguy cơ phải làm các thủ thuật tái tạo mạch vành tim, giảm nguy cơ tử vong do bệnh tim mạch.
Bệnh nhân xơ vữa động mạch, và cả những tăng cholesterol máu có biểu hiện lâm sàng về bệnh mạch vành, kể cả nhồi máu cơ tim trước đó. Dùng thuốc để làm chậm quá trình tiến triển xơ vữa động mạch vành, và giảm biến cố tim mạch (như nhồi máu cơ tim, đột quỵ, suy tim,…).
Chống chỉ định Atorvastatin Savi 40mg
- Không dùng cho người dị ứng với Atorvastatin, các chất ức chế HMG – CoA reductase hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc (kể cả tá dược).
- Không dùng cho người bị bệnh gan hoạt động hoặc transaminase huyết thanh tăng dai dẳng mà không rõ nguyên nhân.
- Không dùng cho phụ nữ mang thai và cho con bú.
Thận trọng khi dùng
Thận trọng dùng Atorvastatin cho người có nguy cơ dẫn đến tổn thương cơ, nhất là ở bệnh nhân trên 65 tuổi, thiểu năng tuyến giáp không được kiểm soát, bệnh nhân bị bệnh thận. Cần theo dõi chặt chẽ các phản ứng có hại trong khi dùng.
Thận trọng và tránh dùng Atorvastatin với Gemfibrozil, colchicin, các thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrate khác; niacin liều cao (> 1g/ngày), và các thuốc điều trị HIV và viêm gan siêu vi C (HCV), vì sẽ tăng nguy cơ tổn thương cơ. Nghiêm trọng nhất là tiêu cơ vân, thận hư, suy thận và có thể gây tử vong.
Trước khi bắt đầu điều trị với Atorvastatin, cần xác định, điều trị và loại bỏ các nguyên nhân gây tăng cholesterol máu (như đái tháo đường không kiểm soát tốt, thiểu năng giáp, hội chứng thận hư, rối loạn protein máu, bệnh gan tắc mật, tác dụng phụ của một số loại thuốc, nghiện rượu), để tránh nguyên nhân làm cholesterol tăng.
Ngoài ra, cần xét nghiệm cholesterol và định lượng kỹ cholesterol toàn phần, cholesterol LDL, cholesterol HDL và triglycerid trước khi bắt đầu điều trị Atorvastatin. Vì mục tiêu điều trị là giảm cholesterol LDL, do đó cần xác định nồng độ cholesterol LDL ban đầu để đánh giá hiệu quả điều trị. Chỉ khi không xét nghiệm được cholesterol LDL, mới sử dụng cholesterol toàn phần để theo dõi điều trị.
Trong khi sử dụng Atorvastatin, cần định lượng lipid định kỳ (ít nhất 4 tuần một lần) để theo dõi hiệu quả điều trị và điều chỉnh liều cho phù hợp. Liều lượng Atorvastatin có thể được bác sĩ điều chỉnh theo đáp ứng của từng người bệnh.
Thận trọng dùng Atorvastatin ở người bệnh uống nhiều rượu và/hoặc có tiền sử bệnh gan, khi transaminase huyết thanh (>3 lần giới hạn bình thường). Một số đối tượng sẽ cần tiến hành các xét nghiệm enzyme gan trước khi bắt đầu điều trị bằng statin, hoặc khi có dấu hiệu và được chỉ định từ bác sĩ.
Atorvastatin Savi 40mg giá bao nhiêu?
Atorvastatin Savi 40mg có giá bán tham khảo là 75.000 – 230.000VNĐ/hộp 3 vỉ x 10 viên, tuỳ vào từng nơi bán.
Atorvastatin Savi 40mg mua ở đâu?
Thuốc Atorvastatin Savi 40mg chỉ bán khi có đơn chỉ định từ bác sĩ. Hiện tại, Atorvastatin Savi 40mg đang được bán tài hầu hết các hiệu thuốc và bệnh viện trên toàn quốc.
Cách sử dụng Atorvastatin Savi 40mg
Cách dùng: Được dùng đường uống. Uống vào bất cứ lúc nào trong ngày, cùng hoặc không cùng bữa ăn.
Thời điểm tốt nhất để uống thuốc là vào buổi tối vì đây là lúc gan tổng hợp cholesterol mạnh nhất, giúp tăng hiệu quả của thuốc.
Trước khi bắt đầu sử dụng Atorvastatin Savi 40mg, bạn cần tuân thủ chế độ ăn khoa học ít cholesterol. Đồng thời cần tiếp tục duy trì chế độ ăn này trong suốt thời gian điều trị.
Liều dùng:
- Liều khởi đầu thông thường: 10mg atorvastatin, dùng 1 lần/ngày. Nên bắt đầu điều trị với liều thấp nhất có hiệu quả. Sau đó, có thể điều chỉnh liều theo nhu cầu và đáp ứng của từng người, tăng dần từng đợt, cách nhau ít nhất 4 tuần. Cần theo dõi phản ứng có hại của thuốc, đặc biệt là đối với hệ cơ.
- Liều duy trì: 10 – 40mg/ngày. Nếu cần thiết có thể tăng liều, nhưng không quá 80mg/ngày.
Nếu bệnh nhân đang dùng các thuốc ức chế protease HIV và HCV, cần thận trọng và cần điều chỉnh liều Atorvastatin:
- Lopinavir + ritonavir: dùng thận trọng, nếu cần thiết nên dùng liều atorvastatin thấp nhất.
- Darunavir + ritonavir; fosamprenavir + ritonavir; saquinavir + ritonavir; fosamprenavir: dùng không quá 20 mg atorvastatin/ngày.
- Nelfinavir: dùng không quá 40 mg atorvastatin/ngày.
Trường hợp phối hợp thuốc: Các statin và nhựa gắn acid mật (cholestyramin, colestipol) có tác dụng bổ sung cho nhau và có thể phối hợp để tăng hiệu quả hạ cholesterol LDL. Khi kết hợp, cần uống atorvastatin vào lúc đi ngủ, 2 giờ sau khi uống nhựa để tránh tương tác thuốc. Hạn chế phối hợp statin với các thuốc hạ lipid khác vì khả năng tăng nguy cơ bệnh cơ.
Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể sẽ được bác sĩ chỉ định tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Nên cần tuân theo chỉ định và kê đơn của bác sĩ.
Tờ hướng dẫn sử dụng!
Tác dụng phụ Atorvastatin Savi 40
Atorvastatin và các statin khác được dung nạp tốt. Tuy có tác dụng phụ, nhưng tỷ lệ phải ngừng thuốc do tác dụng phụ thấp hơn so với các thuốc hạ lipid khác.
Tác dụng phụ của Atorvastatin gồm có:
Tác dụng phụ thường gặp (≥ 1/100): Ỉa chảy, táo bón, đầy hơi, đau bụng, buồn nôn (khoảng 5% bệnh nhân). Đau đầu (4 – 9%), chóng mặt (3 – 5%), nhìn mờ (1 – 2%), mất ngủ, suy nhược. Đau cơ, đau khớp. Kết quả xét nghiệm chức năng gan tăng hơn 3 lần giới hạn bình thường (2% bệnh nhân), nhưng hầu hết không có triệu chứng và hồi phục khi ngừng thuốc.
Tác dụng phụ ít gặp (1/1000 < ADR < 1/100): Bệnh cơ (kết hợp yếu cơ và tăng creatin phosphokinase huyết thanh (CPK)). Ban da. Viêm mũi, viêm xoang, viêm họng, ho.
Tác dụng phụ hiếm gặp (ADR < 1/1000): Viêm cơ, tiêu cơ vân, dẫn đến suy thận cấp do myoglobin niệu.
Một số tác dụng phụ được ghi nhận sau khi thuốc được lưu hành: Mất trí nhớ, lú lẫn… Tăng đường huyết. Tăng HbA1c.
Khi gặp bất cứ tác dụng không mong muốn nào, nên thông báo cho bác sĩ chuyên môn, nhất là người có tác dụng phụ men gan cao, và biểu hiện bệnh cơ.
- Đối với người có tác dụng phụ men gan cao ở những tháng đầu khi sử dụng statin: Nếu người bệnh có nồng độ aminotransferase huyết thanh cao, cần theo dõi xét nghiệm chức năng gan lần thứ 2, để xác nhận kết quả và theo dõi điều trị cho đến khi trở về bình thường. Nếu nồng độ aminotransferase (transaminase) huyết thanh AST hoặc ALT (GOT hoặc GPT) dai dẳng > 3 lần giới hạn bình thường, cần ngừng điều trị statin.
- Khi có biểu hiện bệnh cơ như đau cơ không rõ lý do, nhạy cảm đau, cứng cơ, yếu cơ, đặc biệt nếu kèm theo khó chịu hoặc sốt, thì cần báo ngay cho bác sĩ. Nếu nồng độ CPK tăng rõ rệt (> 10 lần giới hạn bình thường) và nghi ngờ hoặc chẩn đoán bệnh cơ, thì ngừng điều trị statin.
Tương tác thuốc
Atorvastatin sẽ tương tác với các thuốc ức chế protease kháng HIV và HCV, có thể sẽ tăng nguy cơ bệnh cơ và tiêu cơ vân. Do đó:
- Tránh sử dụng Atorvastatin: Khi kết hợp với tipranavir + ritonavir hoặc telaprevir.
- Sử dụng thận trọng và liều thấp nhất: Khi kết hợp với lopinavir + ritonavir.
- Dùng không quá 20 mg Atorvastatin/ngày: Khi kết hợp với darunavir + ritonavir; fosamprenavir + ritonavir; saquinavir + ritonavir; fosamprenavir.
- Không dùng quá 40 mg Atorvastatin/ngày: Khi kết hợp với nelfinavir.
Tương tác với các thuốc khác:
- Warfarin: Statin có thể làm tăng tác dụng của warfarin, dẫn đến nguy cơ chảy máu cao. Cần theo dõi INR (thời gian prothrombin) thường xuyên trước và trong khi kết hợp.
- Amiodarone: Khi dùng phối hợp với amiodaron, không nên dùng quá 20mg/ngày.
- Nhựa gắn acid mật: nếu uống cùng lúc có thể làm giảm hiệu quả của Atorvastatin. Nên uống cách nhau ít nhất 2 tiếng.
- Các thuốc ức chế men chuyển angiotensin, thuốc chẹn beta, chẹn kênh calci, thuốc lợi tiểu và thuốc chống viêm không steroid: Mặc dù chưa có nghiên cứu cụ thể, nhưng không thấy có tương tác có hại lâm sàng khi sử dụng chung với Atorvastatin.
Lưu ý: Trong khi đang dùng thuốc Atorvastatin Savi 40mg, nên thông báo cho bác sĩ tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng, bao gồm thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn, thảo dược và thực phẩm chức năng, để có được chỉ dẫn phù hợp và tránh nguy cơ tương tác.
Xử lý khi quá liều
- Hiện chưa có thông tin về trường hợp quá liều Atorvastatin. Nhưng đối với các loại statin khác như lovastatin, fluvastatin, simvastatin hoặc pravastatin, đã có báo cáo về trường hợp quá liều. Bệnh nhân quá liều thường không có triệu chứng đặc biệt, và có thể hồi phục trở lại mà không để lại di chứng.
- Nếu xảy ra quá liều với Atorvastatin, cần điều trị triệu chứng và hỗ trợ từ bác sĩ chuyên môn. Hãy đến cơ sở y tế gần nhất để được xử lý khi cần thiết. Do hoạt chất Atorvastatin sẽ gắn kết mạnh với protein huyết tương, nên việc thẩm tích máu không hiệu quả trong việc tăng thải trừ statin ra khỏi cơ thể.
Xử lý khi quên liều
- Bổ sung liều quên ngay khi nhớ ra.
- Nhưng nếu gần đến liều tiếp theo, thì hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc bình thường.
- Không uống gấp đôi liều để bù vào, vì sẽ gây quá liều.
Lưu ý khi dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú
Chống chỉ định sử dụng Atorvastatin Savi 40mg cho phụ nữ mang thai và cho con bú.
Vì Atorvastatin có thể gây hại cho thai nhi. Do thuốc sẽ làm giảm tổng hợp cholesterol, và cả những hoạt chất quan trọng có dẫn xuất từ cholesterol. Nên có thể gây hại cho thai nhi, cũng như ảnh hưởng đến sự phát triển.
Chỉ dùng atorvastatin cho phụ nữ ở độ tuổi sinh đẻ khi họ chắc chắn không mang thai (cần ngừa thai khi dùng thuốc). Và chỉ dùng khi họ bị tăng cholesterol máu rất cao mà không đáp ứng với các thuốc khác.
Ngoài ra, Atorvastatin có thể đi qua sữa mẹ và gây hại cho trẻ sơ sinh khi bú mẹ. Nên không dùng statin ở phụ nữ đang cho con bú.
Lưu ý khi dùng cho người đang lái xe và vận hành máy móc
Hiện tại, chưa có nghiên cứu nào đánh giá cụ thể ảnh hưởng của Atorvastatin đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Nhưng nên lưu ý, Atorvastatin có nguy cơ tác dụng phụ gây chóng mặt, có thể ảnh hưởng đến khả năng tập trung khi lái xe, vận hành máy móc.
Dược động học
Hấp thu:
- Atorvastatin được hấp thu nhanh sau khi uống.
- Dạng hoạt tính của thuốc được hấp thu vào cơ thể.
- Thức ăn không ảnh hưởng đến quá trình hấp thu atorvastatin.
- Khả dụng sinh học của atorvastatin thấp do thuốc bị chuyển hóa mạnh (hơn 60%) khi đi qua gan lần đầu tiên.
- Nồng độ atorvastatin trong máu đạt đỉnh sau 1 – 2 giờ uống thuốc.
Phân bố:
- Hơn 98% atorvastatin liên kết với protein trong máu.
- Do tính ưa mỡ, atorvastatin có thể đi qua hàng rào máu não.
Chuyển hóa:
- Atorvastatin được chuyển hóa chủ yếu ở gan (hơn 70%) thành các chất chuyển hóa có hoạt tính hoặc không hoạt tính.
Thải trừ:
- Hầu hết atorvastatin được bài tiết qua phân.
- Dưới 2% thuốc được bài tiết qua nước tiểu.
- Thời gian bán thải trung bình của Atorvastatin là khoảng 14 giờ, thời gian bán thải của các chất chuyển hóa có hoạt tính là 20 – 30 giờ.
Bảo quản
- Bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, (dưới 30 độ C). Tránh ánh sáng.
- Để xa tầm tay của trẻ.
Hạn sử dụng
- Hạn sử dụng 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
- Ngày sản xuất, hạn sử dụng được in trên bao bì.
- Nên dùng đúng hạn và kiểm tra kỹ trước khi dùng.
Thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo. Nếu cần biết thêm chi tiết về thuốc Atorvastatin Savi 40mg, nên hỏi thăm ý kiến bác sĩ chuyên môn và tìm hiểu trong tờ hướng dẫn sử dụng kèm theo. Bài viết chỉ tham khảo và hỗ trợ giải đáp thêm về Atorvastatin Savi 40mg là thuốc gì, xuất xứ, thành phần, chỉ định/chống chỉ định, giá bán, cách uống – liều dung, tác dụng phụ và tương tác thuốc,… Cần sử dụng Atorvastatin Savi 40 theo chỉ định của bác sĩ.
Bài liên quan:
