[SỰ THẬT] Thuốc pms-Rosuvastatin 20mg điều trị tăng cholesterol máu: giá bao nhiêu? Là thuốc gì? Cách dùng?

Nội dung chính Hiện

Thuốc pms-Rosuvastatin 20mg là thuốc kê đơn, chứa hoạt chất chính rosuvastatin (hàm lượng 20mg/1 viên), được dùng để điều trị tăng cholesterol nguyên phát (loại IIa), rối loạn lipid hỗn hợp (loại IIb), tăng cholesterol gia đình kiểu đồng hợp tử, phòng ngừa các biến cố tim mạch. Thuốc chống chỉ định cho người bệnh gan, người mẫn cảm, hoặc đang mang thai và cho con bú. Thuốc pms-Rosuvastatin 20mg được bào chế dạng viên nén bao phim, xuất xứ từ Canada, đến từ công ty Pharmascience Inc., và được cấp phép với số đăng ký VN-18412-14.

Bài viết chỉ mang tính tham khảo và hỗ trợ tìm hiểu về Pms-Rosuvastatin 20mg giá bao nhiêu, là thuốc gì, thành phần, chỉ định/chống chỉ định, cách sử dụng, liều dùng, tác dụng phụ, tương tác thuốc,… Lưu ý: Đây là thuốc tây đơn kê đơn, nên chỉ dùng khi có sự chỉ định trực tiếp từ bác sĩ.

Pms-Rosuvastatin 20mg là thuốc gì

Thuốc PMS-Rosuvastatin 20mg là thuốc điều trị chứa hoạt chất Rosuvastatin, thuộc nhóm thuốc statin, có khả năng ức chế HMG-CoA reductase và tăng tăng biểu hiện các thụ thể LDL trên tế bào gan. Từ đó, thuốc PMS-Rosuvastatin giúp giảm nồng độ cholesterol xấu trong máu (LDL), tăng nồng độ cholesterol tốt (HDL), giảm triglycerides. Được chỉ định để điều trị tăng cholesterol nguyên phát (loại IIa), rối loạn lipid hỗn hợp (loại IIb), tăng cholesterol gia đình kiểu đồng hợp tử, phòng ngừa biến cố tim mạch.

Thuốc PMS-Rosuvastatin 20mg có thể dùng đơn độc hoặc dùng hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng và cách biện pháp điều trị giảm lipid khác.

Nguồn gốc xuất xứ thuốc PMS-Rosuvastatin 20mg

Thuốc PMS-Rosuvastatin 20mg được sản xuất và đăng ký bởi công ty Pharmascience Inc. (địa chỉ: 6111 Avenue Royalmount 100 Montreal, QC Canada, H4P 2T4, Canada).

Thuốc PMS-Rosuvastatin 20mg được Cục Quản Lý Dược chứng nhận và cấp phép với số đăng ký VN-18412-14. Ngày cấp: 19/09/2014. Tiêu chuẩn: NSX

Quy cách đóng gói PMS-Rosuvastatin 20mg

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
Quy cách: 3 vỉ x 10 viên

Thành phần PMS-Rosuvastatin 20mg

Mỗi viên nén bao phim thuốc PMS-Rosuvastatin 20mg chứa hoạt chất chính Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin Calcium) 20mg/1 viên.

Tá dược: Microcrystallin cellolose pH101, Colloidal silicon dioxid, crospovidon, Microcrystallin cellolose pH102, lactose monohydrateflowlac 100, magnesium stearat, Opadry II pink 33K94423.

Dược lực học PMS-Rosuvastatin 20mg

Rosuvastatin là một hoạt chất thuộc nhóm statin, được dùng để sử dụng để giảm cholesterol trong máu, phòng ngừa các biến cố tim mạch. Rosuvastatin hoạt động bằng cách ức chế chọn lọc và cạnh tranh trên men HMG-CoA reductase, để cản trở quá trình chuyển đổi 3 – hydroxy – 3 – methylglutaryl coenzyme A thành mevalonate, một tiền chất của cholesterol. Dẫn đến việc giảm sản xuất cholesterol được giảm xuống.

Rosuvastatin còn tăng số lượng thụ thể LDL trên bề mặt tế bào gan, để giúp gan tăng cường thu hồi và phân hủy LDL từ máu hiệu quả hơn, giảm các thành phần VLDL và LDL.

Kết quả, Rosuvastatin mang lại lợi ích trong việc giảm nồng độ LDL cholesterol (cholesterol xấu) trong máu, giảm triglyceride, giảm các thành phần lipid khác như Non-HDL cholesterol, apoB, VLDL cholesterol, VLDL triglyceride. Rosuvastatin sẽ tăng hoạt động của HDL cholesterol (cholesterol tốt), tăng Apolipoprotein A-I (apoA-I). Nên thuốc được chỉ định cho các bệnh nhân tăng cholesterol máu nguyên phát, rối loạn lipid hỗn hợp, tăng cholesterol gia đình kiểu đồng hợp tử, phòng ngừa biến thế biến cố tim mạch, giảm đột quỵ, nhồi máu cơ tim.

Rosuvastatin cũng làm giảm các tỷ lệ ldl – c/hdl – c, non/hdl – c, c toàn phần/hdl – c, non hdl – c/hdl – c và apob/apoa – i, để ngăn ngừa nguy cơ tim mạch.

Chỉ định – PMS-Rosuvastatin 20mg có tác dụng gì?

Thuốc Pms – Rosuvastatin được bác sĩ kê đơn và chỉ định cho:

Điều trị tăng cholesterol máu:

Tăng cholesterol nguyên phát (loại IIa): bao gồm tăng cholesterol gia đình nhị hợp tử và tăng cholesterol không có tính gia đình (không do di truyền).
Rối loạn lipid hỗn hợp (loại IIb): dùng thuốc hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng, khi bệnh nhân không đáp ứng đầy đủ với chế độ ăn kiêng và các biện pháp khác (như tập thể dục, giảm cân).
Tăng cholesterol gia đình kiểu đồng hợp tử: dùng thuốc đơn độc hoặc kết hợp với chế độ ăn kiêng và các biện pháp giảm lipid khác (như lọc máu).

Phòng ngừa các biến cố tim mạch chính: Ở bệnh nhân không có tiền sử bệnh tim mạch và đột quỵ não, nhưng có ít nhất hai yếu tố nguy cơ tim mạch, dùng thuốc để:

Giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim không tử vong.
Giảm nguy cơ đột quỵ không tử vong.
Giảm nguy cơ tái thông mạch máu động mạch vành.

Chống chỉ định PMS-Rosuvastatin 20mg

Chống chỉ định cho người mẫn cảm và dị ứng với bất kỳ thành phần nào của Pms – Rosuvastatin, kể cả tá dược.
Không dùng cho người bệnh gan cấp, bệnh gan tiến triển hoặc người có men gan tăng cao bất thường kéo dài không rõ nguyên nhân, với transaminases huyết thanh cao hơn 3 lần giới hạn trên mức bình thường.
Không dùng cho phụ nữ có thai và đang cho con bú. Bởi vì, cholesterol và các sản phẩm chuyển hóa của nó đóng vai trò thiết yếu trong sự phát triển của thai nhi (gồm tổng hợp các steroid và màng tế bào), nên thuốc giảm cholesterol máu,có thể ảnh hưởng đến sự phát triển này. Cần tránh thai trong quá trình điều trị. Nếu vô tình sử dụng khi đang mang thai, hãy ngưng thuốc ngay lập tức và thông báo cho bác sĩ. Xơ vữa dồng mạch là một quá trình mãn tính, ngừng các loại thuốc điều tiết trao đổi lipid trong khi mang thai có tác động rất ít đến kết quả điều trị lâu dài của tăng cholesterol máu nguyên phát.

Thận trọng khi sử dụng

Trước khi bắt đầu điều trị bằng Rosuvastatin, cần nỗ lực kiểm soát tăng cholesterol với chế độ ăn kiêng, tập thể dục, giảm cân ở những bệnh nhân thừa cân và đế điều trị các vấn đề y tế cơ bản khác và các yếu tố nguy cơ tim mạch liên quan.

Tim mạch:

Coenzyme Q10 (ubiquinone): Rosuvastatin có thể làm giảm mức độ ubiquinone trong cơ thể. Mặc dù chưa rõ ảnh hưởng lâu dài của việc thiếu hụt ubiquinone, nhưng nó có thể ảnh hưởng và khiến chức năng tim bị suy yếu ở những bệnh nhân suy tim sung huyết.

Nội tiết và chuyển hóa:

Rối loạn chức năng nội tiết: Bác sĩ cần theo dõi bệnh nhân cẩn thận nếu họ có các dấu hiệu rối loạn chức năng nội tiết khi dùng Rosuvastatin. Cần thận trọng khi sử dụng Rosuvastatin cho bệnh nhân đang dùng các thuốc khác có thể làm giảm nồng độ hormone steroid nội sinh (như ketoconazol, spironolacton hoặc cimetidin).
Tăng đường huyết: Rosuvastatin có thể làm tăng lượng đường trong máu, dẫn đến bệnh tiểu đường ở một số người.
Lipoprotein (a) (Lp(a)): Rosuvastatin có thể làm tăng mức độ Lp(a) trong máu ở một số bệnh nhân. Lp(a) cao là yếu tố nguy cơ mắc bệnh tim mạch vành. Đối với bệnh nhân có nguy cơ cao mắc bệnh tim mạch vành do Lp(a) cao, việc thay đổi lối sống (chế độ ăn uống, tập thể dục) là ưu tiên hơn việc sử dụng Rosuvastatin.

Gan/Mật/Tụy:

Rosuvastatin chống chỉ định ở những bệnh nhân có bệnh gan cấp hoặc tăng men gan kéo dài không rõ nguyên nhân với nồng độ transaminase huyết thanh hơn 3 lần giới hạn trên mức bình thường..
Bệnh nhân suy gan cần được theo dõi cẩn thận khi sử dụng Rosuvastatin. Mức độ tiếp xúc với Rosuvastatin trong máu không tăng ở những bệnh nhân có mức độ tổn thương gan khác nhau, chỉ tăng ở những bệnh nhân có bệnh gan nặng nhất (điểm số Child-Pugh 8 và 9, với mức độ tiếp xúc với Rosuvastatin trong máu tăng gấp 2 lần)

Ảnh hưởng cơ:

Tiêu cơ vân với suy thận cấp thứ phát myoglobinuria: Đây là tác dụng phụ nghiêm trọng, hiếm gặp đã ghi nhận khi sử dụng Rosuvastatin. Nguy cơ về bệnh cơ, đau cơ, đôi khi là tiêu vân cơ, đã được báo ở người dùng Rosuvastatin ở tất cả các liều, và đặc biệt với liều cao 40 mg.
Bệnh cơ sẽ gây đau cơ và tăng chỉ số tăng creatin kinase (ck) giá trị lớn hơn mười lần so với giới hạn trên của mức bình thường. Nếu nồng độ CK cao rõ > 10 x uln được xác định hoặc bệnh cơ được chẩn đoán hoặc nghi ngờ, cần ngưng điều trị rosuvastatin calci.
Bệnh nhân cần thông báo cho bác sĩ ngay nếu có bất kỳ triệu chứng nào về cơ (như đau cơ, yếu cơ, nước tiểu sẫm màu. Sốt. Mệt mỏi).

Yếu tố nguy cơ bệnh cơ/tiêu cơ vân: trước khi điều trị với Rosuvastatin, cần xét nghiệm creatin kinase trong những trường hợp sau: đã có tiền sử bệnh cơ hoặc tiêu cơ vân, hoặc gia đình tiền sử rối loạn cơ bắp di truyền, người trên 70 tuổi, bệnh nhân suy thận, suy gan, suy giáp, người bệnh tiểu đường có gan nhiễm mỡ, lạm dụng rượu, người thể trạng yếu,, phẫu thuật và chấn thương, tập thể dục quá nhiều, tiền sử độc tính cơ bắp với một chất ức chế reductase hmg – coa, đang sử dụng đồng thời fibrat hoặc niacin, và một số trường hợp gây gia tăng nồng độ trong máu. Nên cân nhắc lợi ích/nguy cơ khi điều trị, và cần xét nghiệm CK. kết quả xét nghiệm creatine kinase > 5 lần giới hạn trên mức bình thường, không nên điều trị bằng rosuvastatin. Khi điều trị, có triệu chứng đau cơ, cứng cơ, yếu cơ, cần báo cho bác sĩ để xét nghiệm CK và có hướng dẫn cho phù hợp.

Thận: Rosuvastatin chống chỉ định ở bệnh nhân suy thận nặng (crcl < 30 ml/phút/1,73 m2) đã có một sự gia tăng gấp 3 lần nồng độ rosuvastatin calci so với người khoẻ mạnh. Không dùng liều 40mg.

Quá mẫn: Rosuvastatin có thể gây ra các biểu hiện quá mẫn như sốc phản vệ, phù mạch, hội chứng giống như lupus ban đỏ, đau đa cơ do thấp khớp, viêm mạch máu, ban xuất huyết, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, thiếu máu tán huyết, kháng thể kháng nhân dương tính (ana), tốc độ máu lắng (esr) tăng, tăng bạch cầu eosin, viêm khớp, đau khớp, nổi mề đay, suy nhược, nhạy cảm với ánh sáng, sốt, ớn lạnh, đỏ bừng mặt, mệt mỏi, khó thở, hoại tử thượng bì nhiễm độc và hồng ban đa dạng bao gồm hội chứng stevens – johnson. Bệnh nhân cần ngừng sử dụng thuốc khi nghi ngờ quá mẫn..

Đối tượng đặc biệt:

Trẻ em (dưới 18 tuổi):

Kinh nghiệm điều trị với rosuvastatin calci chỉ giới hạn trong 8 bệnh nhân tăng cholesterol máu gen di truyền. Chưa có nhiều kinh nghiệm về việc sử dụng Rosuvastatin ở trẻ em.
Rosuvastatin nên được sử dụng cho trẻ em từ 8 tuổi trở lên mắc bệnh tăng cholesterol máu di truyền.
Nữ vị thành niên cần được tư vấn về các biện pháp tránh thai phù hợp khi sử dụng Rosuvastatin.

Người cao tuổi (trên 65 tuổi): Hiệu quả và an toàn của Rosuvastatin ở người cao tuổi tương tự như ở người trẻ tuổi. Tuy nhiên, người cao tuổi có thể nhạy cảm hơn với bệnh cơ.

Người châu Á:

Nghiên cứu dược động học ở Bắc Mỹ, đã cho thấy người châu Á (Philippines, Trung Quốc, Nhật Bản, Hàn Quốc, Việt Nam hoặc Ấn Độ) có mức độ tiếp xúc với Rosuvastatin cao gấp 2 lần so với người da trắng.
Do đó, cần thận trọng khi sử dụng Rosuvastatin cho người châu Á. Liều 40mg Rosuvastatin chống chỉ định ở người châu Á.

Giá thuốc PMS-Rosuvastatin 20mg bao nhiêu?

Hiện giá bán của thuốc PMS-Rosuvastatin 20mg đang dao động 160.000 – 360.000VNĐ/hộp 3 vỉ x 10 viên nén bao phim, từ tuỳ vào từng nơi bán.

Thuốc PMS-Rosuvastatin 20mg mua ở đâu?

Thuốc PMS-Rosuvastatin 20mg là thuốc kê đơn, nên chỉ bán theo đơn chỉ định của bác sĩ. Hiện tại, thuốc Thuốc PMS-Rosuvastatin 20mg được bán tại hầu hết các nhà thuốc và bệnh viện trên toàn quốc.

Cách sử dụng thuốc PMS-Rosuvastatin 20mg

Cách dùng:

Pms – Rosuvastatin được dùng qua đường uống.
Nên uống thuốc vào cùng một thời điểm mỗi ngày, nhưng có thể dùng lúc nào trong ngày, cùng hoặc không cùng với thức ăn (trước hoặc sau bữa ăn đều đảm bảo hiệu quả).
Trước khi bắt đầu điều trị: Bệnh nhân cần tuân thủ chế độ ăn kiêng chuẩn để giảm cholesterol và duy trì chế độ này trong suốt quá trình điều trị.

Liều dùng:

Liều khởi đầu khuyến cáo: 10mg x lần/ngày. Phần lớn bệnh nhân được kiểm soát tốt với liều này.

Có thể tăng liều lên 20mg/ngày sau 4 tuần, nếu cần thiết. Việc điều chỉnh bác sĩ sẽ dựa vào mục tiêu điều trị và đáp ứng của bệnh nhân.

Liều 40mg/ngày: chỉ dành cho những người tăng cholesterol máu nặng có nguy cơ cao mắc bệnh tim mạch (đặc biệt là tăng cholesterol máu gia đình), mà không kiểm soát đủ với liều 20mg, và khi dùng liều cao này, cần phải được bác sĩ theo dõi thường xuyên.

Đối tượng đặc biệt:

Trẻ em: Chưa có dữ liệu về độ an toàn và hiệu quả. Không khuyến cáo sử dụng cho trẻ em.

Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều.

Bệnh nhân suy thận:

Suy thận nhẹ đến vừa: Không cần điều chỉnh liều.
Suy thận nặng: Chống chỉ định sử dụng.

Bệnh nhân suy gan:

Điểm số Child-Pugh ≤ 7: Không cần điều chỉnh liều, do không tăng mức độ tiếp xúc với rosuvastatin tính theo nồng độ và thời gian trên đối tượng này.
Điểm số Child-Pugh 8 và 9: Cần đánh giá chức năng thận trước khi sử dụng, do mức độ tiếp xúc với thuốc tăng lên.
Chưa có kinh nghiệm trên bệnh nhân có điểm số Child-Pugh > 9.
Người mắc bệnh gan phát triển: Chống chỉ định dùng thuốc.

Bệnh nhân người Nhật và Trung Quốc: Mức độ tiếp xúc với thuốc cao hơn. Cần cân nhắc điều chỉnh liều.

Lưu ý: Liều trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể, bác sĩ có thể điều chỉnh dựa trên tình trạng sức khỏe và mức độ bệnh của từng bệnh nhân. Cần tuân thủ theo hướng dẫn và liều dùng kê đơn của bác sĩ, không tự ý thay đổi liều lượng.

Tác dụng phụ

Rosuvastatin calci thường được dung nạp tốt, và gây ra các tác dụng phụ thường nhẹ và thoáng qua, như suy giảm nhận thức, tăng đường huyết, tăng HbA1c.

Cụ thể:

Tác dụng phụ phổ biến (≥ 0,1% và < 1%): Ngứa, nổi mề đay phát ban, đau khớp, yếu cơ, viêm khớp, táo bón, buồn nôn, rỗi loạn tiêu hóa, bệnh trào ngược dạ dày, tăng alt, tăng creatin phosphokinase, tăng men gan, tăng creatinin, dị cảm, run, đau nói chung, protein niệu, viêm xoang, mất ngủ, chức năng gan bất thường, chóng mặt, tiểu đường.

Tác dụng phụ hiếm gặp (> 0,01% và < 0,1%): Bệnh cơ (bao gồm viêm cơ), tiêu cơ vân, và phản ứng quá mẫn kể cả phù mạch. Các tác dụng phụ bổ sung sau đây đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát, bất kể nguyên nhân: Tai nạn, thương tích, lưng và ngực đau, hội chứng cúm, nhiễm trùng, nhiễm trùng đường tiết niệu, tiêu chảy, đầy hơi, viêm dạ dày ruột, tăng trương lực, viêm phế quản, ho nhiều, viêm mũi và viêm họng.

Một số tác dụng phụ khác đã được báo cáo khi giám sát rosuvastatin calci:

Tác động cơ xương: Đau khớp (rất hiếm).
Rối loạn gan mật: Vàng da, viêm gan (rất hiếm).
Rối loạn hệ thống thần kinh: Mất trí nhớ (rất hiếm).
Viêm tụy (hiếm).
Nữ hóa tuyến vú (rất hiếm).

Rosuvastatin calci thuộc nhóm Statin, đã báo cáo các tác dụng phụ của nhóm statin: rối loạn giấc ngủ (gồm mất ngủ và ác mộng), trầm cảm, rối loạn cương dương, bệnh phổi kẽ (rất hiếm).

Lưu ý:

Theo các thử nghiệm lâm sàng dài hạn được kiểm soát, Rosuvastatin Calci không gây hại trên các ống kính mắt.

Phát hiện huyết học bất thường và hoá học lâm sàng do tăng men gan và Creatine Kinase (CK): Giống như các thuốc ức chế HMG-CoA reductase khác, một số ít bệnh nhân sử dụng Rosuvastatin Calci có thể tăng men gan và CK liên quan đến liều dùng.

Protein niệu: Xét nghiệm nước tiểu có thể dương tính với protein trên dipstick, ở một số ít bệnh nhân sử dụng Rosuvastatin Calci và các thuốc ức chế HMG-CoA reductase khác. Protein này chủ yếu xuất hiện ở gốc tiểu quản của thận. Hầu hết các trường hợp protein niệu sẽ giảm hoặc biến mất sau khi điều trị và không phải là dấu hiệu cảnh báo bệnh thận cấp.

Cần báo cho bác sĩ ngay nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào khi điều trị với thuốc Pms – Rosuvastatin.

Tương tác thuốc

Các chất ức chế cytochrom p450: Rosuvastatin có nguy cơ tương tác thuốc thấp, thường không đáng kể, do ít bị ảnh hưởng bởi CYP450, và các thuốc ức chế cytochrom p450 3a4 (ketoconazol, erythromycin, itraconazol).

Gemfibrozil, các dẫn xuất acid fibric, các thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrat khác, niacin liều cao (≥ 1g/ngày), acid nicotinic, colchicin, kháng nấm nhóm azol và kháng sinh nhóm macrolid: sẽ tăng nguy cơ tổn thương cơ, khi kết hợp với rosuvastatin calci.

Chuyển hóa lipid khác (như fenofibrat): nếu dùng chung rosuvastatin calci 10 mg với fenofibrat, sẽ không ảnh hưởng đáng kể đến nồng độ của cả hai thuốc trong máu.

Lopinavir/ritonavir: Khi dùng chung Rosuvastatin kết hợp của hai chất ức chế protease (400 mg lopinavir/100 mg ritonavir), có thể làm tăng AUC của Rosuvastatin lên gấp 2 lần, và tăng CMAX lên gấp 5 lần. Cần thận trọng khi sử dụng Rosuvastatin cùng với các thuốc ức chế protease khác kết hợp với ritonavir.

Thuốc điều trị HIV/HCV: khi sử dụng đồng thời với Rosuvastatin, sẽ tăng nguy cơ tổn thương cơ, suy thận, thậm chí tử vong.

Nhựa acid mật: Có thể sử dụng chung Rosuvastatin với nhựa acid mật (ví dụ: cholestyramin).

Ketoconazole: Không ảnh hưởng đến nồng độ Rosuvastatin trong máu.

Erythromycin: Làm giảm nhẹ nồng độ Rosuvastatin trong máu, nhưng không đáng kể về mặt lâm sàng.

Itraconazole: Làm tăng AUC của Rosuvastatin lên 28%, nhưng không đáng kể về mặt lâm sàng.

Fluconazole: Làm tăng AUC của Rosuvastatin lên 14%, nhưng khôngđáng kể về mặt lâm sàng.

Digoxin: Không tương tác đáng kể về mặt lâm sàng, khi dùng chung với Rosuvastatin.

Thuốc khác: Mặc dù chưa có nghiên cứu cụ thể, Rosuvastatin đã được sử dụng cho hơn 5.300 bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng, kết hợp với nhiều loại thuốc khác nhau, không có bằng chứng về tương tác bất lợi đáng kể về mặt lâm sàng. Bao gồm cả thuốc hạ áp (thuốc chẹn beta, thuốc chẹn canxi, thuốc ức chế ACE, thuốc chẹn thụ thể angiotensin, thuốc lợi tiểu), thuốc trị đái tháo đường (biguanide, sulfonylurea, thuốc ức chế alpha glucosidase, thiazolidinedione), liệu pháp thay thế hormone, không có bằng chứng về tương tác bất lợi khi dùng chung với rosuvastatin calci.

Để an toàn khi dùng, bệnh nhân cần báo cho bác sĩ biết tất cả các loại thuốc, thực phẩm chức năng, thảo dược đang sử dụng, để tránh tương tác thuốc Pms – Rosuvastatin 20mg.

Xử lý khi quá liều

Không có điều trị cụ thể trong trường hợp quá liều.
Khi dùng thuốc quá liều, bệnh nhân cần đưa đến cơ sở y tế gần nhất để điều trị triệu chứng và dùng biện pháp hỗ trợ khi cần thiết. Việc chạy thận nhân tạo không hiệu quả trong việc loại bỏ Rosuvastatin ra khỏi cơ thể. Nếu nghi ngờ quá liều, hãy gọi ngay đến Trung tâm Kiểm soát Độc để được hướng dẫn.

Xử lý khi quên liều

Uống liều đã quên ngay khi nhớ ra.
Nếu gần với liều kế tiếp, thì bỏ qua liều đã quên. Uống liều tiếp theo theo lịch trình bình thường.
Không được dùng liều gấp đôi.

Lưu ý khi dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Không được sử dụng thuốc Pms – Rosuvastatin 20mg khi mang thai và phụ nữ cho con bú.

Với phụ nữ cho con bú, tuy chưa biết Rosuvastatin có bài tiết qua sữa hay không. Nhưng để tránh nguy cơ tiềm ẩn đến trẻ bú mẹ, cần chống chỉ định ở phụ nữ đang cho con bú.

Lưu ý khi dùng cho người đang lái xe và vận hành máy móc

Hiện tại chưa có nghiên cứu đánh giá ảnh hưởng của Rosuvastatin đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Dược lực học của thuốc cũng khó có khả năng ảnh hưởng đến khả năng này.
Tuy nhiên, do thuốc Pms – Rosuvastatin 20mg có thể gây chóng mặt trong quá trình điều trị, bạn nên thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Dược động học Rosuvastatin

Hấp thu:

Rosuvastatin dạng viên nang được hấp thu nhanh qua đường uống, đạt nồng độ đỉnh trong máu sau 3-5 giờ.
Nồng độ đỉnh (Cmax) và diện tích dưới đường cong nồng độ thuốc theo thời gian (AUC) tăng theo liều dùng.
Sinh khả dụng tuyệt đối của Rosuvastatin xấp xỉ 20% và không tích tụ khi dùng lặp lại.
Có thể dùng Rosuvastatin cùng hoặc không cùng thức ăn, không ảnh hưởng đến hiệu quả của thuốc.
Thời điểm dùng thuốc (sáng hoặc tối) không ảnh hưởng đến tốc độ, mức độ hấp thu hay hiệu quả giảm LDL-C của Rosuvastatin.

Phân bố:

Rosuvastatin phân bố rộng khắp cơ thể, tập trung chủ yếu ở gan – nơi tổng hợp cholesterol và thanh thải LDL-C.
Thể tích phân bố của Rosuvastatin xấp xỉ 134 lít.
Rosuvastatin liên kết với protein huyết tương khoảng 90%, chủ yếu với albumin.

Chuyển hóa:

Rosuvastatin được chuyển hóa ít (khoảng 10%).
Rosuvastatin là cơ chất yếu của hệ thống chuyển hóa cytochrome P450. CYP2C9 là enzyme chính tham gia chuyển hóa, với sự tham gia ở mức độ thấp hơn của CYP2C19, 3A4 và 2D6.
Chất chuyển hóa chính được xác định là N-desmethyl và lactone.
N-desmethyl có hoạt lực yếu hơn Rosuvastatin khoảng 50%, trong khi lactone không có hoạt lực lâm sàng.
Rosuvastatin chiếm hơn 90% hoạt tính ức chế HMG-CoA reductase trong máu.

Thải trừ:

Khoảng 90% liều Rosuvastatin được bài tiết qua phân dưới dạng không đổi (bao gồm cả chất được hấp thu và không hấp thu), phần còn lại bài tiết qua nước tiểu.
Khoảng 5% được bài tiết dưới dạng không đổi qua nước tiểu.
Thời gian bán thải trong huyết tương của rosuvastatin xấp xỉ 19 giờ và không thay đổi khi dùng liều cao hơn.
Độ thanh thải huyết tương trung bình khoảng 50 lít/giờ (hệ số biến thiên 21,7%).
Giống như các chất ức chế HMG-CoA reductase khác, Rosuvastatin được bài tiết khỏi gan qua chất vận chuyển OATP-C, đóng vai trò quan trọng trong việc loại bỏ thuốc khỏi cơ quan này.

Tính tuyến tính:

Mức độ tiếp xúc với Rosuvastatin (theo nồng độ và thời gian) tăng theo liều dùng.
Các thông số dược động học không thay đổi sau nhiều lần dùng thuốc mỗi ngày.

Tuổi tác và giới tính: dược động học của Rosuvastatin tác động và thay đổi không đáng kể về mặt lâm sàng, trên tuổi tác hoặc giới tính.

Chủng tộc:

Người Nhật và người Hoa (sống ở Singapore): Nghiên cứu cho thấy nồng độ Rosuvastatin trong máu cao hơn khoảng 2 lần, so với người da trắng phương Tây. Nguyên nhân vẫn chưa được biết rõ, nhưng có thể do yếu tố di truyền và môi trường.
Tuy nhiên, phân tích dược động học trên quần thể dân cư cho thấy không có sự khác biệt có ý nghĩa lâm sàng về dược động học giữa người da trắng và người da đen.

Suy thận:

Bệnh thận nhẹ đến vừa: Không ảnh hưởng đến nồng độ Rosuvastatin hoặc chất chuyển hóa N-desmethyl trong máu.
Bệnh thận nặng (độ thanh thải creatinine huyết tương < 30 ml/phút): Nồng độ Rosuvastatin trong máu tăng gấp 3 lần và nồng độ chất chuyển hóa N-desmethyl tăng gấp 9 lần so với người khỏe mạnh.
Bệnh nhân suy thận đang thẩm phân máu: Nồng độ Rosuvastatin trong máu cao hơn 50% so với người khỏe mạnh.

Suy gan:

Bệnh nhân suy gan có điểm số Child-Pugh ≤ 7: Không có bằng chứng về việc tăng mức độ tiếp xúc với Rosuvastatin theo nồng độ và thời gian.
Bệnh nhân suy gan có điểm số Child-Pugh ≥ 8: Mức độ tiếp xúc với Rosuvastatin theo nồng độ và thời gian có thể tăng gấp 2 lần.
Chưa có kinh nghiệm sử dụng Rosuvastatin ở bệnh nhân suy gan có điểm số Child-Pugh > 9.

Bảo quản

Bảo quản thuốc PMS-Rosuvastatin 20mg ở nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30° C. Tránh ánh sáng và độ ẩm.
Để xa tầm tay của trẻ em

Hạn sử dụng

Hạn sử dụng 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Ngày sản xuất và hạn dùng được in trực tiếp trong bao bì, nên dùng thuốc đúng hạn.

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo và hỗ trợ tìm hiểu về PMS-Rosuvastatin 20mg giá bao nhiêu, là thuốc gì, chỉ định, cách uống – liều dùng, tác dụng phụ, nguy cơ tương tác và lưu ý khi dùng. Thuốc PMS-Rosuvastatin 20mg là thuốc kê đơn, do đó bạn cần có đơn thuốc của bác sĩ để mua và sử dụng. Cần tuân theo đúng chỉ định của bác sĩ chuyên môn., Để biết đầy đủ thông tin về thuốc PMS-Rosuvastatin 20mg, hãy trao đổi ý kiến với bác sĩ, hoặc tìm hiểu trong tờ hướng dẫn sử dụng kèm theo của thuốc.

Bài liên quan: