Thuốc Rosuvastatin STELLA 10mg là thuốc kê đơn chứa hoạt chất chính Rosuvastatin, hàm lượng 10mg/viên, được bác sĩ chỉ định để điều trị cho những trường hợp tăng cholesterol máu gồm tăng cholesterol máu nguyên phát (loại IIa), rối loạn lipid hỗn hợp (loại IIb) và tăng triglyceride máu (loại IV), tăng cholesterol máu ở gia đình đồng hợp tử. Chống chỉ định cho người suy gan, Men gan cao, Suy thận, Dị ứng thuốc.
Thuốc được bào chế ở dạng viên nén bao phim, có xuất xứ Việt Nam, của Công ty TNHH LD Stellapharm – Chi nhánh 1, được chứng nhận với số đăng ký VD-19690-13.
Bài viết chỉ mang tính tham khảo và hỗ trợ giải đáp thêm về Rosuvastatin STELLA 10mg là thuốc gì, giá bao nhiêu, thành phần, công dụng chỉ định, cách dùng, tác dụng phụ, và nguy cơ tương tác thế nào?,… Lưu ý: Đây là thuốc kê đơn, nên chỉ sử dụng khi có chỉ định của bác sĩ.
Rosuvastatin STELLA 10mg là thuốc gì?
Rosuvastatin STELLA 10mg là thuốc điều trị cho bệnh nhân bị tăng cholesterol máu nguyên phát (loại IIa), rối loạn lipid hỗn hợp (loại IIb), tăng triglyceride máu (loại IV), tăng cholesterol máu ở gia đình đồng hợp tử.
Thuốc chứa hoạt chất Rosuvastatin, thuộc nhóm statin, có khả năng ức chế enzyme HMG-CoA reductase để cản trở quá trình chuyển đổi 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme A thành mevalonate, một tiền chất của cholesterol. Từ đó giảm nồng độ cholesterol xấu LDL, VLDL, giảm triglycerides, cholesterol toàn phần, giảm apolipoprotein B, tăng nồng độ cholesterol tốt HDL trong máu.
Nguồn gốc xuất xứ thuốc Rosuvastatin STELLA 10mg
Thuốc Rosuvastatin STELLA 10mg trị tăng cholesterol máu được đăng ký bởi Công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm (trụ sở tại: K63/1 Nguyễn Thị Sóc, ấp Mỹ Hòa 2, xã Xuân Thới Đông, huyện Hóc Môn, Tp. HCM).
Thuốc Rosuvastatin STELLA 10mg được sản xuất tại công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm – Chi nhánh 1 (địa chỉ nhà máy: Số 40, Đại Lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam – Singapore, Phường An Phú, Thị xã Thuận An, Tỉnh Bình Dương).
Stellapharm là công ty dược phẩm được thành lập từ năm 2000 (tiền thân là Công ty TNHH Liên doanh STADA – Việt Nam), hiện đang sở hữu hệ thống nhà máy sản xuất tại Việt nam và liên doanh với đối tác từ Cộng hòa Liên bang Đức. Quy trình sản xuất đạt chuẩn Châu Âu (EMA), PMDA, Taiwan FDA, WHO, và các sản phẩm của hãng đã có mặt tại hơn 50 quốc gia trên toàn thế giới.
Thuốc kê đơn Rosuvastatin STELLA 10mg được Cục Quản Lý Dược chứng nhận và cấp phép với số đăng ký VD-19690-13. Ngày cấp 10/09/2013, số quyết định: 240/QLD-ÐK, tiêu chuẩn: TCCS.
Quy cách đóng gói
- Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
- Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên.
- Viên nén hình tròn, bao phim màu đỏ nhạt, một mặt trơn, một mặt khắc vạch.
Thành phần Rosuvastatin STELLA 10mg
Mỗi viên nén bao phim thuốc Rosuvastatin STELLA 10mg chứa hoạt chất Rosuvastatin 10 mg (Dưới dạng rosuvastatin calcium 10,4mg)
Tá dược: Lactose monohydrat, microcrystallin cellulose, magnesi stearat, crospovidon, dibasic calci phosphat khan, hypromellose, polyethylen glycol 6000, talc, titan dioxyd, oxyd sắt đỏ. Vừa đủ 1 viên.
Dược lực học
Rosuvastatin trong thuốc Rosuvastatin STELLA 10mg, là hoạt chất thuộc nhóm statin, hoạt động bằng cách ức chế chọn lọc enzyme HMG-CoA reductase, sẽ làm gián đoạn quá trình chuyển đổi 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzym A thành mevalonat, một tiền chất của cholesterol. Từ đó Rosuvastatin sẽ làm giảm lượng cholesterol được sản xuất ra, từ đó giúp hạ cholesterol trong máu.
Rosuvastatin tác động chính ở gan, và kích thích gan sản xuất nhiều thụ thể LDL hơn trên bề mặt tế bào gan. Nhờ có nhiều thụ thể LDL, gan có thể hấp thu, tiêu hủy và dị hoá LDL cholesterol trong máu hiệu quả hơn, giúp giảm lượng LDL cholesterol trong máu. Đồng thời ức chế sự tổng hợp VLDL ở gan, để giảm VLDL trong máu.
Rosuvastatin có hiệu quả trong việc giảm cholesterol toàn phần, giảm cholesterol xấu LDL, apolipoprotein B (Apo B), và giảm non-HDL (cholesterol toàn phần không có HDL cholesterol), nên được dùng để trị cho những người tăng cholesterol máu có tính gia đình đồng hợp tử và dị hợp tử (FH), người bị rối loạn lipid máu hỗn hợp (loại IIb), hoặc tăng cholesterol máu không có tính gia đình. Rosuvastatin cũng làm giảm triglycerid và làm tăng cholesterol tốt HDL.
Chỉ định – Rosuvastatin STELLA 10mg có tác dụng gì?
Rosuvastatin STELLA 10mg có tác dụng giảm LDL cholesterol, apolipoprotein B, triglyceride và làm tăng HDL cholesterol, nên được chỉ định cho:
- Người bị tăng cholesterol máu nguyên phát (loại IIa, kể cả gia đình dị hợp tử, hoặc do ăn uống không hợp lý)
- Người bị rối loạn lipid hỗn hợp (loại IIb)
- Người bị tăng triglyceride máu (loại IV)
- Điều trị bệnh nhân tăng cholesterol máu ở gia đình đồng hợp tử.
Chống chỉ định
- Không dùng cho người mẫn cảm với rosuvastatin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Không dùng thuốc cho người mắc bệnh gan tiến triển bao gồm tăng transaminase huyết thanh kéo dài mà không rõ nguyên nhân và tăng transaminase huyết thanh hơn 3 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN).
- Chống chỉ định cho bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút), và không dùng cho người có bệnh lý về cơ.
- Không dùng cho phụ nữ mang thai và cho con bú, phụ nữ có khả năng có thai nhưng không dùng các biện pháp tránh thai thích hợp.
Thận trọng khi sử dụng
Thận trọng khi dùng cho người suy giảm chức năng thận, nhược giáp, tiền sử bản thân hoặc tiền sử gia đình mắc bệnh rối loạn cơ di truyền, tiền sử bệnh gan và/hoặc uống nhiều rượu, tiền sử bị độc cơ do sử dụng statin hoặc fibrat trước đó, bệnh nhân cao tuổi (> 70 tuổi). Những đối tượng này có nguy cơ bị tiêu cơ vân cao, có thể xảy ra tương tác thuốc và nằm trong đối tượng bệnh nhân đặc biệt. Nên cân nhắc kiểm tra và theo dõi chỉ số creatin kinase (CK) trước khi dùng thuốc Rosuvastatin STELLA 10mg. Nếu kết quả xét nghiệm CK > 5 lần giới hạn trên của mức bình thường, thì không nên điều trị bằng statin.
Ngoài ra, trong quá trình điều trị với thuốc, nếu bệnh nhân có các biểu hiện về đau cơ, cứng cơ yếu cơ, cần thông báo ngay cho bác sĩ để làm xét nghiệm CK, để tránh nguy cơ về bệnh cơ nguy hiểm.
Thận trọng khi dùng liều cao 40mg Rosuvastatin/ngày, có thể khiến nguy cơ tiêu cơ vân cao hơn. Nếu men creatinin kinase (CK) trong máu tăng cao bất thường hoặc nghi ngờ/chẩn đoán bệnh cơ, cần ngừng dùng ngay. Nhất là những bệnh nhân trên 65 tuổi, bị bệnh thận, bị bệnh suy giáp không kiểm soát. Và nếu đang dùng liều cao và có triệu chứng đau cơ, mệt mỏi, sốt, nước tiểu sẫm màu, buồn nôn hoặc nôn, thì cần báo ngay cho bác sĩ.
Ảnh hưởng trên gan: Xét nghiệm men gan trước khi bắt đầu điều trị bằng statin, và có thể được bác sĩ chỉ định lâm sàng trong khi dùng thuốc.
Ảnh hưởng trên thận: Giảm liều cho bệnh nhân dùng 40mg/ngày nếu bị protein niệu kéo dài không rõ nguyên nhân khi xét nghiệm nước tiểu định kỳ.
Nguy cơ tương tác thuốc: nếu dùng đồng thời statin với thuốc điều trị HIV hoặc viêm gan siêu vi C (HCV), thì cần thận trọng về nguy cơ tổn thương cơ, tiêu cơ vân, suy thận và tử vong cao hơn.
Rosuvastatin 10mg STELLA có chứa lactose. Không sử dụng cho bệnh nhân: bị rối loạn di truyền không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase toàn phần, hấp thu kém glucose-galactose.
Thuốc Rosuvastatin STELLA 10mg giá bao nhiêu?
Giá thuốc Rosuvastatin STELLA 10mg đang được niêm yết dao động từ 93.000 – 100.000VNĐ/hộp 3 vỉ x 10 viên.
Rosuvastatin STELLA 10mg mua ở đâu?
Rosuvastatin STELLA 10mg chỉ bán khi có đơn thuốc của bác sĩ chỉ định. Hiện bệnh nhân có thể mua thuốc Rosuvastatin STELLA 10mg tại các hiệu thuốc và bệnh viện trên toàn quốc.
Cách sử dụng thuốc Rosuvastatin STELLA 10mg
Cách dùng:
- Dùng bằng đường uống, với liều đơn vào bất kỳ lúc nào trong ngày, có hoặc không kèm thức ăn.
- Bệnh nhân nên thực hiện chế độ ăn kiêng chuẩn ít cholesterol trước khi sử dụng Rosuvastatin và nên tiếp tục chế độ ăn này trong suốt thời gian dùng thuốc.
Liều dùng:
Liều khởi đầu thông thường: là 5 – 10 mg x 1 lần/ngày. Cụ thể sẽ được bác sĩ chỉ định dựa vào nồng độ cholesterol huyết tương, các yếu tố nguy cơ bệnh tim mạch, nguy cơ gặp tác dụng phụ.
Nếu cần thiết, bác sĩ có thể tăng liều Rosuvastatin mỗi 4 tuần một lần, đến liều tối đa thông thường là 20 mg x 1 lần/ngày.
Liều cao 40mg x 1 lần/ngày chỉ được sử dụng cho những bệnh nhân tăng cholesterol máu nghiêm trọng, dưới sự giám sát chặt chẽ của bác sĩ chuyên khoa.
Bệnh nhân cao tuổi, người châu Á và bệnh nhân có nguy cơ bệnh cơ: nên dùng với liều khởi đầu 5mg x 1 lần/ngày.
Bệnh nhân đang sử dụng Ciclosporin: liều tối đa Rosuvastatin là 5mg x 1 lần/ngày.
Bệnh nhân đang sử dụng Gemfibrozil hoặc Ritonavir-boosted Lopinavir: Liều tối đa Rosuvastatin là 10mg x 1 lần/ngày.
Bệnh nhân tăng cholesterol máu rõ rệt (như bệnh nhân tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử): Có thể bắt đầu với liều 20mg x 1 lần/ngày.
Bệnh nhân suy thận nhẹ và vừa (độ thanh thải creatinin từ 30 đến 60 ml/phút): bắt đầu với liều 5mg x 1 lần/ngày và liều dùng tối đa là 20mg x 1 lần/ngày. Chống chỉ định cho bệnh nhân suy thận nặng.
Bệnh nhân đang sử dụng Atazanavir, Atazanavir/Ritonavir hoặc Lopinavir/Ritonavir: Giới hạn liều Rosuvastatin tối đa 10 mg x 1 lần/ngày.
Liều dùng có thể được điều chỉnh theo từng đợt, cách nhau không dưới 4 tuần, dựa trên nhu cầu và đáp ứng của từng bệnh nhân.
Phản ứng có hại của thuốc cần được theo dõi chặt chẽ, đặc biệt là các phản ứng có hại đối với hệ cơ. Nếu gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy báo cáo cho bác sĩ ngay lập tức.
Tờ hướng dẫn sử dụng!
Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể sẽ được bác sĩ chỉ định cho từng bệnh nhân dựa trên tình trạng sức khỏe và mức độ đáp ứng của cơ thể. Bạn nên tuân thủ nghiêm ngặt theo đúng liều dùng chỉ định của bác sĩ.
Tác dụng phụ
Thường gặp (≥1/100):
- Tiểu đường, tăng huyết áp, tăng HbA1c.
- Nhức đầu, chóng mặt.
- Táo bón, buồn nôn, đau bụng.
- Đau cơ xương.
- Suy nhược, suy giảm nhận thức (như mất trí nhớ, lú lẫn…)
Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100
- Ngứa da, phát ban và mề đay.
Hiếm gặp, 1/10000 < ADR < 1/1000
- Các phản ứng quá mẫn kể cả phù mạch.
- Viêm tụy.
- Bệnh cơ (gồm viêm cơ), tiêu cơ vân.
Khi gặp bất kỳ tác dụng không mong muốn nào, cần ngưng dùng thuốc và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử lý kịp thời.
Tương tác thuốc
- Ciclosporin: khi dùng với rosuvastatin, sẽ làm tăng nồng độ, tăng AUC của rosuvastatin trong máu trung bình cao hơn 7 lần.
- Chất đối kháng vitamin K (như warfarin hay các thuốc chống đông coumarin khác): khi dùng chung với rosuvastatin, sẽ làm tăng INR (chỉ số đông máu), khiến máu lâu đông hơn. Ngừng hoặc giảm liều Rosuvastatin có thể làm giảm INR. Cần theo dõi INR.
- Ezetimib: nếu dùng đồng thời với Rosuvastatin, có nguy cơ xảy ra tương tác dược lý khác, dẫn đến tác dụng phụ. Cần theo dõi cẩn thận.
- Gemfibrozil và các thuốc hạ lipid khác: nếu dùng chung với Rosuvastatin, sẽ làm tăng gấp 2 lần các chỉ số Cmax và AUC của rosuvastatin. Nên bắt đầu với liều Rosuvastatin 5mg cho những bệnh nhân đang sử dụng thuốc fibrat. Không dùng liều Rosuvastatin 40mg với các thuốc fibrat. Nếu dùng statin cùng với Gemfibrozil, các thuốc fibrat khác, Niacin liều cao (> 1g/ngày), Colchicin, sẽ tăng nguy cơ tổn thương cơ.
- Thuốc ức chế protease HIV (như Atazanavir, Atazanavir/Ritonavir, Lopinavir/Ritonavir): nếu dùng với Rosuvastatin, sẽ làm tăng nồng độ rosuvastatin gấp 3 lần. Nên giới hạn liều Rosuvastatin tối đa là 10mg khi sử dụng với các thuốc này.
- Thuốc kháng acid (chứa nhôm hydroxyd và magnesi hydroxyd): nếu dùng chung với Rosuvastatin, sẽ làm giảm nồng độ rosuvastatin trong máu khoảng 50%. Nên uống thuốc thuốc kháng acid, sau khi uống Rosuvastatin 2 giờ.
- Erythromycin: nếu dùng với rosuvastatin, sẽ làm giảm 20% AUC và 30% Cmax của Rosuvastatin.
- Thuốc tránh thai đường uống/Liệu pháp thay thế hormon (HRT): nếu kết hợp Rosuvastatin với thuốc tránh thai đường uống, sẽ làm tăng 26% AUC của ethinyl estradiol và 34% AUC của norgestrel. Hiện chưa có dữ liệu về Rosuvastatin tương tác với HRT, có khả năng có tác động tương tự.
- Enzym Cytochrom P450, Digoxin: tương tác không đáng kể khi dùng chung với rosuvastatin.
Trước khi dùng thuốc Rosuvastatin STELLA 10mg, bệnh nhân cần thông báo cho bác sĩ tất cả các loại thuốc đang sử dụng, từ thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn và thực phẩm chức năng, để được chẩn đoán về nguy cơ tương tác.
Xử lý khi quá liều
Hiện không có phương pháp điều trị đặc hiệu cho trường hợp quá liều Rosuvastatin. Khi quá liều, cần tiến hành điều trị triệu chứng và dùng các biện pháp hỗ trợ cần thiết. Theo dõi chức năng gan và nồng độ creatin kinase. Việc thẩm tách máu không đảm bảo hiệu quả. Hãy đến bệnh viện và cơ sở y tế gần nhất để được xử lý chuyên sâu.
Xử lý khi quên liều
- Nếu quên uống thuốc, hãy uống ngay liều đã quên khi nhớ ra.
- Nếu gần đến liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc bình thường.
- Không uống gấp đôi liều để bù cho liều đã quên, sẽ bị quá liều.
Lưu ý khi dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú
Không dùng thuốc Rosuvastatin STELLA 10mg cho phụ nữ có thai và cho con bú.
Vì thuốc Rosuvastatin STELLA 10mg có thể ức chế HMG-CoA reductase, enzyme tham gia vào quá trình sản xuất cholesterol. Trong khi đó Cholesterol và các sản phẩm sinh tổng hợp cholesterol cũng cần cho sự phát triển của thai nhi, và tiềm ẩn nhiều nguy cơ. Trong khi dùng thuốc nên dùng biện pháp tránh thai. Nếu đang điều trị mà phát hiện mang thai thì nên ngừng thuốc ngay lập tức.
Tuy chưa có dữ liệu trên người, nhưng đã có nghiên cứu, Rosuvastatin bài tiết qua sữa ở chuột. Vì thế, chống chỉ định dùng thuốc Rosuvastatin STELLA 10mg cho phụ nữ đang cho con bú, để tránh ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ.
Lưu ý khi dùng cho người đang lái xe và vận hành máy móc
Chưa có nghiên cứu thực hiện việc sử dụng Rosuvastatin ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Nên có thể sử dụng thuốc. Nhưng nên thận trọng, vì thuốc Rosuvastatin STELLA 10mg có tác dụng phụ gây chóng mặt, đau đầu, có thể ảnh hưởng khi đang lái xe và vận hành máy móc.
Dược động học
Hấp thu:
- Rosuvastatin hấp thu không hoàn toàn qua đường tiêu hóa (sinh khả dụng 20%).
- Nồng độ đạt đỉnh trong máu sau 5 giờ.
Phân bố – Chuyển hóa:
- Thuốc được phân bố rộng rãi khắp cơ thể, nhưng tập trung ở gan.
- Rosuvastatin được chuyển hóa chủ yếu bởi enzym CYP2C9 trong gan.
- Thuốc liên kết khá cao với protein huyết tương đến 90%.
Thải trừ:
- Thời gian bán thải của Rosuvastatin khoảng 19 giờ.
- Hầu hết 90% liều thuốc thải qua phân (bao gồm thuốc đã được hấp thu và chưa được hấp thu).
- 5% liều thuốc thải qua nước tiểu dưới dạng không đổi.
Bảo quản
- Bảo quản trong bao bì kín, nơi khô ráo thoáng mát. Nhiệt độ dưới 30 độ C.
- Để xa tầm tay của trẻ em.
Hạn sử dụng
- Hạn sử dụng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
- Ngày sản xuất, hạn sử dụng, lô sản xuất được in trên bao bì. Nên kiểm tra kỹ trước khi dùng.
Thông tin trong bài viết chỉ mang tính chất tham khảo. Người dùng cần tuân thủ theo hướng dẫn chỉ định của bác sĩ chuyên môn, hoặc tra cứu thêm trong tờ hướng dẫn sử dụng kèm theo. Mọi thông tin trong bài viết chỉ để tham khảo và hỗ trợ tìm hiểu về thuốc Rosuvastatin STELLA 10mg giá bao nhiêu, là thuốc gì, công dụng chỉ định, thành phần dược lý, cách dùng và các thông tin về chống chỉ định, tác dụng phụ, tương tác thuốc,…. Nếu còn thắc mắc về thuốc Rosuvastatin STELLA 10mg, hãy trao đổi với bác sĩ.
Mã vạch thuốc: 8936106321164
Bài liên quan:
