G5 Duratrix 75mg là thuốc kê toa được bác sĩ chỉ định cho người bị Xơ vữa động mạch, Đột quỵ, Nhồi máu cơ tim, Bệnh động mạch ngoại biên, Cơn đau thắt ngực.
Thuốc G5 Duratrix 75mg của công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây, có hoạt chất chính là Clopidogrel, thuộc nhóm thuốc chống đông máu, bào chế dạng viên nén bao phim, được cấp phép với số đăng ký VD-21848-14. Thuốc dùng để dự phòng cho các rối loạn do tắc nghẽn mạch huyết khối như nhồi máu cơ tim, đột quỵ, xơ vữa động mạch và bệnh động mạch ngoại biên,… dùng được cho người cao tuổi. Chống chỉ định cho người suy gan, Xuất huyết nội sọ, Loét tiêu hóa.
Những thông tin dưới đây chỉ mang tính chất tham khảo, và hỗ trợ giải đáp thêm về G5 Duratrix là thuốc gì, thuốc G5 Duratrix 75mg giá bao nhiêu, thành phần, chỉ định/chống chỉ định, tác dụng phụ, cách dùng và tương tác thuốc,…. Lưu ý: Đây là thuốc kê đơn, chỉ bán và dùng khi có chỉ định của bác sĩ chuyên môn.
G5 Duratrix 75mg là thuốc gì?
G5 Duratrix 75mg có thành phần chính là Clopidogrel với hàm lượng 75mg/1 viên nén, có tác dụng giúp ức chế sự kết tập tiểu cầu, ngăn ngừa hình thành cục máu đông. Từ đó giúp điều trị, giảm nguy cơ xảy ra, và dự phòng các biến chứng tắc nghẽn mạch máu như nhồi máu cơ tim, đột quỵ, xơ vữa động mạch và bệnh động mạch ngoại biên.
Nguồn gốc xuất xứ thuốc G5 Duratrix
Thuốc G5 Duratrix được sản xuất và chịu trách nhiệm bởi Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây (HATAPHAR). Địa chỉ tại: Số 10A, phố Quang Trung, Phường Quang Trung, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội, Việt Nam.
Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây tiền thân là Xí nghiệp Dược phẩm Hà Tây được thành lập năm 1965, vào năm 2000 được chuyển đổi thành Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây. Quy trình sản xuất đạt chuẩn chất lượng GMP, GLP, GSP của WHO. Đạt được một số giải thưởng như: Giải thưởng chất lượng Việt Nam, Quả cầu vàng, Cúp sen vàng, Giải thưởng Vì sức khỏe người Việt, Top 10 thương hiệu tốt nhất Việt Nam,…
Thuốc G5 Duratrix 75mg được Cục Quản Lý Dược cấp phép với số đăng ký VD-21848-14 (SĐK)
Quy cách đóng gói thuốc G5 Duratrix
- Dạng bào chế viên nén bao phim
- Hộp 50 Vỉ x 10 Viên
Thành phần G5 Duratrix
Mỗi viên nén bao phim thuốc G5 Duratrix 75mg có hoạt chất chính là Clopidogrel Bisulfate, tương ứng Clopidogrel với hàm lượng 75mg/viên.
Tá dược gồm: Microcrystalline cellulose, magnesi stearat, crospovidone, copovidone, natri starch glycolat, bột talc, hydroxy propyl methyl cllulose, nipagin, nipasol, titan dioxyd, PEG 6000, phẩm màu erythrosin, allura E129).
Dược lực học
Clopidogrel (trong thuốc G5 Duratrix) là một chất ức chế chọn lọc, hoạt động bằng cách ức chế sự gắn kết của Adenosine Diphosphate (ADP) vào thụ thể của nó trên bề mặt tiểu cầu. ADP là chất truyền tín hiệu quan trọng trong quá trình kết tập tiểu cầu. Khi Clopidogrel gắn vào thụ thể ADP, nó ngăn ADP liên kết và kích hoạt tiểu cầu, làm gián đoạn hoạt động của Glycoprotein GPIIb/IIIa (một protein quan trọng trong quá trình kết tập tiểu cầu). Từ đó ức chế sự kết tập tiểu cầu, ngăn ngừa hình thành cục máu đông.
Clopidogrel cần được chuyển hóa thành một chất chuyển hóa có hoạt tính để ức chế sự kết tập tiểu cầu hiệu quả. Quá trình chuyển hóa này diễn ra trong gan. Tuy chất chuyển hóa có hoạt tính của Clopidogrel chưa được phân lập (chưa xác định cấu trúc), nhưng tác dụng ức chế kết tập tiểu cầu được chứng nhận.
Clopidogrel còn còn ngăn sự kết tập tiểu cầu nhờ sự đồng vận quá trình ngăn giải phóng ADP ở bên ngoài tiểu cầu, giúp ngăn cản khuếch đại quá trình tiểu cầu hoạt hóa sự vận động ở nơi khác ngoài việc chẹn sự khuếch đại quá trình hoạt hoá tiểu cầu từ sự phóng thích ADP. Clopidogrel không ức chế sự hoạt động của phosphodiesterase (nhóm enzym giúp phân hủy cyclic AMP – cAMP), nên hạn chế tác dụng phụ liên quan đến việc ức chế cAMP, chẳng hạn như tăng nhịp tim hoặc giãn cơ trơn.
Clopidogrel tác động bằng sự biến đổi không hồi phục thụ thể ADP tiểu cầu. Do tác động không thể đảo ngược, nên những tiểu cầu đã gắn với chất chuyển hóa của Clopidogrel bị tác động trong suốt quãng đời còn lại của nó.
Khả năng ức chế kết tập tiểu cầu phụ thuộc vào liều Clopidogrel sử dụng, có thể thấy sau 2h sử dụng liều đơn trị. Khi dùng liều lặp lại 75mg mỗi ngày, Clopidogrel có thể ức chế đáng kể sự kết tập tiểu cầu trong ngày đầu tiên. Hiệu quả ức chế này đạt mức ổn định trong khoảng ngày 3 và ngày 7. Sau khi đạt mức ổn định, mức ức chế trung bình với liều 75mg/ngày là khoảng 40-60%.
Lưu ý: Sự kết tập tiểu cầu và thời gian chảy máu dần trở lại như ban đầu, sau khi ngưng điều trị với Clopidogrel, thường trong khoảng 5 ngày. Nên cần xem xét và chỉ định từ bác sĩ.
Chỉ định – thuốc G5 Duratrix trị bệnh gì?
Thuốc G5 Duratrix giúp điều trị, giảm nguy cơ bệnh tim mạch, và phòng ngừa nhồi máu cơ tim, đột quỵ, tai biến mạch máu não cho bệnh nhân xơ vữa động mạch có tiền sử, hoặc mắc bệnh về động mạch ngoại biên.
Ðiều trị hội chứng mạch vành cấp tính mà không có đoạn ST chênh lên (đau thắt ngực không ổn định, đột ngột, hoặc nhồi máu cơ tim không có sóng Q, nhồi máu cơ tim nhẹ, không có biến đổi điện tâm đồ), kể cả những bệnh nhân được điều trị khoẻ mạnh và những bệnh nhân đó trải qua can thiệp mạch vành dưới da kèm hoặc không kèm thanh dẫn (stent) hoặc ghép cầu nối động mạch vành.
Chống chỉ định G5 Duratrix
- Không dùng thuốc G5 Duratrix cho người mẫn cảm với clopidogrel hay bất cứ thành phần nào của thuốc, kể cả tá dược.
- Không dùng cho người đang có bệnh lý liên quan đến chảy máu như loét tiêu hoá, xuất huyết đường tiêu hóa, chảy máu trong não.
Thận trọng khi dùng G5 Duratrix
Clopidogrel có thể gây kéo dài thời gian chảy máu.
Cần ngưng dùng và thận trọng khi dùng G5 Duratrix 75mg cho người bị chấn thương, xuất hiện vết loét, các bệnh lý tăng nguy cơ chảy máu (như rối loạn đông máu), nhất là dạ dày ruột (loét hoặc xuất huyết dạ dày tá tràng,…), hay xuất huyết nội nhãn (chảy máu trong mắt).
Trước khi phẫu thuật hoặc ghép cầu nối động mạch vành (CABG), bạn cần ngừng sử dụng Clopidogrel từ 5 – 7 ngày, nếu tác dụng chống kết tập tiểu cầu là không mong muốn.
Clopidogrel có thể tương tác với các thuốc khác, bao gồm aspirin, thuốc chống viêm không steroid (NSAID) và các thuốc làm loãng máu. Do đó, cần thận trọng khi sử dụng Clopidogrel cùng với các thuốc này.
Bệnh nhân bị bệnh gan nặng: thận trọng khi dùng Clopidogrel vì có nguy cơ chảy máu nội tạng cao.
Bệnh nhân suy thận nặng: cũng cần thận trọng khi dùng Clopidogrel.
Thận trọng khi dùng G5 Duratrix 75mg với người bị suy gan, người xuất hiện những thay đổi trong quá trình chuyển hóa nhất là tình trạng chuyển hóa kém do CYP2C19.
Thuốc G5 Duratrix 75mg giá bao nhiêu?
Thuốc G5 Duratrix 75mg có giá bán tham khảo là 120.000VNĐ – 250.000VNĐ/hộp 5 túi x 10 vỉ x 10 viên.
G5 Duratrix mua ở đâu?
Thuốc G5 Duratrix 75mg được bán theo đơn của bác sĩ. Hiện thuốc G5 Duratrix có thể mua tại các nhà thuốc, hiệu thuốc và bệnh viện trên toàn quốc.
Nên chọn những nơi mua uy tín, kiểm tra thuốc kỹ càng, để đảm bảo chất lượng bên trong.
Cách sử dụng thuốc G5 Duratrix
Cách dùng:
- Clopidogrel được dùng bằng đường uống, không phụ thuộc vào bữa ăn.
- Nên có thể uống thuốc G5 Duratrix cùng hoặc không cùng thức ăn (trước hoặc sau ăn). Nhưng nên cùng thời gian mỗi ngày
Liều dùng:
Người lớn:
- Để giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim, đột quỵ hoặc tai biến mạch máu não: uống 75mg/ngày.
- Đối với bệnh nhân bị hội chứng mạch vành cấp không có đoạn ST chênh (đau thắt ngực không ổn định hoặc nhồi máu cơ tim không có sóng Q): liều khởi đầu: 300mg, liều tiếp theo: 75mg/ngày kết hợp với aspirin (đầu tiên là 75 – 325mg, sau đó giảm xuống 75-162mg/ngày).
Trẻ em:
- Hiện tại chưa có đủ thông tin về liều tối ưu cho trẻ em. Không dùng hoặc dùng thận trọng.
- Một số nghiên cứu nhỏ ở trẻ dưới 24 tháng, cho thấy liều 0,2mg/kg/ngày, dùng 1 lần/ngày có hiệu quả tương đương liều thông thường ở người lớn.
- Đối với trẻ em trên 2 tuổi: chưa có liều khuyến cáo cụ thể. Nhưng không được dùng liều cao hơn người lớn. Có thể dùng liều khởi đầu 1mg/kg, sau đó điều chỉnh liều theo hiệu quả điều trị.
Bệnh nhân suy thận hoặc người già: Không cần điều chỉnh liều.
Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể phụ thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến bệnh, nên cần tuân theo hướng dẫn, chỉ định của bác sĩ trên mỗi đối tượng.
Tác dụng phụ G5 Duratrix
Tác dụng phụ của thuốc G5 Duratrix có thể gặp như
- Hệ hô hấp: Bệnh phổi mô kẽ.
- Hệ tiêu hóa: Đau bụng, khó tiêu, chán ăn, viêm dạ dày, táo bón và xuất huyết dạ dày – ruột.
- Da: Các rối loạn về da, hồng ban đa dạng, hội chứng Stevens – Jonhson, bệnh liken phẳng.
- Máu và hệ bạch huyết: Bệnh huyết thanh, xuất huyết nội sọ, ban xuất huyết, vết thâm tím, khối tụ máu, chảy máu.
- Hệ cơ xương khớp: Đau cơ.
Một số tác dụng phụ của hoạt chất Clopidogrel, được ghi nhận.
Trong quá trình sử dụng thuốc, cần theo dõi định kỳ các thông số: các dấu hiệu thiếu máu. Hemoglobin (protein vận chuyển oxy trong máu). Hematocrit (tỷ lệ tế bào máu đỏ trong máu).
Trong trường hợp xuất huyết giảm tiểu cầu (số lượng tiểu cầu thấp), cần thay huyết tương cấp cứu.
Ngưng sử dụng thuốc và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất: Khi gặp bất kỳ tác dụng phụ nào của thuốc.
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào khác, hãy ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế để xử lý kịp thời.
Tương tác thuốc G5 Duratrix 75mg
Thuốc ức chế CYP2C19: Clopidogrel là hoạt chất trong thuốc G5 Duratrix, sẽ được chuyển hóa thành chất chuyển hóa hoạt động bởi enzyme CYP2C19. Nên nếu dùng chung với thuốc ức chế enzyme CYP2C19, có thể làm giảm nồng độ của chất chuyển hóa hoạt động của Clopidogrel, dẫn đến giảm hiệu quả điều trị. Nên tránh kết hợp với các thuốc ức chế CYP2C19 như omeprazole, cimetidine, fluconazole, ketoconazole, voriconazole, etravirine, felbamat, fluoxetine, fluvoxamin, ticlopidin.
Aspirin: khi dùng chung với Clopidogrel, có thể làm tăng nguy cơ chảy máu. Nhưng sử dụng aspirin liều thấp kết hợp với Clopidogrel có thể có lợi trong một số trường hợp
Heparin: khi dùng đồng thời với Clopidogrel, sẽ không ảnh hưởng đến sự ngưng tập tiểu cầu, không cần thay đổi liều dùng của heparin, không thay đổi tác dụng chống đông của heparin.
Thuốc kháng viêm không steroid (NSAID) khác: không nên dùng chung với Clopidogrel, vì có thể gây xuất huyết đường tiêu hóa.
Warfarin: không dùng chung với Clopidogrel, vì có thể làm tăng nguy cơ chảy máu.
Omeprazol và Esomeprazol: tránh sử dụng đồng thời Clopidogrel với omeprazol, esomeprazol, vì sẽ làm giảm hiệu quả điều trị của Clopidogrel.
Phenytoin và Tolbutamide: Chất chuyển hóa acid carboxylic của Clopidogrel có thể ức chế hoạt động của enzyme CYP2C9 (Cytochrome P4502C9). Điều này có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương của các thuốc như phenytoin, tolbutamide và các NSAID khác được chuyển hóa bởi CYP2C9. Tuy nhiên, phenytoin và tolbutamide có thể được sử dụng an toàn cùng với Clopidogrel.
Bảo quản
- Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp, nhiệt độ dưới 30° C.
- Để xa tầm tay của trẻ em.
Hạn sử dụng
- Hạn sử dụng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
- Ngày sản xuất/hết hạn được in trực tiếp trên hộp.
Xử lý khi quá liều
- Nếu dùng quá liều Clopidogrel có thể dẫn đến kéo dài thời gian chảy máu và biến chứng xuất huyết. Nếu bị xuất huyết, thì áp dụng các biện pháp cầm máu thích hợp.
- Hiện nay chưa có thuốc giải độc đặc hiệu cho Clopidogrel.
- Trong trường hợp cần thiết phải điều chỉnh nhanh chóng thời gian chảy máu kéo dài, có thể truyền tiểu cầu để hấp thụ tác dụng, làm mất tác tác dụng của Clopidogrel.
Xử lý khi quên liều
- Dùng liều đã quên, ngay khi nhớ ra.
- Tuy nhiên, nếu thời gian gần kề với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục dùng thuốc bình thường.
- Không nên tự ý tăng gấp đôi liều để bù cho liều đã quên, sẽ bị quá liều.
Lưu ý khi dùng cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Phụ nữ mang thai: Hiện chưa có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát trên phụ nữ mang thai. Do đó, Clopidogrel chỉ nên sử dụng cho phụ nữ mang thai khi thật sự cần thiết, sau khi đã cân nhắc kỹ lưỡng lợi ích và nguy cơ.
Phụ nữ đang cho con bú: Hiện nay chưa có thông tin về việc Clopidogrel có bài tiết qua sữa mẹ hay không: Do đó, nên dùng thận trọng. Có thể ngừng cho con bú (nếu dùng thuốc), hoặc ngừng thuốc (nếu muốn đảm bảo cho bé khi cho con bú).
Lưu ý khi dùng cho người đang lái xe, vận hành máy móc
Clopidogrel trong thuốc G5 Duratrix sẽ không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Dược động học
Hấp thu:
- Clopidogrel được hấp thu nhanh chóng nhưng không hoàn toàn sau khi uống.
- Tỷ lệ hấp thu tối thiểu là 50%.
- Thời gian đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau khi uống một liều duy nhất là 1-2 giờ.
Phân bố:
- Clopidogrel và các dẫn xuất acid carboxylic của nó liên kết mạnh với protein huyết tương với tỉ lệ cao (98% và 94%).
Chuyển hóa:
- Clopidogrel là một tiền chất và được chuyển hóa chủ yếu ở gan.
- Chất chuyển hóa chính của Clopidogrel là dạng acid carboxylic không hoạt động.
- Chất chuyển hóa có hoạt tính là dạng thiol, nhưng không được phát hiện trong huyết tương.
Thải trừ:
- Clopidogrel và các chất chuyển hóa của nó được bài tiết qua nước tiểu (khoảng 50% liều đường uống) và bài tiết qua phân (46% liều đường uống).
- Thời gian bán thải của dẫn xuất acid carboxylic khoảng 8 giờ.
Thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, và hỗ trợ tìm hiểu thêm về thuốc G5 Duratrix là thuốc gì, thuốc G5 Duratrix 75mg giá bao nhiêu, thành phần, chỉ định, chống chỉ định, tác dụng phụ, nguy cơ tương tác và các lưu ý sử dụng. Tuy nhiên, nên tìm hiểu thêm trên tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc G5 Duratrix, và tuân theo chỉ định của bác sĩ.
Bài liên quan:
- Viên uống Nattou Ichou chống cục máu đông của Nhật
- Cerelon Gold hỗ trợ giảm các di chứng sau tai biến mạch máu não.
- Gliatilin 400mg – giúp ngăn ngừa hậu quả của các cơn đột quỵ, chấn thương sọ não
- Thuốc Clopidogrel 75 – MV USP làm giảm hay dự phòng các biến cố huyết khối
- Viên nén Platarex 75mg Medochemie phòng ngừa các biến cố huyết khối động mạch
- Thuốc Op.Zen OPC tiêu viêm, tan máu bầm, giảm sưng đau do chấn thương
- Thuốc Xarelto 20mg Bayer dự phòng đột quỵ và thuyên tắc mạch toàn thân
