Thuốc Vigorito 50mg là thuốc kê đơn từ bác sĩ, chỉ định cho bệnh nhân tiểu đường type 2, với hoạt chất chính là Vildagliptin (50mg/viên). Chống chỉ định cho người tiểu đường type 1, Suy gan, Suy thận, Nhiễm toan ceton. Thuốc xuất xứ Việt Nam, đến từ hãng Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú (DAVIPHARM), được cấp phép với số đăng ký VD-21482-14.
Mọi thông tin dưới đây chỉ mang tính chất tham khảo và hỗ trợ giải đáp thêm về Vigorito là thuốc gì, thuốc Vigorito 50mg giá, thành phần, chỉ định, cách dùng, tác dụng phụ thế nào?
Vigorito là thuốc gì?
Thuốc Vigorito có thành phần chính là Vildagliptin, được sử dụng để điều trị đái tháo đường type 2 (T2DM), thông qua cơ chế ức chế enzym dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4).
Thuốc làm tăng tính nhạy cảm của tế bào beta đối với glucose, được dùng để hỗ trợ cho chế độ ăn và luyện tập để cải thiện sự kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường type 2 (T2DM), dạng đơn trị liệu hoặc phối hợp.
Đây là thuốc kê đơn, chỉ dùng khi có sự thăm khám, chỉ định của bác sĩ.
Nguồn gốc xuất xứ Vigorito 50mg
Thuốc Vigorito giúp kiểm soát đường huyết ở bệnh đái tháo đường type 2 được sản xuất và chịu trách nhiệm bởi Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú (Davipharm). Địa chỉ: Lô M7A, Đường D17, Khu công nghiệp Mỹ Phước I, Phường Thới Hòa, Thành Phố Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam.
Công ty Dược phẩm Đạt Vi Phú được thành lập từ 7/6/2004 cho đến nay, và được cấp chứng nhận WHO-GMP vào 2006, được xuất khẩu sang nhiều quốc gia trên thế giới. Davipharm trở thành TOP 5 doanh nghiệp dược hàng đầu cả nước vào 2016, đạt Tiêu chuẩn Châu Âu (EU-GMP) 2022.
Thuốc Vigorito 50mg được Cục Quản lý Dược cấp phép với số đăng ký VD-21482-14.
Quy cách đóng gói Vigorito 50mg Davi 3×10
- Bào chế dạng viên nén
- Hộp 3 vỉ x 10 viên
Thành phần Vigorito 50mg
Mỗi viên nén Vigorito DAVI chứa hoạt chất Vildagliptin 50mg.
Tá dược: Povidon, lactose monohydrat, cellulose vi tinh thể M101, croscarmellose natri, Silicon dioxyd, magnesi stearat.
Dược lực học
Vildagliptin có tác dụng ức chế nhanh và hoàn toàn hoạt tính DPP – 4, hoạt động bằng cách ngăn chặn enzym DPP-4 khỏi phá vỡ hormone incretin. Từ đó dẫn đến tăng nồng độ của các hormon incretin glucagon-like peptide-1 GLP – 1 (peptid tương tự glucagon 1) và glucose-dependent insulinotropic peptide GIP (polypeptid kích thích tiết insulin phụ thuộc glucose) lúc đói và sau khi ăn.
Vildagliptin làm tăng nồng độ nội sinh của các hormon incretin, để tăng cường tính nhạy cảm của các tế bào beta đối với glucose, dẫn đến cải thiện sự tiết insulin phụ thuộc glucose. Nên thuốc chỉ kích thích sản xuất insulin khi lượng đường trong máu tăng, giảm nguy cơ hạ đường huyết.
Nên ở những người có đường huyết bình thường (không bị tiểu đường tuýp 2), vildagliptin không kích thích tiết insulin hoặc giảm nồng độ glucose.
Đối với bệnh nhân đái tháo đường typ 2, viIdagliptin 50mg sẽ tăng cường hoạt động và cải thiện chức năng tế bào beta. Từ đó cải thiện đáng kể các chỉ dấu chức năng tế bào beta bao gồm HOMA – β, tỉ lệ proinsulin chuyển thành insulin và kết quả xét nghiệm đáp ứng của tế bào beta bằng thử nghiệm dung nạp bữa ăn lấy máu thường xuyên.
Vildagliptin không chỉ tác động lên tế bào beta, mà còn ảnh hưởng đến tế bào alpha thông qua việc làm tăng nồng độ GLPT nội sinh. Cụ thể, Vildagliptin cũng tăng cường tính nhạy cảm của các tế bào alpha đối với glucose, dẫn đến điều chỉnh sự tiết glucagon thích hợp với glucose. Vì đối với bệnh nhân đái tháo đường tuýp 2, sự điều hòa glucagon thường bị rối loạn, dẫn đến lượng glucagon cao bất thường.
Nhờ tăng nồng độ các hormon incretin (khi tăng đường huyết), Vildagliptin giúp tăng cường sản xuất insulin (nhiều), cũng như ức chế glucagon (ít), từ đó giúp tỷ số nồng độ insulin/glucagon sẽ tăng cao. Từ đó giúp giảm tạo glucose tại gan lúc đói và sau khi ăn, dẫn đến giảm đường huyết.
Và khi dùng vildagliptin, không thấy tác dụng chậm làm rỗng dạ dày do tăng GLP – 1.
Chỉ định – công dụng thuốc Vigorito 50mg trị bệnh gì?
Thuốc Vigorito 50mg được dùng theo đơn trị liệu cho bệnh nhân đái tháo đường type 2 để hạ đường huyết, khi dùng chế độ ăn uống và luyện tập không kiểm soát được đường huyết.
Vigorito 50mg có thể được sử dụng trong phối hợp 2 loại thuốc:
- Phối hợp với Metformin: khi bệnh nhân không kiểm soát được đường huyết đầy đủ ngay cả khi dùng metformin đơn độc hoặc metformin với chế độ ăn, luyện tập.
- Phối hợp với Sulphonylurea (SU): khi bệnh nhân không kiểm soát được đường huyết mặc dù đã dung nạp tối đa liều Sulphonylurea đơn độc hoặc sulphonylure (SU) kèm chế độ ăn, luyện tập
- Phối hợp với Thiazolidindion (TZD): khi Thiazolidindion đơn độc hoặc có chế độ ăn, luyện tập, mà không đem lại sự kiểm soát đường huyết đầy đủ.
Thuốc Vigorito 50mg được sử dụng trong phối hợp 3 loại thuốc:
- Vigorito kết hợp với Sulphonylurea và Metformin: khi chế độ ăn uống, luyện tập và điều trị kép bằng Sulphonylurea và Metformin không thể kiểm soát đường huyết đầy đủ cho bệnh nhân.
- Vigorito cũng được chỉ định phối hợp với insulin (có thể kèm theo Metformin hoặc không): khi chế độ ăn, luyện tập và liều insulin ổn định không đủ để kiểm soát đường huyết hiệu quả cho bệnh nhân.
- Thuốc có thể phối hợp ngay từ đầu với Metformin ở bệnh nhân đái tháo đường tuýp 2, khi việc ăn uống luyện tập không kiểm soát được đường huyết.
Chống chỉ định Vigorito 50mg
Không dùng Vigorito 50mg cho những người quá mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc, kể cả tá dược. Không dùng dùng cho người dưới 18 tuổi.
Thận trọng khi dùng Vigorito 50mg
Không dùng Vildagliptin để thay thế cho insulin ở những bệnh nhân cần dùng insulin.
Không dùng vildagliptin ở bệnh nhân đái tháo đường type 1, bệnh nhân bị nhiễm toan ceton do đái tháo đường.
Thận trọng khi dùng thuốc Vigorito 50mg chứa vildagliptin cho bệnh nhân suy thận ở mức độ trung bình hoặc nặng.
Không dùng vildagliptin cho bệnh nhân suy gan, bệnh nhân có men gan tăng gấp 3 lần giới hạn trên bình thường.
Theo dõi men gan trong quá trình sử dụng thuốc Vigorito: Đã có báo cáo về trường hợp rối loạn chức năng gan (bao gồm viêm gan) khi điều trị bằng Vigorito. Triệu chứng thường thuyên giả, vì không để lại di chứng trên lâm sàng và xét nghiệm chức năng gan về bình thường sau khi ngừng sử dụng thuốc. Nên trước khi sử dụng thuốc Vigorito, cần xét nghiệm chức năng gan để xác định giá trị ban đầu của bệnh nhân. Khi dùng thuốc, cần theo dõi chức năng gan định kỳ mỗi 3 tháng một lần trong năm đầu và định kỳ sau đó. Nếu có dấu hiện tăng nồng độ transaminase, thì cần theo dõi và đánh giá lại chức năng gan lần thứ 2 để xác nhận. Nếu bệnh nhân xuất hiện vàng da, men gan tăng gấp 3 lần giới hạn trên bình thường thì nên ngừng sử dụng thuốc Vigorito. Sau khi ngừng thuốc Vigorito, cần theo dõi và xét nghiệm chức năng gan cho đến khi chức năng gan trở lại bình thường, không nên tái sử dụng thuốc.
Suy tim: nghiên cứu cho thấy khi dùng Vildagliptin ở bệnh nhân suy tim NYHA độ I – III, kết quả không gây thay đổi chức năng thất trái hoặc nặng hơn tình trạng suy tim sung huyết. Đối với bệnh nhân suy tim NYHA độ IV khuyến cáo không nên dùng Vildagliptin (do dữ liệu nghiên cứu còn hạn chế).
Bệnh về da: mặc dù các thử nghiệm lâm sàng cho thấy khi dùng Vildagliptin, chưa thấy tăng tỷ lệ tổn thương da, nhưng kinh nghiệm dùng thuốc Vigorito trên bệnh nhân đái tháo đường có biến chứng da còn hạn chế. Bên cạnh đó, khi đưa thuốc ra thị trường, đã có báo cáo về xuất hiện mụn nước và tróc da. Nên cần theo theo dõi những bệnh trên da như bong da hoặc loét cho bệnh nhân đái tháo đường.
Viêm tụy cấp: Vildagliptin có thể làm tăng nguy cơ viêm tụy cấp, đặc biệt là ở bệnh nhân có tiền sử viêm tụy cấp. Nên cần thông báo cho bệnh nhân về các triệu chứng đặc trưng và nguy cơ viêm tụy cấp khi sử dụng Vildagliptin. Nếu nghi ngờ viêm tụy cấp, cần ngừng sử dụng Vildagliptin ngay lập tức. Nếu được chẩn đoán xác định là viêm tụy cấp, thì không nên tái sử dụng Vildagliptin cho bệnh nhân.
Hạ glucose máu: Bệnh nhân dùng thuốc Vigorito phối hợp với Sulphonylurea có nguy cơ bị hạ glucose máu. Bác sĩ có thể cân nhắc điều chỉnh liều Sulfonylurea xuống thấp hơn để giảm nguy cơ hạ glucose máu.
Bệnh di truyền hiếm gặp: Vildagliptin chống chỉ định cho bệnh nhân mắc các bệnh di truyền hiếm gặp như không dung nạp galactose. thiếu hụt lactase, rối loạn hấp thu glucose-galactose.
Cách sử dụng thuốc Vigorito 50
Cách dùng: Thuốc Vigorito được dùng đường uống. Có thể dùng cùng hoặc không cùng với thức ăn.
Liều dùng:
Người trưởng thành:
- Điều trị đơn độc, phối hợp với Metformin, Thiazolidindion, phối hợp đồng thời với Metformin và Sulphonylure (SU), hoặc Insulin (có hoặc không có Metformin): 1 viên vildagliptin/lần, 2 lần/ngày (uống sáng và tối).
- Điều trị phối hợp với Sulphonylure (SU): 1 viên/lần, 1 lần/ngày vào buổi sáng. Không khuyến cáo dùng Vigorito liều cao hơn 100mg. Có thể cân nhắc dùng sulphonylure liều thấp hơn để giảm nguy cơ hạ glucose huyết.
Chưa có báo cáo an toàn về việc phối hợp Vigorito 50mg với Metformin và Thiazolldindion.
Người già (≥ 65 tuổi): Không cần điều chỉnh liều.
Người bị suy thận:
- Suy thận nhẹ (ClCr ≥ 50 ml/phút): Không cần giảm liều.
- Suy thận từ nặng đến vừa, hoặc bị ESRD: 1 viên/lần, 1 lần/ngày.
Người bị suy gan: Không được dùng vildagliptin cho bệnh nhân suy gan, bao gồm bệnh nhân có alanin aminotransferase (ALT) hoặc aspartat aminotransferase (AST) > 3 lần giới hạn trên bình thuờng (ULN) trước khi điều trị.
Trẻ em và người dưới 18 tuổi: Không được dùng Vigorito 50mg.
Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng thực tế có thể khác nhau tùy theo từng trường hợp cụ thể được bác sĩ chỉ định, cần tuân theo ý kiến bác sĩ.
Tác dụng phụ thuốc Vigorito 50
Sử dụng phối hợp với Metformin:
- Thường gặp: hạ đường huyết, run, nhức đầu, chóng mặt, buồn nôn.
- Ít gặp: mệt mỏi.
Sử dụng phối hợp với Sulphonylure:
- Thường gặp: hạ đường huyết, run, nhức đầu, chóng mặt, tăng tiết mồ hôi, suy nhược.
- Ít gặp: táo bón.
- Hiếm gặp: viêm mũi họng.
Sử dụng phối hợp với Thiazolidindion:
- Thường gặp: tăng cân, phù ngoại biên.
- Ít gặp: hạ đường huyết, nhức đầu, suy nhược.
Điều trị đơn độc:
- Thường gặp: chóng mặt.
- Ít gặp: hạ Glucose huyết, nhức đầu, phù ngoại biên, táo bón, viêm khớp.
- Hiếm gặp: viêm mũi họng, nhiễm trùng đường hô hấp trên.
Khi gặp bất kỳ tác dụng phụ nào của thuốc Vigorito 50mg, cần ngưng dùng, và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất, để xử lý.
Tương tác thuốc Vigorito 50mg
Vildagliptin tương tác ít với các thuốc khác dùng chung. Lý do là vì Vildagliptin không phải là cơ chất của enzym cytochrom Piperacillin (CYP) 450 và không ức chế hoặc cảm ứng enzym này. Do đó, Vildagliptin thường không tương tác với các thuốc là cơ chất, chất ức chế hoặc chất cảm ứng của các enzym CYP 450.
- Dùng chung với Amlodipin, Ramipril, Valsartan hoặc Simvastatin: không tương tác với Vildagliptin, trên cơ sở lâm sàng ở đối tượng khỏe mạnh.
- Dùng chung với Pioglitazon, Metformin và Glyburide: không gây tương tác, khi dùng chung Vildagliptin dựa trên nghiên cứu lâm sàng.
- Dùng chung với Digoxin (cơ chất của Pgp) và Warfarin (cơ chất của CYP2C9): Vildagliptin sẽ không gây tương tác với các thuốc này, dựa trên nghiên cứu lâm sàng trên người khỏe mạnh. Nhưng nghiên cứu này chưa thực hiện trên bệnh nhân.
Dùng chung với thuốc ức chế ACE: Cần thận trọng, vì khi dùng chung thuốc ức chế ACE với Vildagliptin có thể làm tăng nguy cơ phù mạch.
Một số thuốc có thể làm giảm tác dụng hạ đường huyết của Vildagliptin (cũng như các thuốc điều trị đái tháo đường đường uống khác) như Thiazid, Corticosteroid, Chế phẩm tuyến giáp, Chất cường giao cảm.
Bảo quản
- Bảo quản thuốc Vigorito 50mg ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp.
- Để xa tầm tay của trẻ em.
Hạn sử dụng thuốc Vigorito
- Hạn sử dụng 3 năm kể từ ngày sản xuất.
- Ngày sản xuất/hết hạn/lô sản xuất, được in trực tiếp trên hộp.
Xử lý khi quá liều thuốc Vigorito 50
Hiện tại, nghiên cứu trên người khỏe mạnh sử dụng Vildagliptin liều cao (tăng liều) trong 10 ngày cho thấy một số tác dụng phụ. Bao gồm:
- Liều 400 mg: Đau cơ, dị cảm nhẹ và thoáng qua, sốt, phù nề và tăng nồng độ lipase thoáng qua.
- Liều 600 mg: Phù nề tay chân, tăng nồng độ creatinin phosphokinase CPK (enzym liên quan đến tổn thương cơ), tăng AST (enzym gan), tăng protein C hoạt hóa (chỉ số viêm) và myoglobin (protein liên quan đến tổn thương cơ), và dị cảm.
Nhưng tất cả các triệu chứng và các bất thường xét nghiệm trong nghiên cứu này, đều tự khỏi sau khi ngừng thuốc mà không cần điều trị. Nhưng lưu ý, nghiên cứu này chỉ trên trên một số người khỏe mạnh, tác dụng phụ thực tế có thể khác nhau ở mỗi người.
Trường hợp quá liều Vildagliptin, khuyến cáo điều trị hỗ trợ và theo dõi từ cơ sở y tế. Mặc dù, Vildagliptin không thể được loại bỏ khỏi cơ thể bằng phương pháp thẩm phân máu. Nhưng chất chuyển hóa chính của thuốc (LAY 151) có thể bị loại bỏ bằng phương pháp thẩm phân máu.
Xử lý khi quên liều Vigorito 50mg
- Nếu quên uống 1 liều Vildagliptin, hãy uống ngay khi nhớ ra.
- Nếu gần thời điểm uống liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục uống liều kế tiếp theo chỉ định.
- Tuyệt đối không uống 2 liều, để bù vào.
Lưu ý khi dùng cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Phụ nữ mang thai: không nên dùng vildagliptin trong thai kỳ, vì hiện chưa có đủ thông tin về tính an toàn trên người mang thai.
Phụ nữ đang cho con bú: Không nên dùng thuốc Vigorito 50mg ở phụ nữ đang cho con bú. Mặc dù, chưa rõ Vildagliptin có tiết qua sữa mẹ không, nhưng nghiên cứu trên động vật cho thấy vildagliptin tiết qua sữa.
Lưu ý khi dùng cho người đang lái xe và vận hành máy móc
Chưa có nghiên cứu ảnh hưởng của vildagliptin lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Nhưng nếu dùng vildagliptin, bệnh nhân bị tác dụng phụ bị chóng mặt, nên tránh lái xe hoặc vận hành máy móc.
Dược động học Vigorito (Vildagliptin)
Hấp thu:
- Sau khi uống vào lúc bụng đói (không có thức ăn), Vildagliptin được hấp thu nhanh chóng và đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau 1,7 giờ.
- Khi dùng chung với thức ăn, thời gian đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương tăng nhẹ lên 2,5 giờ nhưng tổng diện tích dưới đường cong (AUC) không thay đổi đáng kể.
- Cmax (nồng độ tối đa) giảm 19% khi dùng Vildagliptin với thức ăn. Tuy nhiên, mức độ thay đổi này không ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị (trên lâm sàng), do đó, Vildagliptin có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn.
- Thuốc có sinh khả dụng tuyệt đối là 85%.
Phân bố:
- Vildagliptin liên kết ít với protein huyết tương (9,3%) và phân bố đồng đều giữa huyết tương và hồng cầu.
- Thể tích phân bố trung bình của Vildagliptin ở trạng thái ổn định sau khi tiêm tĩnh mạch (Vss) là 71 lít, cho thấy thuốc phân bố chủ yếu ngoài mạch máu.
Chuyển hóa:
- Chuyển hóa là con đường thải trừ chính của Vildagliptin ở người, chiếm 69% liều dùng.
- Chất chuyển hóa chính của vildagliptin là LAY151, không có hoạt tính dược lý và được tạo thành qua quá trình thủy phân gốc cyano (57% liều dùng). Các chất chuyển hóa khác bao gồm sản phẩm glucuronid hóa (BQS867) và sản phẩm thủy phân amid (4% liều dùng).
- Dữ liệu in vitro từ vi lạp thể thận người cho thấy thận có thể đóng vai trò quan trọng trong việc chuyển hóa Vildagliptin thành các chất chuyển hóa không hoạt tính.
- Nghiên cứu in vivo trên chuột thiếu hụt DPP-4 cho thấy enzym DPP – 4 cũng đóng góp một phần vào quá trình chuyển hóa Vildagliptin.
- Vildagliptin không bị chuyển hóa bởi các enzym CYP 450. Do đó, sự thanh thải của các chất chuyển hóa Vildagliptin không bị ảnh hưởng bởi các thuốc cảm ứng hoặc ức chế CYP 450 khi dùng chung.
- Nghiên cứu in vitro cho thấy Vildagliptin không ức chế hoặc cảm ứng các enzym CYP 450.
- Do đó, Vildagliptin thường không ảnh hưởng đến độ thanh thải của các thuốc được chuyển hóa bởi CYP 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 hoặc 3A4/5.
Thải trừ:
- Vildagliptin khoảng 85% liều dùng được bài tiết qua nước tiểu và 15% liều dùng được tìm thấy trong phân.
- Vildagliptin chưa chuyển hóa chiếm 23% liều uống được bài tiết qua nước tiểu.
- Thời gian bán thải sau khi uống là khoảng 3 giờ.
- Cmax và AUC của Vildagliptin trong huyết tương tăng tuyến tính theo thời gian với liều trong phạm vi liều điều trị.
Thuốc Vigorito 50mg giá bao nhiêu?
Thuốc Vigorito 50mg đang được bán với giá tham khảo là 200.000 – 270.000VNĐ/hộp 3 vỉ x 10 viên nén.
Vigorito 50mg mua ở đâu?
Thuốc Vigorito 50mg được bán theo đơn của bác sĩ, có thể mua tại các hiệu thuốc, nhà thuốc và bệnh viện trên toàn quốc.
Nên chọn nơi mua uy tín, kiểm tra kỹ càng thuốc, tem nhãn, để đảm bảo an toàn.
Thông tin trong bài viết này chỉ mang tính chất tham khảo và hỗ trợ tìm hiểu về Vigorito là thuốc gì, thuốc Vigorito 50mg giá bao nhiêu, chỉ định/chống chỉ định, thành phần, cách dùng, tác dụng phụ, tương tác thuốc…. Những thông tin này không thay thế cho hướng dẫn sử dụng thuốc và tư vấn của bác sĩ. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ chuyên môn.
Bài liên quan:
